Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celoživotní preventivní videovýchova v primární péči

8. prosince 2024 aktualizováno: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Stručná medicína životního stylu Preventivní Randomizovaná prospektivní interaktivní vzdělávací intervence na klinice primární péče

Všeobecně se uznává, že prevence má mnohem větší dopad než kurativní medicína a musí být zahrnuta do primární péče. V předchozí pilotní studii jsme hodnotili pasivní video preventivní výchovu k životnímu stylu na oddělení urgentního příjmu. Současná studie je randomizovaná prospektivní studie hodnotící praktičnost a dopad krátké interaktivní edukační video intervence na pacienty během návštěv kliniky primární péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a shrnutí cílů: Všeobecně se uznává, že prevence má mnohem větší dopad na celkovou zdravotní účinnost než kurativní medicína. Nastavení primární péče čelí výzvám stále důležitějších časových omezení a protichůdných priorit. Prioritou pro zlepšení zdravotních výsledků je však prevence. V předchozí pilotní studii jsme zkoumali dopad jednoduchého instruktážního videa na ochotu pacientů změnit nastavení pohotovosti. Počáteční zásah byl pasivní a vyžadoval, aby subjekty sledovaly video bez interakce. Současná studie hodnotí praktičnost a dopad poskytnutí krátké interaktivní edukační video intervence pacientům při návštěvě kliniky primární péče.

Shrnutí uspořádání studie Tato randomizovaná, nezaslepená prospektivní studie edukace „just in time“ pro dospělé pacienty, kteří se dostaví na kliniku primární péče bezprostředně po jmenování do primární péče.

Pacienti budou randomizováni tak, aby během tohoto setkání s lékařem na klinice obdrželi video s interaktivní intervencí. Intervence je interaktivní video o délce přibližně 10-15 minut. Video je interaktivní, protože žádá pacienty, aby odpovídali na jednoduché otázky o obsahu videa, aby je obsah zaujal. Pokud například účastník uvede, že nekouří, video „přeskočí“ edukaci o odvykání kouření a přesune se přímo do jiných oblastí prevence. Před odchodem z kliniky bude všem pacientům předložen dotazník o jejich připravenosti a důvěře zahájit změny životního stylu (transteoretická fáze změny měřená na „pravítku připravenosti“) a další nástroje průzkumu. Většina těchto otázek bude pocházet ze stávajících ověřených škál, včetně nástroje pro úpravu chování Gillespie & Lenz, Pittsburghského indexu kvality spánku a vybraných otázek z amerického průzkumu spokojenosti pacientů HCAHPS. Budou požádáni o přístup ke své lékařské dokumentaci a o ochotu být kontaktováni za účelem následného průzkumu.

Výsledná opatření:

Primárním výstupem studie budou výsledky dotazníků připravenost na změnu životního stylu a důvěra ke změně. Sekundární výsledky budou zahrnovat spokojenost s návštěvou kliniky primární péče pomocí vybraných otázek od HCAHPS a zda mají v úmyslu změnit nějaké specifické chování v životním stylu (dichotomické, ano/ne), a pokud ano, na konkrétní, vyhledání lékařské péče mimo návštěvu kliniky, jak je stanoveno kontrolou lékařské dokumentace pacienta v intervalech 30 dnů a šesti měsíců. HIV nebude hodnocen mimo své zahrnutí do Charlsonova indexu komorbidity (CCI). Následný průzkum po přibližně 3-12 měsících vyhodnotí nové diagnózy související s bolestí na hrudi a zeptá se na změny životního stylu jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Kontakt:
          • David Steinberger, MD
        • Kontakt:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Kontakt:
          • Ali Jafri, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku od 18 do 80 let včetně.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacient
  • Neschopný nebo ochotný souhlasit se studií
  • Nelze nebo nechcete slyšet video na chytrém telefonu nebo tabletu počítače
  • Pacient je v hospicové péči
  • Pacienti s pokročilou demencí podle názoru osoby provádějící průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video intervenční skupina
Intervence je interaktivní preventivně výchovné video v délce cca 10 minut. Video je interaktivní, protože žádá pacienty, aby odpovídali na jednoduché otázky o obsahu videa, aby je zaujali. Pokud například účastník uvede, že nekouří, video „přeskočí“ edukaci o odvykání kouření a přesune se přímo do jiných oblastí prevence.
Jiný: Video preventivní výchova
Interaktivní video, které učí předmět o celkové důležitosti prevence, odvykání kouření, správné stravě, cvičení a spánku.
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno se skládá z náhodně vybraných, aby nepřijímaly žádné video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky připravenost na změnu životního stylu a důvěra ke změně
Časové okno: Ihned po vystavení zásahu nebo ne (dotazníky obdrží obě ramena)
Primárním výstupem studie budou výsledky dotazníků připravenost na změnu životního stylu a důvěra ke změně.
Ihned po vystavení zásahu nebo ne (dotazníky obdrží obě ramena)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost, záměr změnit životní styl, následná návštěva kliniky
Časové okno: 18 měsíců
spokojenost s návštěvou kliniky primární péče pomocí vybraných otázek od HCAHPS a zda mají v úmyslu změnit nějaké specifické chování v životním stylu (dichotomické, ano/ne), a pokud ano, na konkrétní, vyhledat lékařskou péči mimo kliniku návštěva stanovená na základě přezkoumání lékařské dokumentace pacienta přibližně do šesti měsíců. Následný průzkum po přibližně 3-12 měsících vyhodnotí nové diagnózy související s bolestí na hrudi a zeptá se na změny životního stylu jednotlivce.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trinity Health-Livonia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TrinityHealthLivonia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje obsahují informace o zdravotním stavu pacienta (PHI) a v současné době neexistuje žádný plán pro zveřejnění údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence škodlivých účinků

Klinické studie na Video preventivní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit