初级保健中的 Lifewise 预防视频教育
2024年12月8日 更新者：Daniel Keyes, MD, MPH、Trinity Health-Livonia
初级保健诊所的简短生活方式医学预防性随机前瞻性互动教育干预
人们普遍认为，预防比治疗更有影响力，必须纳入初级保健。
在之前的一项试点研究中，我们评估了急诊科的被动视频预防生活方式教育。
目前的研究是一项随机前瞻性试验，评估在初级保健诊所就诊期间对患者进行简短的交互式教育视频干预的实用性和影响。
研究概览
详细说明
背景和目标摘要：人们普遍认为，就整体健康功效而言，预防远比治疗药物更有效。 初级保健机构面临着日益重要的时间限制和相互冲突的优先事项的挑战。 然而，预防是改善健康结果的首要任务。 在之前的一项试点研究中，我们调查了简单的教学视频对患者在急诊科环境中改变意愿的影响。 最初的干预是被动的，要求受试者在没有互动的情况下观看视频。 目前的研究评估了在初级保健诊所就诊时为患者提供简短的交互式教育视频干预的实用性和影响。
研究设计摘要 这项随机、非盲态前瞻性研究针对在初级保健预约后立即到初级保健诊所就诊的成年患者进行“及时”教育。
患者在诊所与医生接触期间将被随机接收交互式干预视频。 干预是一个互动视频，持续时间约为 10-15 分钟。 该视频是交互式的，因为它要求患者回答有关视频内容的简单问题，以保持他们对内容的兴趣。 例如，如果参与者表示自己不吸烟，视频就会“跳过”戒烟教育，直接进入其他预防领域。 在离开诊所之前，所有患者都会收到一份调查问卷，了解他们是否准备好并有信心开始改变生活方式（通过“准备标尺”测量改变的跨理论阶段）以及其他调查工具。 这些问题大部分来自现有的经过验证的量表，包括 Gillespie & Lenz 行为矫正工具、匹兹堡睡眠质量指数，以及来自美国 HCAHPS 患者满意度调查的精选问题。 他们将被要求查阅自己的病历，并询问是否愿意联系进行后续调查。
结果措施：
该研究的主要结果将是“生活方式改变的准备程度”和“改变的信心”调查问卷的结果。 次要结果将包括使用 HCAHPS 中的精选问题对初级保健诊所就诊的满意度，以及他们是否打算改变任何特定的生活方式行为（二分法，是/否），如果是，具体是哪些人寻求医疗护理根据每隔 30 天和 6 个月审查患者病历确定的门诊就诊之外的情况。 HIV 不会在纳入查尔森合并症指数 (CCI) 之外进行评估。 大约 3-12 个月的后续调查将评估与胸痛相关的新诊断，并询问个人生活方式的改变。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Keyes, MD, MPH
- 电话号码：734-931-0734
- 邮箱：dankeyes@msu.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
接触：
- Laurie McHugh, BS
- 电话号码：734-655-2763
- 邮箱：laurie.mchugh@trinity-health.org
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接触：
- Daniel Keyes, MD, MPH
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接触：
- David Steinberger, MD
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接触：
- Dylan L Arroyo, BSE
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接触：
- Ali Jafri, DO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁（含）的成年人。
排除标准：
- 不会说英语的患者
- 无法或不愿意同意研究
- 无法或不愿意在智能手机或平板电脑上收听视频
- 患者正在临终关怀中心接受护理
- 调查负责人认为患有晚期痴呆症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频干预组
该干预措施是一个持续约 10 分钟的互动预防教育视频。
该视频是交互式的，因为它要求患者回答有关视频内容的简单问题，以保持他们的参与度。
例如，如果参与者表示自己不吸烟，视频就会“跳过”戒烟教育，直接进入其他预防领域。
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互动视频，向主题讲授预防、戒烟、适当饮食、锻炼和睡眠的总体重要性。
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无干预：控制
该手臂由随机不接收视频的手臂组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活方式改变准备度和改变信心调查问卷
大体时间：是否立即接受干预（双臂均收到问卷）
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该研究的主要结果将是“生活方式改变的准备程度”和“改变的信心”调查问卷的结果。
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是否立即接受干预（双臂均收到问卷）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意度、改变生活方式行为的意愿、跟进诊所就诊
大体时间：18个月
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使用 HCAHPS 中的精选问题对初级保健诊所就诊的满意度，以及他们是否打算改变任何特定的生活方式行为（二分法，是/否），如果是，具体是哪些行为，在诊所外寻求医疗护理根据对患者病历的审查确定约六个月内的就诊。
大约 3-12 个月的后续调查将评估与胸痛相关的新诊断，并询问个人生活方式的改变。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Keyes, MD, MPH、Trinity Health-Livonia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月8日
首次发布 (估计的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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