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Lebensweise präventive Videoschulung in der Grundversorgung

8. Dezember 2024 aktualisiert von: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Kurze präventive, randomisierte, prospektive, interaktive Bildungsintervention in der Lifestyle-Medizin in der Klinik für Grundversorgung

Es ist allgemein anerkannt, dass Prävention weitaus wirkungsvoller ist als Heilmedizin und in die Grundversorgung einbezogen werden muss. In einer früheren Pilotstudie haben wir die passive, videopräventive Lebensstilerziehung in der Notaufnahme evaluiert. Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte prospektive Studie, die die Praktikabilität und Wirkung einer kurzen interaktiven pädagogischen Videointervention für Patienten während Besuchen in der Grundversorgungsklinik bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zusammenfassung der Ziele: Es ist allgemein anerkannt, dass Prävention hinsichtlich der allgemeinen Gesundheitswirksamkeit weitaus wirkungsvoller ist als heilende Medizin. Die Grundversorgung steht vor den Herausforderungen immer wichtiger werdender Zeitbeschränkungen und widersprüchlicher Prioritäten. Allerdings hat Prävention im Hinblick auf die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse Priorität. In einer früheren Pilotstudie haben wir den Einfluss eines einfachen Lehrvideos auf die Veränderungsbereitschaft von Patienten in der Notaufnahme untersucht. Der anfängliche Eingriff war passiv und erforderte, dass die Probanden ein Video ohne Interaktion ansahen. Die aktuelle Studie bewertet die Praktikabilität und Wirkung einer kurzen interaktiven Videointervention für Patienten beim Besuch in der Grundversorgungsklinik.

Zusammenfassung des Studiendesigns Diese randomisierte, nicht verblindete prospektive Studie zur „Just-in-Time“-Schulung für erwachsene Patienten, die sich unmittelbar nach ihrem Termin in der Hausarztpraxis in der Hausarztpraxis vorstellen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten während dieser Begegnung mit dem Arzt in der Klinik das interaktive Interventionsvideo. Bei der Intervention handelt es sich um ein interaktives Video mit einer Dauer von ca. 10-15 Minuten. Das Video ist interaktiv, da es die Patienten auffordert, einfache Fragen zum Inhalt des Videos zu beantworten, um sie mit dem Inhalt zu beschäftigen. Wenn der Teilnehmer beispielsweise angibt, dass er nicht raucht, wird im Video die Schulung zur Raucherentwöhnung „übersprungen“ und direkt zu den anderen Präventionsbereichen weitergeleitet. Vor Verlassen der Klinik erhalten alle Patienten einen Fragebogen zu ihrer Bereitschaft und Zuversicht, Lebensstiländerungen einzuleiten (transtheoretisches Stadium der Änderung, gemessen an einem „Bereitschaftslineal“) sowie zusätzliche Erhebungsinstrumente. Die meisten dieser Fragen stammen aus bestehenden validierten Skalen, darunter dem Verhaltensmodifikationstool von Gillespie & Lenz, dem Pittsburgh Sleep Quality Index und ausgewählten Fragen aus der US-amerikanischen HCAHPS-Patientenzufriedenheitsumfrage. Sie werden um Zugang zu ihrer Krankenakte und um ihre Bereitschaft gebeten, für eine Folgebefragung kontaktiert zu werden.

Ergebnismaße:

Das primäre Ergebnis der Studie werden die Ergebnisse der Fragebögen Lebensstilbereitschaft zur Veränderung und Selbstvertrauen zur Veränderung sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Zufriedenheit mit dem Besuch in der Primärversorgungsklinik anhand ausgewählter Fragen von HCAHPS und die Frage, ob sie beabsichtigen, ein bestimmtes Lebensstilverhalten (dichotom, ja/nein) zu ändern, und, wenn ja, welche konkreten Verhaltensweisen sie in Anspruch nehmen, um medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen außerhalb des Klinikbesuchs, wie durch eine Überprüfung der Krankenakte des Patienten in Abständen von 30 Tagen und sechs Monaten festgelegt. HIV wird nicht außerhalb seiner Aufnahme in den Charlson Comorbidity Index (CCI) bewertet. Bei einer Folgebefragung nach etwa 3–12 Monaten werden neue Diagnosen im Zusammenhang mit Brustschmerzen ausgewertet und nach den Änderungen des Lebensstils des Einzelnen gefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefonnummer: 734-931-0734
  • E-Mail: dankeyes@msu.edu

Studienorte

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Kontakt:
          • David Steinberger, MD
        • Kontakt:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Kontakt:
          • Ali Jafri, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachiger Patient
  • Unfähig oder nicht willens, der Studie zuzustimmen
  • Sie können oder wollen ein Video auf einem Smartphone oder Computer-Tablet nicht hören
  • Der Patient befindet sich in Hospizpflege
  • Patienten mit fortgeschrittener Demenz, nach Meinung der befragenden Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Interventionsgruppe
Bei der Intervention handelt es sich um ein interaktives präventives Aufklärungsvideo von etwa 10 Minuten Dauer. Das Video ist interaktiv, da es die Patienten auffordert, einfache Fragen zum Inhalt des Videos zu beantworten, um sie zu motivieren. Wenn der Teilnehmer beispielsweise angibt, dass er nicht raucht, wird im Video die Schulung zur Raucherentwöhnung „übersprungen“ und direkt zu den anderen Präventionsbereichen weitergeleitet.
Interaktives Video, das das Thema über die allgemeine Bedeutung von Prävention, Raucherentwöhnung, richtiger Ernährung, Bewegung und Schlaf informiert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm besteht aus Personen, die nach dem Zufallsprinzip kein Video erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur Bereitschaft zur Veränderung des Lebensstils und zum Selbstvertrauen zur Veränderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention oder nicht (beide Arme erhalten die Fragebögen)
Das primäre Ergebnis der Studie werden die Ergebnisse der Fragebögen Lebensstilbereitschaft zur Veränderung und Selbstvertrauen zur Veränderung sein.
Unmittelbar nach der Intervention oder nicht (beide Arme erhalten die Fragebögen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit, Absicht, das Lebensstilverhalten zu ändern, anschließender Klinikbesuch
Zeitfenster: 18 Monate
Zufriedenheit mit dem Besuch in der Grundversorgungsklinik anhand ausgewählter Fragen von HCAHPS und ob sie beabsichtigen, ein bestimmtes Lebensstilverhalten zu ändern (dichotom, ja/nein) und, wenn ja, welche konkret(en) sie sich für medizinische Versorgung außerhalb der Klinik entscheiden Besuch, wie durch eine Durchsicht der Krankenakte des Patienten bestimmt, innerhalb von etwa sechs Monaten. Bei einer Folgebefragung nach etwa 3–12 Monaten werden neue Diagnosen im Zusammenhang mit Brustschmerzen ausgewertet und nach den Änderungen des Lebensstils des Einzelnen gefragt.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten enthalten Patientengesundheitsinformationen (PHI), und derzeit ist keine öffentliche Offenlegung der Daten geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prävention schädlicher Wirkungen

Klinische Studien zur Videopräventive Aufklärung

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