- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730737
Vídeo-educação preventiva vitalícia na atenção primária
Breve Intervenção Educacional Interativa Prospectiva Randomizada Preventiva de Medicina do Estilo de Vida na Clínica de Atenção Básica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Resumo dos Objetivos: É amplamente aceito que a prevenção tem muito mais impacto do que a medicina curativa no que diz respeito à eficácia geral da saúde. O ambiente de cuidados primários enfrenta os desafios de restrições de tempo cada vez mais importantes e prioridades conflitantes. No entanto, a prevenção é uma prioridade no que diz respeito à melhoria dos resultados de saúde. Em um estudo piloto anterior, investigamos o impacto de um simples vídeo instrutivo na disposição dos pacientes para mudar no ambiente do pronto-socorro. A intervenção inicial foi passiva, exigindo que os sujeitos assistissem a um vídeo sem interação. O presente estudo avalia a praticidade e o impacto de trazer uma breve intervenção educacional interativa em vídeo aos pacientes na consulta clínica de atenção primária.
Resumo do desenho do estudo Este estudo prospectivo randomizado e não cego de educação "just in time" para pacientes adultos que se apresentam na clínica de atenção primária imediatamente após sua consulta de atenção primária.
Os pacientes serão randomizados para receber o vídeo de intervenção interativo durante este encontro com o médico na clínica. A intervenção é um vídeo interativo com duração aproximada de 10-15 minutos. O vídeo é interativo porque pede aos pacientes que respondam perguntas simples sobre o conteúdo do vídeo para mantê-los engajados com o conteúdo. Por exemplo, se o participante indicar que não fuma, o vídeo “pulará” a educação para parar de fumar e passará diretamente para outros domínios de prevenção. Antes de deixar a clínica, todos os pacientes receberão um questionário sobre sua prontidão e confiança para iniciar mudanças no estilo de vida (estágio transteórico de mudança medido em uma "régua de prontidão") e instrumentos de pesquisa adicionais. A maioria dessas perguntas virá de escalas validadas existentes, incluindo a ferramenta de modificação de comportamento de Gillespie & Lenz, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e perguntas selecionadas da Pesquisa de Satisfação do Paciente HCAHPS dos EUA. Eles serão solicitados a acessar seu prontuário médico e a disposição de serem contatados para uma pesquisa de acompanhamento.
Medidas de resultados:
O resultado primário do estudo serão os resultados dos questionários de Prontidão para Mudança de Estilo de Vida e Confiança para Mudança. Os resultados secundários incluirão a satisfação com a consulta clínica de cuidados primários usando perguntas selecionadas do HCAHPS e se pretendem mudar algum comportamento de estilo de vida específico (dicotômico, sim/não) e, em caso afirmativo, especificar qual(is), procurar atendimento médico fora da consulta clínica, conforme determinado por uma revisão do prontuário médico do paciente em intervalos de 30 dias e seis meses. O VIH não será avaliado fora da sua inclusão no Índice de Comorbilidade de Charlson (CCI). Uma pesquisa de acompanhamento de aproximadamente 3 a 12 meses avaliará novos diagnósticos relacionados à dor no peito e perguntará sobre as mudanças no estilo de vida do indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Keyes, MD, MPH
- Número de telefone: 734-931-0734
- E-mail: dankeyes@msu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Contato:
- Laurie McHugh, BS
- Número de telefone: 734-655-2763
- E-mail: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Contato:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Contato:
- David Steinberger, MD
-
Contato:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Contato:
- Ali Jafri, DO
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos entre 18 e 80 anos, inclusive.
Critérios de exclusão:
- Paciente que não fala inglês
- Incapaz ou sem vontade de consentir com o estudo
- Incapaz ou não quer ouvir um vídeo em um smartphone ou tablet
- O paciente está em cuidados paliativos
- Pacientes com demência avançada, na opinião da pessoa que aplicou a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de videointervenção
A intervenção é um vídeo interativo de educação preventiva com duração aproximada de 10 minutos.
O vídeo é interativo porque pede aos pacientes que respondam perguntas simples sobre o conteúdo do vídeo para mantê-los engajados.
Por exemplo, se o participante indicar que não fuma, o vídeo “pulará” a educação para parar de fumar e passará diretamente para outros domínios de prevenção.
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Vídeo interativo que ensina o assunto sobre a importância geral da prevenção, cessação do tabagismo, dieta adequada, exercícios e sono.
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Sem intervenção: Controlar
Este braço consiste naqueles randomizados para não receber nenhum vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários de Prontidão para Mudança de Estilo de Vida e Confiança para Mudança
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção ou não (ambos os braços recebem os questionários)
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O resultado primário do estudo serão os resultados dos questionários de Prontidão para Mudança de Estilo de Vida e Confiança para Mudança.
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Imediatamente após a exposição à intervenção ou não (ambos os braços recebem os questionários)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação, intenção de mudar o comportamento do estilo de vida, visita clínica de acompanhamento
Prazo: 18 meses
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satisfação com a consulta clínica de atenção primária usando perguntas selecionadas do HCAHPS e se pretendem mudar algum comportamento específico de estilo de vida (dicotômico, sim/não) e, em caso afirmativo, especificar qual(is), procurar atendimento médico fora da clínica visita conforme determinado por uma revisão do prontuário médico do paciente dentro de aproximadamente seis meses.
Uma pesquisa de acompanhamento de aproximadamente 3 a 12 meses avaliará novos diagnósticos relacionados à dor no peito e perguntará sobre as mudanças no estilo de vida do indivíduo.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TrinityHealthLivonia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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