Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczna edukacja wideo Lifewise w podstawowej opiece zdrowotnej

8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Krótka Medycyna Stylu Życia Prewencyjna Randomizowana Prospektywna Interaktywna Interwencja Edukacyjna w Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Powszechnie przyjmuje się, że profilaktyka ma znacznie większe znaczenie niż medycyna lecznicza i musi być uwzględniona w podstawowej opiece zdrowotnej. W poprzednim badaniu pilotażowym ocenialiśmy pasywną edukację wideo w zakresie profilaktyki stylu życia na oddziałach ratunkowych. Obecne badanie jest randomizowanym badaniem prospektywnym oceniającym praktyczność i wpływ krótkiej interaktywnej edukacyjnej interwencji wideo dla pacjentów podczas wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i podsumowanie celów: Powszechnie przyjmuje się, że profilaktyka ma znacznie większy wpływ na ogólną skuteczność zdrowotną niż medycyna lecznicza. Placówki podstawowej opieki zdrowotnej stoją przed wyzwaniami związanymi z coraz większymi ograniczeniami czasowymi i sprzecznymi priorytetami. Jednakże profilaktyka jest priorytetem w zakresie poprawy wyników zdrowotnych. W poprzednim badaniu pilotażowym sprawdziliśmy wpływ prostego filmu instruktażowego na chęć pacjentów do zmiany warunków pracy na oddziale ratunkowym. Początkowa interwencja miała charakter pasywny i wymagała od badanych oglądania wideo bez interakcji. W bieżącym badaniu oceniano praktyczność i wpływ przedstawienia pacjentom krótkiej interaktywnej edukacyjnej interwencji wideo podczas wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.

Podsumowanie projektu badania To randomizowane, niezaślepione, prospektywne badanie dotyczące edukacji „w sam raz” dla dorosłych pacjentów zgłaszających się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej bezpośrednio po wizycie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interaktywny film interwencyjny podczas spotkania z lekarzem w klinice. Interwencja ma formę interaktywnego filmu wideo trwającego około 10–15 minut. Film jest interaktywny, ponieważ prosi pacjentów o udzielenie odpowiedzi na proste pytania dotyczące treści wideo, aby utrzymać ich zaangażowanie w treść. Na przykład, jeśli uczestnik wskaże, że nie pali, film „pominie” edukację dotyczącą rzucania palenia i przejdzie bezpośrednio do innych obszarów profilaktyki. Przed opuszczeniem kliniki wszyscy pacjenci otrzymają ankietę dotyczącą gotowości i pewności siebie do zainicjowania zmian stylu życia (transteoretyczny etap zmiany mierzony na „linijce gotowości”) oraz dodatkowe instrumenty badawcze. Większość z tych pytań będzie pochodzić z istniejących, zatwierdzonych skal, w tym narzędzia do modyfikacji zachowania Gillespiego & Lenza, Indeksu Jakości Snu Pittsburgha oraz wybranych pytań z Amerykańskiego Badania Satysfakcji Pacjentów HCAHPS. Zostaną poproszeni o dostęp do swojej dokumentacji medycznej i zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej.

Miary wyniku:

Głównym wynikiem badania będą wyniki kwestionariuszy Gotowość do zmiany stylu życia i Pewność siebie do zmiany. Drugorzędne wyniki będą obejmowały satysfakcję z wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie wybranych pytań z HCAHPS oraz to, czy zamierza ona zmienić jakieś konkretne zachowanie w stylu życia (dychotomiczne, tak/nie), a jeśli tak, w jakim konkretnym przypadku, szukanie opieki medycznej wizyta poza kliniką, ustalana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta w odstępach 30 dni i sześciu miesięcy. HIV nie będzie oceniany poza włączeniem go do wskaźnika Charlson Comorbidity Index (CCI). Badanie kontrolne przeprowadzane po około 3–12 miesiącach pozwoli ocenić nowe rozpoznania związane z bólem w klatce piersiowej i zapytać o zmiany w stylu życia danej osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Numer telefonu: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Kontakt:
          • David Steinberger, MD
        • Kontakt:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Kontakt:
          • Ali Jafri, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 80 lat włącznie.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nieanglojęzyczny
  • Nie mogę lub nie chcę wyrazić zgody na badanie
  • Nie można lub nie chce się słuchać wideo na smartfonie lub tablecie
  • Pacjent przebywa pod opieką hospicjum
  • Pacjenci z zaawansowaną demencją, w opinii osoby przeprowadzającej ankietę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji wideo
Interwencja to interaktywny film edukacyjno-profilaktyczny trwający około 10 minut. Film jest interaktywny, ponieważ prosi pacjentów o udzielenie odpowiedzi na proste pytania dotyczące treści filmu, aby utrzymać ich zaangażowanie. Na przykład, jeśli uczestnik wskaże, że nie pali, film „pominie” edukację dotyczącą rzucania palenia i przejdzie bezpośrednio do innych obszarów profilaktyki.
Interaktywny film, który uczy tematu o ogólnym znaczeniu profilaktyki, zaprzestania palenia, właściwej diety, ćwiczeń i snu.
Brak interwencji: Kontrola
To ramię składa się z osób losowo wybranych do nieotrzymywania wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze gotowości do zmiany stylu życia i pewności siebie do zmiany
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję lub nie (obie ramiona otrzymują kwestionariusze)
Głównym wynikiem badania będą wyniki kwestionariuszy Gotowość do zmiany stylu życia i Pewność siebie do zmiany.
Natychmiast po ekspozycji na interwencję lub nie (obie ramiona otrzymują kwestionariusze)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja, chęć zmiany stylu życia, wizyta kontrolna w klinice
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zadowolenie z wizyty w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą wybranych pytań zadawanych przez HCAHPS oraz czy zamierzają zmienić jakieś konkretne zachowania związane ze stylem życia (dychotomiczne, tak/nie), a jeśli tak, to jakie, szukanie opieki medycznej poza przychodnią wizyta określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta w ciągu około sześciu miesięcy. Badanie kontrolne przeprowadzane po około 3–12 miesiącach pozwoli ocenić nowe rozpoznania związane z bólem w klatce piersiowej i zapytać o zmiany w stylu życia danej osoby.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TrinityHealthLivonia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zawierają informacje o stanie zdrowia pacjenta (PHI) i obecnie nie planuje się ich publicznego ujawniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie szkodliwym skutkom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Edukacja profilaktyczna wideo

Subskrybuj