- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06730737
Éducation vidéo préventive Lifewise dans les soins primaires
Brève médecine du style de vie Intervention éducative interactive prospective randomisée préventive dans la clinique de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et résumé des objectifs : Il est largement admis que la prévention a bien plus d'impact que la médecine curative en termes d'efficacité globale sur la santé. Le milieu des soins primaires est confronté à des défis liés à des contraintes de temps de plus en plus importantes et à des priorités contradictoires. Cependant, la prévention est une priorité en ce qui concerne l’amélioration des résultats en matière de santé. Dans une étude pilote précédente, nous avons étudié l'impact d'une simple vidéo pédagogique sur la volonté des patients de changer dans le cadre des services d'urgence. L'intervention initiale était passive, obligeant les sujets à regarder une vidéo sans interaction. L'étude actuelle évalue l'aspect pratique et l'impact de la présentation d'une brève intervention vidéo éducative interactive aux patients lors de la visite à la clinique de soins primaires.
Résumé de la conception de l'étude Cette étude prospective randomisée et sans insu sur l'éducation « juste à temps » pour les patients adultes se présentant à la clinique de soins primaires immédiatement après leur rendez-vous pour les soins primaires.
Les patients seront randomisés pour recevoir la vidéo d'intervention interactive lors de cette rencontre avec le praticien en clinique. L'intervention est une vidéo interactive d'une durée d'environ 10 à 15 minutes. La vidéo est interactive car elle demande aux patients de répondre à des questions simples sur le contenu de la vidéo afin de les maintenir engagés dans le contenu. Par exemple, si le participant indique qu'il ne fume pas, la vidéo « sautera » l'éducation sur l'abandon du tabac et passera directement aux autres domaines de prévention. Avant de quitter la clinique, tous les patients se verront présenter un questionnaire sur leur état de préparation et leur confiance pour initier des changements de mode de vie (étape transthéorique du changement mesurée sur une « règle de préparation ») et des instruments d'enquête supplémentaires. La plupart de ces questions proviendront d'échelles validées existantes, notamment l'outil de modification du comportement de Gillespie & Lenz, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et certaines questions de l'enquête américaine sur la satisfaction des patients HCAHPS. Il leur sera demandé l'accès à leur dossier médical et leur volonté d'être contacté pour une enquête de suivi.
Mesures des résultats :
Le principal résultat de l'étude sera les résultats des questionnaires sur la préparation au changement et la confiance dans le changement. Les critères de jugement secondaires incluront la satisfaction à l'égard de la visite à la clinique de soins primaires en utilisant des questions sélectionnées du HCAHPS et s'ils ont l'intention de modifier un comportement de style de vie spécifique (dichotomique, oui/non) et, si oui, préciser lequel(s) recherche(nt) des soins médicaux. en dehors de la visite à la clinique, comme déterminé par un examen du dossier médical du patient à intervalles de 30 jours et six mois. Le VIH ne sera pas évalué en dehors de son inclusion dans l'indice de comorbidité de Charlson (CCI). Une enquête de suivi après environ 3 à 12 mois évaluera les nouveaux diagnostics liés à des douleurs thoraciques et posera des questions sur les changements de mode de vie de l'individu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Keyes, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 734-931-0734
- E-mail: dankeyes@msu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
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Contact:
- Laurie McHugh, BS
- Numéro de téléphone: 734-655-2763
- E-mail: laurie.mchugh@trinity-health.org
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Contact:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Contact:
- David Steinberger, MD
-
Contact:
- Dylan L Arroyo, BSE
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Contact:
- Ali Jafri, DO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans inclusivement.
Critères d'exclusion :
- Patient non anglophone
- Incapacité ou refus de consentir à l'étude
- Impossible ou refus d'entendre une vidéo sur un smartphone ou une tablette informatique
- Le patient est en soins palliatifs
- Patients atteints de démence avancée, de l'avis de la personne administrant l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention vidéo
L'intervention est une vidéo interactive d'éducation préventive d'une durée d'environ 10 minutes.
La vidéo est interactive car elle demande aux patients de répondre à des questions simples sur le contenu de la vidéo pour les maintenir engagés.
Par exemple, si le participant indique qu'il ne fume pas, la vidéo « sautera » l'éducation sur l'abandon du tabac et passera directement aux autres domaines de prévention.
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Vidéo interactive qui enseigne au sujet l'importance globale de la prévention, de l'abandon du tabac, d'une bonne alimentation, de l'exercice et du sommeil.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras est composé de personnes randomisées pour ne recevoir aucune vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires sur la préparation au changement et la confiance dans le changement en matière de style de vie
Délai: Immédiatement après l'exposition à l'intervention ou non (les deux bras reçoivent les questionnaires)
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Le principal résultat de l'étude sera les résultats des questionnaires sur la préparation au changement et la confiance dans le changement.
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Immédiatement après l'exposition à l'intervention ou non (les deux bras reçoivent les questionnaires)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction, intention de changer de comportement, visite de suivi à la clinique
Délai: 18 mois
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satisfaction à l'égard de la visite à la clinique de soins primaires à l'aide de questions sélectionnées du HCAHPS, et s'ils ont l'intention de modifier un comportement de style de vie spécifique (dichotomique, oui/non) et, si oui, de préciser lequel(s), recherchant des soins médicaux en dehors de la clinique visite déterminée par un examen du dossier médical du patient dans un délai d'environ six mois.
Une enquête de suivi après environ 3 à 12 mois évaluera les nouveaux diagnostics liés à des douleurs thoraciques et posera des questions sur les changements de mode de vie de l'individu.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TrinityHealthLivonia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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