- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06730737
Profilaktyczna edukacja wideo Lifewise w podstawowej opiece zdrowotnej
Krótka Medycyna Stylu Życia Prewencyjna Randomizowana Prospektywna Interaktywna Interwencja Edukacyjna w Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i podsumowanie celów: Powszechnie przyjmuje się, że profilaktyka ma znacznie większy wpływ na ogólną skuteczność zdrowotną niż medycyna lecznicza. Placówki podstawowej opieki zdrowotnej stoją przed wyzwaniami związanymi z coraz większymi ograniczeniami czasowymi i sprzecznymi priorytetami. Jednakże profilaktyka jest priorytetem w zakresie poprawy wyników zdrowotnych. W poprzednim badaniu pilotażowym sprawdziliśmy wpływ prostego filmu instruktażowego na chęć pacjentów do zmiany warunków pracy na oddziale ratunkowym. Początkowa interwencja miała charakter pasywny i wymagała od badanych oglądania wideo bez interakcji. W bieżącym badaniu oceniano praktyczność i wpływ przedstawienia pacjentom krótkiej interaktywnej edukacyjnej interwencji wideo podczas wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Podsumowanie projektu badania To randomizowane, niezaślepione, prospektywne badanie dotyczące edukacji „w sam raz” dla dorosłych pacjentów zgłaszających się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej bezpośrednio po wizycie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interaktywny film interwencyjny podczas spotkania z lekarzem w klinice. Interwencja ma formę interaktywnego filmu wideo trwającego około 10–15 minut. Film jest interaktywny, ponieważ prosi pacjentów o udzielenie odpowiedzi na proste pytania dotyczące treści wideo, aby utrzymać ich zaangażowanie w treść. Na przykład, jeśli uczestnik wskaże, że nie pali, film „pominie” edukację dotyczącą rzucania palenia i przejdzie bezpośrednio do innych obszarów profilaktyki. Przed opuszczeniem kliniki wszyscy pacjenci otrzymają ankietę dotyczącą gotowości i pewności siebie do zainicjowania zmian stylu życia (transteoretyczny etap zmiany mierzony na „linijce gotowości”) oraz dodatkowe instrumenty badawcze. Większość z tych pytań będzie pochodzić z istniejących, zatwierdzonych skal, w tym narzędzia do modyfikacji zachowania Gillespiego & Lenza, Indeksu Jakości Snu Pittsburgha oraz wybranych pytań z Amerykańskiego Badania Satysfakcji Pacjentów HCAHPS. Zostaną poproszeni o dostęp do swojej dokumentacji medycznej i zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej.
Miary wyniku:
Głównym wynikiem badania będą wyniki kwestionariuszy Gotowość do zmiany stylu życia i Pewność siebie do zmiany. Drugorzędne wyniki będą obejmowały satysfakcję z wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie wybranych pytań z HCAHPS oraz to, czy zamierza ona zmienić jakieś konkretne zachowanie w stylu życia (dychotomiczne, tak/nie), a jeśli tak, w jakim konkretnym przypadku, szukanie opieki medycznej wizyta poza kliniką, ustalana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta w odstępach 30 dni i sześciu miesięcy. HIV nie będzie oceniany poza włączeniem go do wskaźnika Charlson Comorbidity Index (CCI). Badanie kontrolne przeprowadzane po około 3–12 miesiącach pozwoli ocenić nowe rozpoznania związane z bólem w klatce piersiowej i zapytać o zmiany w stylu życia danej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Keyes, MD, MPH
- Numer telefonu: 734-931-0734
- E-mail: dankeyes@msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Kontakt:
- Laurie McHugh, BS
- Numer telefonu: 734-655-2763
- E-mail: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Kontakt:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Kontakt:
- David Steinberger, MD
-
Kontakt:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Kontakt:
- Ali Jafri, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 80 lat włącznie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nieanglojęzyczny
- Nie mogę lub nie chcę wyrazić zgody na badanie
- Nie można lub nie chce się słuchać wideo na smartfonie lub tablecie
- Pacjent przebywa pod opieką hospicjum
- Pacjenci z zaawansowaną demencją, w opinii osoby przeprowadzającej ankietę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji wideo
Interwencja to interaktywny film edukacyjno-profilaktyczny trwający około 10 minut.
Film jest interaktywny, ponieważ prosi pacjentów o udzielenie odpowiedzi na proste pytania dotyczące treści filmu, aby utrzymać ich zaangażowanie.
Na przykład, jeśli uczestnik wskaże, że nie pali, film „pominie” edukację dotyczącą rzucania palenia i przejdzie bezpośrednio do innych obszarów profilaktyki.
|
Interaktywny film, który uczy tematu o ogólnym znaczeniu profilaktyki, zaprzestania palenia, właściwej diety, ćwiczeń i snu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
To ramię składa się z osób losowo wybranych do nieotrzymywania wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze gotowości do zmiany stylu życia i pewności siebie do zmiany
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję lub nie (obie ramiona otrzymują kwestionariusze)
|
Głównym wynikiem badania będą wyniki kwestionariuszy Gotowość do zmiany stylu życia i Pewność siebie do zmiany.
|
Natychmiast po ekspozycji na interwencję lub nie (obie ramiona otrzymują kwestionariusze)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja, chęć zmiany stylu życia, wizyta kontrolna w klinice
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
zadowolenie z wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą wybranych pytań zadawanych przez HCAHPS oraz czy zamierzają zmienić jakieś konkretne zachowania związane ze stylem życia (dychotomiczne, tak/nie), a jeśli tak, to jakie, szukanie opieki medycznej poza przychodnią wizyta określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta w ciągu około sześciu miesięcy.
Badanie kontrolne przeprowadzane po około 3–12 miesiącach pozwoli ocenić nowe rozpoznania związane z bólem w klatce piersiowej i zapytać o zmiany w stylu życia danej osoby.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TrinityHealthLivonia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie szkodliwym skutkom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Edukacja profilaktyczna wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania