このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胆道腫瘍における次世代シーケンス解析の診断価値

2024年12月10日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究の目的は、胆道狭窄の組織学的および/または細胞学的検査の診断感度を高めるために、異形成およびCCAに特異的なNGSパネルを特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

O.U.で通常の治療の一環として胆道切除術を受ける患者。 一般外科と移植科が在籍します。 組織サンプルはO.U.で処理および分析されます。病理解剖学の博士号。

目的の分析に必要と考えられる患者からの臨床データ、血清学的データ、および機器データが、研究の目的のために収集されます。

研究期間は合計36か月となります。 50人の患者を登録する予定で、全員が大学に所属している。 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna の肝胆道および移植手術。 個体数の規模は、アメリカ大学からの年間感染者数に基づいて推定されています。肝胆道移植手術、探索的研究であるため、主目的を達成するには十分であると考えられます。 手術材料（胆道の切除術、場合によっては肝切除術または十二指頭膵臓切除術）。臨床実践に従ってサンプリングされ、O.U.に送られます。 IRCCS AOUBO の病理学的解剖学。そこでサンプリングされ、ホルマリンで固定され、パラフィンに含まれて処理されます。 パラフィンブロック（臨床実践に従って手術片のサンプリングから得られたものから選択）から、次世代シーケンス研究のために 2 μm の切片が切り出されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Vasuri, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 組織学的分析および NGS 分析に十分な組織が利用可能であること (少なくとも 20 ng DNA)。
  • 年齢は 18 歳以上です。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：胆道切除術を受ける患者
通常の治療経路の一部として胆道切除術を受ける患者が登録されます。
診断テスト：NGS
組織サンプルは大学で処理および分析されます。病理学的解剖学

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異形成およびCCAに特異的なNGSパネルの特定
時間枠：在籍期間中、最長30ヶ月
NGSパネルで特定された症例数と標準治療で特定された症例数の比率
在籍期間中、最長30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Francesco Vasuri, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月27日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (推定)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BILgenetics_2022
  • RC 2022-2024 (その他の助成金/資金番号：Ministero della Salute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する