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일차 진료 분야의 Lifewise 예방 비디오 교육

2024년 12월 8일 업데이트: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

간략한 생활 습관 의학 예방 무작위 전향적 1차 진료 클리닉에서의 대화형 교육 중재

예방은 치료 의학보다 훨씬 더 영향력이 크며 일차 진료에 포함되어야 한다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 이전 파일럿 연구에서 우리는 응급실에서 수동적 비디오 예방 생활 방식 교육을 평가했습니다. 현재 연구는 일차 진료 클리닉 방문 중 환자에 대한 간단한 대화형 교육 비디오 개입의 실용성과 영향을 평가하는 무작위 전향적 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적 요약: 전반적인 건강 효능에 관해 예방이 치료 의학보다 훨씬 더 영향력이 있다는 것은 널리 받아들여지고 있습니다. 일차 진료 환경은 점점 더 중요한 시간 제약과 상충되는 우선순위라는 과제에 직면해 있습니다. 그러나 건강 결과의 개선과 관련하여 예방이 최우선입니다. 이전 파일럿 연구에서 우리는 응급실 환경에서 환자의 변화 의지에 대한 간단한 교육 비디오의 영향을 조사했습니다. 초기 개입은 피험자가 상호 작용 없이 비디오를 시청하도록 요구하는 수동적 개입이었습니다. 현재 연구에서는 일차 진료 클리닉 방문 시 환자에게 간단한 대화형 교육 비디오 개입을 제공하는 것의 실용성과 영향을 평가합니다.

연구 설계 요약 일차 진료 예약 직후 일차 진료 클리닉에 내원한 성인 환자를 대상으로 한 "적시" 교육에 대한 무작위 비맹검 전향적 연구입니다.

환자는 진료소에서 의사와의 만남 동안 대화형 중재 비디오를 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입은 약 10~15분 동안 진행되는 대화형 비디오입니다. 비디오는 환자가 비디오 콘텐츠에 대한 간단한 질문에 답하여 콘텐츠에 계속 참여할 수 있도록 요구하므로 대화형입니다. 예를 들어, 참가자가 흡연을 하지 않는다고 표시하면 비디오는 금연 교육을 "건너뛰고" 다른 예방 영역으로 바로 이동합니다. 진료소를 떠나기 전에 모든 환자에게는 생활 방식 변화("준비 눈금자"로 측정된 변화의 이론적 초월적 단계)를 시작하기 위한 준비 상태와 자신감에 대한 설문지와 추가 설문 조사 도구가 제공됩니다. 이러한 질문의 대부분은 Gillespie & Lenz 행동 수정 도구, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 US HCAHPS 환자 만족도 설문조사의 선택 질문을 포함하여 기존의 검증된 척도에서 나옵니다. 그들은 자신의 의료 기록에 대한 접근 권한과 후속 설문 조사를 위해 연락할 의향이 있는지 묻는 메시지를 받게 됩니다.

결과 측정:

연구의 주요 결과는 변화에 대한 라이프스타일 준비도 및 변화에 대한 자신감 설문지의 결과가 될 것입니다. 2차 결과에는 HCAHPS의 선택된 질문을 사용하여 1차 진료소 방문에 대한 만족도, 특정 생활 습관 행동을 변경할 것인지 여부(이분법, 예/아니요), 그렇다면 어떤 행동을 구체적으로 변경할 것인지, 의료 서비스를 받을 것인지가 포함됩니다. 30일 및 6개월 간격으로 환자의 의료 기록을 검토하여 결정된 진료소 방문 외의 방문. HIV는 Charlson Comorbidity Index(CCI)에 포함되지 않는 한 평가되지 않습니다. 약 3~12개월 후의 후속 조사에서는 흉통과 관련된 새로운 진단을 평가하고 개인의 생활 방식 변화에 대해 질문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Daniel Keyes, MD, MPH
  • 전화번호: 734-931-0734
  • 이메일: dankeyes@msu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • 연락하다:
          • David Steinberger, MD
        • 연락하다:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • 연락하다:
          • Ali Jafri, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세부터 80세까지의 성인.

제외 기준:

  • 영어를 못하는 환자
  • 연구에 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없습니다.
  • 스마트폰이나 컴퓨터 태블릿에서 비디오를 들을 수 없거나 들을 의사가 없음
  • 환자는 호스피스 치료를 받고 있다
  • 설문조사를 실시하는 사람의 의견으로 진행된 치매 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 개입 그룹
개입은 약 10분간 지속되는 대화형 예방 교육 비디오입니다. 환자의 참여를 유지하기 위해 비디오 내용에 대한 간단한 질문에 대답하도록 환자에게 요청하기 때문에 비디오는 대화형입니다. 예를 들어, 참가자가 흡연을 하지 않는다고 표시하면 비디오는 금연 교육을 "건너뛰고" 다른 예방 영역으로 바로 이동합니다.
다른: 영상예방교육
예방, 금연, 적절한 식이요법, 운동 및 수면의 전반적인 중요성에 대해 주제를 가르치는 대화형 비디오입니다.
간섭 없음: 제어
이 부문은 동영상을 수신하지 않도록 무작위로 선정된 부문으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화에 대한 라이프스타일 준비도 및 변화에 대한 자신감 설문지
기간: 개입에 대한 노출 직후 여부(양쪽 팔 모두 설문지를 받음)
연구의 주요 결과는 변화에 대한 라이프스타일 준비도 및 변화에 대한 자신감 설문지의 결과가 될 것입니다.
개입에 대한 노출 직후 여부(양쪽 팔 모두 설문지를 받음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도, 생활습관 변화 의지, 후속 진료소 방문
기간: 18개월
HCAHPS의 선택된 질문을 사용하여 1차 진료 클리닉 방문에 대한 만족도, 특정 생활 습관 행동을 변경할 것인지 여부(이분법, 예/아니요), 그렇다면 어떤 행동을 구체적으로 클리닉 외부에서 진료를 받을 것인지 약 6개월 이내에 환자의 의료 기록을 검토하여 결정된 방문. 약 3~12개월 후의 후속 조사에서는 흉통과 관련된 새로운 진단을 평가하고 개인의 생활 방식 변화에 대해 질문합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trinity Health-Livonia

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TrinityHealthLivonia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터에는 환자 건강 정보(PHI)가 포함되어 있으며 현재 해당 데이터를 공개할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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