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Éducation vidéo préventive Lifewise dans les soins primaires

8 décembre 2024 mis à jour par: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Brève médecine du style de vie Intervention éducative interactive prospective randomisée préventive dans la clinique de soins primaires

Il est largement admis que la prévention a bien plus d’impact que la médecine curative et doit être incluse dans les soins primaires. Dans une étude pilote précédente, nous avons évalué l'éducation vidéo passive au mode de vie préventif dans le service des urgences. L'étude actuelle est un essai prospectif randomisé évaluant l'aspect pratique et l'impact d'une brève intervention vidéo éducative interactive auprès des patients lors des visites à la clinique de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et résumé des objectifs : Il est largement admis que la prévention a bien plus d'impact que la médecine curative en termes d'efficacité globale sur la santé. Le milieu des soins primaires est confronté à des défis liés à des contraintes de temps de plus en plus importantes et à des priorités contradictoires. Cependant, la prévention est une priorité en ce qui concerne l’amélioration des résultats en matière de santé. Dans une étude pilote précédente, nous avons étudié l'impact d'une simple vidéo pédagogique sur la volonté des patients de changer dans le cadre des services d'urgence. L'intervention initiale était passive, obligeant les sujets à regarder une vidéo sans interaction. L'étude actuelle évalue l'aspect pratique et l'impact de la présentation d'une brève intervention vidéo éducative interactive aux patients lors de la visite à la clinique de soins primaires.

Résumé de la conception de l'étude Cette étude prospective randomisée et sans insu sur l'éducation « juste à temps » pour les patients adultes se présentant à la clinique de soins primaires immédiatement après leur rendez-vous pour les soins primaires.

Les patients seront randomisés pour recevoir la vidéo d'intervention interactive lors de cette rencontre avec le praticien en clinique. L'intervention est une vidéo interactive d'une durée d'environ 10 à 15 minutes. La vidéo est interactive car elle demande aux patients de répondre à des questions simples sur le contenu de la vidéo afin de les maintenir engagés dans le contenu. Par exemple, si le participant indique qu'il ne fume pas, la vidéo « sautera » l'éducation sur l'abandon du tabac et passera directement aux autres domaines de prévention. Avant de quitter la clinique, tous les patients se verront présenter un questionnaire sur leur état de préparation et leur confiance pour initier des changements de mode de vie (étape transthéorique du changement mesurée sur une « règle de préparation ») et des instruments d'enquête supplémentaires. La plupart de ces questions proviendront d'échelles validées existantes, notamment l'outil de modification du comportement de Gillespie & Lenz, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et certaines questions de l'enquête américaine sur la satisfaction des patients HCAHPS. Il leur sera demandé l'accès à leur dossier médical et leur volonté d'être contacté pour une enquête de suivi.

Mesures des résultats :

Le principal résultat de l'étude sera les résultats des questionnaires sur la préparation au changement et la confiance dans le changement. Les critères de jugement secondaires incluront la satisfaction à l'égard de la visite à la clinique de soins primaires en utilisant des questions sélectionnées du HCAHPS et s'ils ont l'intention de modifier un comportement de style de vie spécifique (dichotomique, oui/non) et, si oui, préciser lequel(s) recherche(nt) des soins médicaux. en dehors de la visite à la clinique, comme déterminé par un examen du dossier médical du patient à intervalles de 30 jours et six mois. Le VIH ne sera pas évalué en dehors de son inclusion dans l'indice de comorbidité de Charlson (CCI). Une enquête de suivi après environ 3 à 12 mois évaluera les nouveaux diagnostics liés à des douleurs thoraciques et posera des questions sur les changements de mode de vie de l'individu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Contact:
        • Contact:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Contact:
          • David Steinberger, MD
        • Contact:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Contact:
          • Ali Jafri, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 18 à 80 ans inclusivement.

Critères d'exclusion :

  • Patient non anglophone
  • Incapacité ou refus de consentir à l'étude
  • Impossible ou refus d'entendre une vidéo sur un smartphone ou une tablette informatique
  • Le patient est en soins palliatifs
  • Patients atteints de démence avancée, de l'avis de la personne administrant l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention vidéo
L'intervention est une vidéo interactive d'éducation préventive d'une durée d'environ 10 minutes. La vidéo est interactive car elle demande aux patients de répondre à des questions simples sur le contenu de la vidéo pour les maintenir engagés. Par exemple, si le participant indique qu'il ne fume pas, la vidéo « sautera » l'éducation sur l'abandon du tabac et passera directement aux autres domaines de prévention.
Vidéo interactive qui enseigne au sujet l'importance globale de la prévention, de l'abandon du tabac, d'une bonne alimentation, de l'exercice et du sommeil.
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras est composé de personnes randomisées pour ne recevoir aucune vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires sur la préparation au changement et la confiance dans le changement en matière de style de vie
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention ou non (les deux bras reçoivent les questionnaires)
Le principal résultat de l'étude sera les résultats des questionnaires sur la préparation au changement et la confiance dans le changement.
Immédiatement après l'exposition à l'intervention ou non (les deux bras reçoivent les questionnaires)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction, intention de changer de comportement, visite de suivi à la clinique
Délai: 18 mois
satisfaction à l'égard de la visite à la clinique de soins primaires à l'aide de questions sélectionnées du HCAHPS, et s'ils ont l'intention de modifier un comportement de style de vie spécifique (dichotomique, oui/non) et, si oui, de préciser lequel(s), recherchant des soins médicaux en dehors de la clinique visite déterminée par un examen du dossier médical du patient dans un délai d'environ six mois. Une enquête de suivi après environ 3 à 12 mois évaluera les nouveaux diagnostics liés à des douleurs thoraciques et posera des questions sur les changements de mode de vie de l'individu.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Première publication (Estimé)

12 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données contiennent des informations sur la santé des patients (PHI) et, à l'heure actuelle, il n'est pas prévu de divulguer ces données au public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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