プライマリケアにおける生涯予防ビデオ教育
2024年12月8日 更新者：Daniel Keyes, MD, MPH、Trinity Health-Livonia
簡単なライフスタイル医学 プライマリケアクリニックにおける予防的ランダム化前向き対話型教育介入
予防は治療薬よりもはるかに効果があり、プライマリケアに含める必要があることは広く受け入れられています。
以前のパイロット研究では、救急部門における受動的なビデオによる予防的ライフスタイル教育を評価しました。
現在の研究は、プライマリケアクリニック訪問中の患者に対する簡単なインタラクティブ教育ビデオ介入の実用性と影響を評価するランダム化前向き試験である。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的の概要: 全体的な健康効果に関しては、予防が治療薬よりもはるかに影響力があることは広く受け入れられています。 プライマリケアの現場は、ますます重要になる時間的制約と相反する優先事項という課題に直面しています。 しかし、健康転帰の改善に関しては予防が優先事項です。 以前のパイロット研究では、救急部門の設定における患者の変化意欲に対する簡単な説明ビデオの影響を調査しました。 最初の介入は受動的であり、被験者は対話なしでビデオを見る必要がありました。 現在の研究では、プライマリケアクリニックの訪問時に患者に簡単なインタラクティブな教育ビデオ介入を提供することの実用性と影響を評価しています。
研究デザインの概要 このランダム化された非盲検前向き研究は、プライマリケアの予約直後にプライマリケアクリニックを訪れた成人患者に対する「ジャストインタイム」教育に関するものです。
患者は、クリニックでの医師との対話中に、インタラクティブな介入ビデオを受信するようにランダム化されます。 この介入は、約 10 ～ 15 分のインタラクティブなビデオです。 このビデオは、患者がコンテンツに集中し続けるために、ビデオの内容に関する簡単な質問に答えるように求められるため、インタラクティブになっています。 たとえば、参加者が喫煙しないことを示した場合、ビデオは禁煙教育を「スキップ」し、他の予防領域に直接移動します。 クリニックを出る前に、すべての患者には、ライフスタイルの変更を開始する準備と自信に関するアンケート（「準備定規」で測定される超理論的変化段階）と追加の調査手段が提示されます。 これらの質問のほとんどは、Gillespie & Lenz 行動修正ツール、ピッツバーグ睡眠の質指数、米国 HCAHPS 患者満足度調査から選ばれた質問など、既存の検証済みの尺度から得られます。 彼らは自分の医療記録へのアクセスと、追跡調査のための連絡を受ける意思を尋ねられます。
結果の尺度:
この研究の主な結果は、「ライフスタイルの変化への準備状況」と「変化への自信」に関するアンケートの結果です。 副次的結果には、HCAHPS から選択した質問を使用したプライマリ ケア診療所受診への満足度、特定のライフスタイル行動を変更するつもりかどうか (二分法、はい/いいえ)、およびはいの場合は医療ケアを求める具体的な行動が含まれます。 30 日と 6 か月の間隔で患者の医療記録を精査して決定される、クリニック訪問以外の期間。 HIV は、Charlson Comorbidity Index (CCI) に含まれていない限り評価されません。 約3～12か月後の追跡調査では、胸痛に関連する新たな診断を評価し、個人のライフスタイルの変化について尋ねます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Keyes, MD, MPH
- 電話番号：734-931-0734
- メール：dankeyes@msu.edu
研究場所
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Michigan
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Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
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コンタクト：
- Laurie McHugh, BS
- 電話番号：734-655-2763
- メール：laurie.mchugh@trinity-health.org
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コンタクト：
- Daniel Keyes, MD, MPH
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コンタクト：
- David Steinberger, MD
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コンタクト：
- Dylan L Arroyo, BSE
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コンタクト：
- Ali Jafri, DO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの成人。
除外基準:
- 英語を話さない患者
- 研究に同意できない、または同意したくない
- スマートフォンやタブレット端末でビデオを聞くことができない、または聞く気がない
- 患者はホスピスケアを受けている
- 調査実施者の意見によると、進行した認知症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ介入グループ
この介入は、約 10 分間のインタラクティブな予防教育ビデオです。
このビデオは、患者の関心を維持するためにビデオの内容に関する簡単な質問に答えるように求められるため、インタラクティブになっています。
たとえば、参加者が喫煙しないことを示した場合、ビデオは禁煙教育を「スキップ」し、他の予防領域に直接移動します。
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予防、禁煙、適切な食事、運動、睡眠の全体的な重要性について被験者に教えるインタラクティブなビデオ。
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介入なし：コントロール
このアームは、ビデオを受信しないようにランダム化されたアームで構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスタイルの変化への準備と変化への自信に関するアンケート
時間枠：介入の直後かどうか（両腕がアンケートを受け取ります）
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この研究の主な結果は、「ライフスタイルの変化への準備状況」と「変化への自信」に関するアンケートの結果です。
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介入の直後かどうか（両腕がアンケートを受け取ります）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足感、ライフスタイル行動を変える意思、フォローアップのクリニック訪問
時間枠：18ヶ月
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HCAHPSから選ばれた質問を使用したプライマリケア診療所受診への満足度、特定のライフスタイル行動を変えるつもりかどうか（二分法、はい/いいえ）、はいの場合はクリニック外での医療ケアを求めるか具体的に回答患者の医療記録の精査によって決定される訪問は、約 6 か月以内に行われます。
約3～12か月後の追跡調査では、胸痛に関連する新たな診断を評価し、個人のライフスタイルの変化について尋ねます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Keyes, MD, MPH、Trinity Health-Livonia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月8日
最初の投稿 (推定)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。