Диагностическая ценность анализа секвенирования нового поколения при опухолях желчных путей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие резекцию желчевыводящих путей в рамках обычного лечения в клинике О.У. Будут зачислены курсы общей хирургии и трансплантологии. Образцы тканей будут обработаны и проанализированы в О.У. патологической анатомии.
Для целей исследования будут собраны клинические, серологические и инструментальные данные от пациентов, которые считаются необходимыми для намеченных анализов.
Общая продолжительность исследования составит 36 месяцев. Планируется привлечь 50 пациентов, все они принадлежат У.О. Гепатобилиарная и трансплантационная хирургия IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna. Численность популяции оценивается на основе количества случаев в год по данным U.O. Гепатобилиарная и трансплантационная хирургия и считается достаточным для достижения основной цели, поскольку это исследовательское исследование. Хирургический материал (резекция желчных путей, возможно гепатэктомия или дуоденоцефалопанкреазэктомия), который будет взят в соответствии с клинической практикой и отправлен в О.У. патологической анатомии ИРЦН АОУБО, где будут взяты образцы, зафиксированы в формалине, заключены в парафин и обработаны. Из парафиновых блоков (выбранных из образцов, полученных из хирургических фрагментов в соответствии с клинической практикой) будут вырезаны срезы толщиной 2 мкм для исследований секвенирования следующего поколения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francecso Vasuri, MD
- Номер телефона: 0512143761
- Электронная почта: francesco.vasuri2@unibo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deborah Malvi, MD
- Номер телефона: 0512143761
- Электронная почта: deborah.malvi@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Francesco Vasuri, MD
- Номер телефона: 0512143761
- Электронная почта: francesco.vasuri2@unibo.it
-
Главный следователь:
- Francesco Vasuri, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие достаточного количества ткани для гистологического и NGS-анализа (не менее 20 нг ДНК).
- Возраст больше/равен 18 годам.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие резекцию желчевыводящих путей
Будут включены пациенты, перенесшие резекцию желчевыводящих путей в рамках обычного лечения.
|
Образцы тканей будут обработаны и проанализированы в Университете У.О. патологической анатомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация панели NGS, специфичной для дисплазии и CCA
Временное ограничение: В период регистрации до 30 месяцев
|
Соотношение числа случаев, выявленных с помощью панели NGS, и количества случаев, выявленных с помощью стандартной медицинской помощи
|
В период регистрации до 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesco Vasuri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BILgenetics_2022
- RC 2022-2024 (Другой номер гранта/финансирования: Ministero della Salute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .