- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730737
Lebensweise präventive Videoschulung in der Grundversorgung
Kurze präventive, randomisierte, prospektive, interaktive Bildungsintervention in der Lifestyle-Medizin in der Klinik für Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zusammenfassung der Ziele: Es ist allgemein anerkannt, dass Prävention hinsichtlich der allgemeinen Gesundheitswirksamkeit weitaus wirkungsvoller ist als heilende Medizin. Die Grundversorgung steht vor den Herausforderungen immer wichtiger werdender Zeitbeschränkungen und widersprüchlicher Prioritäten. Allerdings hat Prävention im Hinblick auf die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse Priorität. In einer früheren Pilotstudie haben wir den Einfluss eines einfachen Lehrvideos auf die Veränderungsbereitschaft von Patienten in der Notaufnahme untersucht. Der anfängliche Eingriff war passiv und erforderte, dass die Probanden ein Video ohne Interaktion ansahen. Die aktuelle Studie bewertet die Praktikabilität und Wirkung einer kurzen interaktiven Videointervention für Patienten beim Besuch in der Grundversorgungsklinik.
Zusammenfassung des Studiendesigns Diese randomisierte, nicht verblindete prospektive Studie zur „Just-in-Time“-Schulung für erwachsene Patienten, die sich unmittelbar nach ihrem Termin in der Hausarztpraxis in der Hausarztpraxis vorstellen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten während dieser Begegnung mit dem Arzt in der Klinik das interaktive Interventionsvideo. Bei der Intervention handelt es sich um ein interaktives Video mit einer Dauer von ca. 10-15 Minuten. Das Video ist interaktiv, da es die Patienten auffordert, einfache Fragen zum Inhalt des Videos zu beantworten, um sie mit dem Inhalt zu beschäftigen. Wenn der Teilnehmer beispielsweise angibt, dass er nicht raucht, wird im Video die Schulung zur Raucherentwöhnung „übersprungen“ und direkt zu den anderen Präventionsbereichen weitergeleitet. Vor Verlassen der Klinik erhalten alle Patienten einen Fragebogen zu ihrer Bereitschaft und Zuversicht, Lebensstiländerungen einzuleiten (transtheoretisches Stadium der Änderung, gemessen an einem „Bereitschaftslineal“) sowie zusätzliche Erhebungsinstrumente. Die meisten dieser Fragen stammen aus bestehenden validierten Skalen, darunter dem Verhaltensmodifikationstool von Gillespie & Lenz, dem Pittsburgh Sleep Quality Index und ausgewählten Fragen aus der US-amerikanischen HCAHPS-Patientenzufriedenheitsumfrage. Sie werden um Zugang zu ihrer Krankenakte und um ihre Bereitschaft gebeten, für eine Folgebefragung kontaktiert zu werden.
Ergebnismaße:
Das primäre Ergebnis der Studie werden die Ergebnisse der Fragebögen Lebensstilbereitschaft zur Veränderung und Selbstvertrauen zur Veränderung sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Zufriedenheit mit dem Besuch in der Primärversorgungsklinik anhand ausgewählter Fragen von HCAHPS und die Frage, ob sie beabsichtigen, ein bestimmtes Lebensstilverhalten (dichotom, ja/nein) zu ändern, und, wenn ja, welche konkreten Verhaltensweisen sie in Anspruch nehmen, um medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen außerhalb des Klinikbesuchs, wie durch eine Überprüfung der Krankenakte des Patienten in Abständen von 30 Tagen und sechs Monaten festgelegt. HIV wird nicht außerhalb seiner Aufnahme in den Charlson Comorbidity Index (CCI) bewertet. Bei einer Folgebefragung nach etwa 3–12 Monaten werden neue Diagnosen im Zusammenhang mit Brustschmerzen ausgewertet und nach den Änderungen des Lebensstils des Einzelnen gefragt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel Keyes, MD, MPH
- Telefonnummer: 734-931-0734
- E-Mail: dankeyes@msu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Kontakt:
- Laurie McHugh, BS
- Telefonnummer: 734-655-2763
- E-Mail: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Kontakt:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Kontakt:
- David Steinberger, MD
-
Kontakt:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Kontakt:
- Ali Jafri, DO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachiger Patient
- Unfähig oder nicht willens, der Studie zuzustimmen
- Sie können oder wollen ein Video auf einem Smartphone oder Computer-Tablet nicht hören
- Der Patient befindet sich in Hospizpflege
- Patienten mit fortgeschrittener Demenz, nach Meinung der befragenden Person
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video-Interventionsgruppe
Bei der Intervention handelt es sich um ein interaktives präventives Aufklärungsvideo von etwa 10 Minuten Dauer.
Das Video ist interaktiv, da es die Patienten auffordert, einfache Fragen zum Inhalt des Videos zu beantworten, um sie zu motivieren.
Wenn der Teilnehmer beispielsweise angibt, dass er nicht raucht, wird im Video die Schulung zur Raucherentwöhnung „übersprungen“ und direkt zu den anderen Präventionsbereichen weitergeleitet.
|
Interaktives Video, das das Thema über die allgemeine Bedeutung von Prävention, Raucherentwöhnung, richtiger Ernährung, Bewegung und Schlaf informiert.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm besteht aus Personen, die nach dem Zufallsprinzip kein Video erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebögen zur Bereitschaft zur Veränderung des Lebensstils und zum Selbstvertrauen zur Veränderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention oder nicht (beide Arme erhalten die Fragebögen)
|
Das primäre Ergebnis der Studie werden die Ergebnisse der Fragebögen Lebensstilbereitschaft zur Veränderung und Selbstvertrauen zur Veränderung sein.
|
Unmittelbar nach der Intervention oder nicht (beide Arme erhalten die Fragebögen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit, Absicht, das Lebensstilverhalten zu ändern, anschließender Klinikbesuch
Zeitfenster: 18 Monate
|
Zufriedenheit mit dem Besuch in der Grundversorgungsklinik anhand ausgewählter Fragen von HCAHPS und ob sie beabsichtigen, ein bestimmtes Lebensstilverhalten zu ändern (dichotom, ja/nein) und, wenn ja, welche konkret(en) sie sich für medizinische Versorgung außerhalb der Klinik entscheiden Besuch, wie durch eine Durchsicht der Krankenakte des Patienten bestimmt, innerhalb von etwa sechs Monaten.
Bei einer Folgebefragung nach etwa 3–12 Monaten werden neue Diagnosen im Zusammenhang mit Brustschmerzen ausgewertet und nach den Änderungen des Lebensstils des Einzelnen gefragt.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TrinityHealthLivonia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Prävention schädlicher Wirkungen
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien
Klinische Studien zur Videopräventive Aufklärung
-
University of Texas at AustinAktiv, nicht rekrutierendPrädiabetes / Typ-2-DiabetesVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenUrologische Erkrankungen | UrodynamikTruthahn
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutierungSchwangerschaft | Ausbildung | Geburt | Geburtszufriedenheit | GeburtsgedächtnisTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenPflegeausbildung | Frauengesundheit | Klimawandel | Nachhaltige EntwicklungTürkei (türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityAbgeschlossenStudenten der KrankenpflegeTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenHumanes Papillomavirus (HPV)Truthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNoch keine RekrutierungGeistige Behinderungen (F70-F79) | Krebsbewusstsein und Präventionserziehung | Bewusstsein für BrustkrebsIrland