Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vídeo-educação preventiva vitalícia na atenção primária

8 de dezembro de 2024 atualizado por: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Breve Intervenção Educacional Interativa Prospectiva Randomizada Preventiva de Medicina do Estilo de Vida na Clínica de Atenção Básica

É amplamente aceite que a prevenção tem muito mais impacto do que a medicina curativa e deve ser incluída nos cuidados primários. Em um estudo piloto anterior, avaliamos a educação passiva sobre estilo de vida preventivo por vídeo no pronto-socorro. O estudo atual é um ensaio prospectivo randomizado que avalia a praticidade e o impacto de uma breve intervenção educacional interativa em vídeo para pacientes durante visitas clínicas de atenção primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Resumo dos Objetivos: É amplamente aceito que a prevenção tem muito mais impacto do que a medicina curativa no que diz respeito à eficácia geral da saúde. O ambiente de cuidados primários enfrenta os desafios de restrições de tempo cada vez mais importantes e prioridades conflitantes. No entanto, a prevenção é uma prioridade no que diz respeito à melhoria dos resultados de saúde. Em um estudo piloto anterior, investigamos o impacto de um simples vídeo instrutivo na disposição dos pacientes para mudar no ambiente do pronto-socorro. A intervenção inicial foi passiva, exigindo que os sujeitos assistissem a um vídeo sem interação. O presente estudo avalia a praticidade e o impacto de trazer uma breve intervenção educacional interativa em vídeo aos pacientes na consulta clínica de atenção primária.

Resumo do desenho do estudo Este estudo prospectivo randomizado e não cego de educação "just in time" para pacientes adultos que se apresentam na clínica de atenção primária imediatamente após sua consulta de atenção primária.

Os pacientes serão randomizados para receber o vídeo de intervenção interativo durante este encontro com o médico na clínica. A intervenção é um vídeo interativo com duração aproximada de 10-15 minutos. O vídeo é interativo porque pede aos pacientes que respondam perguntas simples sobre o conteúdo do vídeo para mantê-los engajados com o conteúdo. Por exemplo, se o participante indicar que não fuma, o vídeo “pulará” a educação para parar de fumar e passará diretamente para outros domínios de prevenção. Antes de deixar a clínica, todos os pacientes receberão um questionário sobre sua prontidão e confiança para iniciar mudanças no estilo de vida (estágio transteórico de mudança medido em uma "régua de prontidão") e instrumentos de pesquisa adicionais. A maioria dessas perguntas virá de escalas validadas existentes, incluindo a ferramenta de modificação de comportamento de Gillespie & Lenz, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e perguntas selecionadas da Pesquisa de Satisfação do Paciente HCAHPS dos EUA. Eles serão solicitados a acessar seu prontuário médico e a disposição de serem contatados para uma pesquisa de acompanhamento.

Medidas de resultados:

O resultado primário do estudo serão os resultados dos questionários de Prontidão para Mudança de Estilo de Vida e Confiança para Mudança. Os resultados secundários incluirão a satisfação com a consulta clínica de cuidados primários usando perguntas selecionadas do HCAHPS e se pretendem mudar algum comportamento de estilo de vida específico (dicotômico, sim/não) e, em caso afirmativo, especificar qual(is), procurar atendimento médico fora da consulta clínica, conforme determinado por uma revisão do prontuário médico do paciente em intervalos de 30 dias e seis meses. O VIH não será avaliado fora da sua inclusão no Índice de Comorbilidade de Charlson (CCI). Uma pesquisa de acompanhamento de aproximadamente 3 a 12 meses avaliará novos diagnósticos relacionados à dor no peito e perguntará sobre as mudanças no estilo de vida do indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Número de telefone: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Locais de estudo

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Contato:
        • Contato:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Contato:
          • David Steinberger, MD
        • Contato:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Contato:
          • Ali Jafri, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos entre 18 e 80 anos, inclusive.

Critérios de exclusão:

  • Paciente que não fala inglês
  • Incapaz ou sem vontade de consentir com o estudo
  • Incapaz ou não quer ouvir um vídeo em um smartphone ou tablet
  • O paciente está em cuidados paliativos
  • Pacientes com demência avançada, na opinião da pessoa que aplicou a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de videointervenção
A intervenção é um vídeo interativo de educação preventiva com duração aproximada de 10 minutos. O vídeo é interativo porque pede aos pacientes que respondam perguntas simples sobre o conteúdo do vídeo para mantê-los engajados. Por exemplo, se o participante indicar que não fuma, o vídeo “pulará” a educação para parar de fumar e passará diretamente para outros domínios de prevenção.
Vídeo interativo que ensina o assunto sobre a importância geral da prevenção, cessação do tabagismo, dieta adequada, exercícios e sono.
Sem intervenção: Controlar
Este braço consiste naqueles randomizados para não receber nenhum vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de Prontidão para Mudança de Estilo de Vida e Confiança para Mudança
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção ou não (ambos os braços recebem os questionários)
O resultado primário do estudo serão os resultados dos questionários de Prontidão para Mudança de Estilo de Vida e Confiança para Mudança.
Imediatamente após a exposição à intervenção ou não (ambos os braços recebem os questionários)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação, intenção de mudar o comportamento do estilo de vida, visita clínica de acompanhamento
Prazo: 18 meses
satisfação com a consulta clínica de atenção primária usando perguntas selecionadas do HCAHPS e se pretendem mudar algum comportamento específico de estilo de vida (dicotômico, sim/não) e, em caso afirmativo, especificar qual(is), procurar atendimento médico fora da clínica visita conforme determinado por uma revisão do prontuário médico do paciente dentro de aproximadamente seis meses. Uma pesquisa de acompanhamento de aproximadamente 3 a 12 meses avaliará novos diagnósticos relacionados à dor no peito e perguntará sobre as mudanças no estilo de vida do indivíduo.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados contêm informações de saúde do paciente (PHI) e, atualmente, não há plano para divulgação pública dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever