Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lifewise forebyggende videouddannelse i primærpleje

8. december 2024 opdateret af: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Kort livsstilsmedicin forebyggende randomiseret prospektiv interaktiv pædagogisk intervention i den primære klinik

Det er almindeligt accepteret, at forebyggelse er langt mere virkningsfuld end helbredende medicin og skal inkluderes i den primære sundhedspleje. I en tidligere pilotundersøgelse evaluerede vi passiv videoforebyggende livsstilsundervisning i akutmodtagelsen. Det aktuelle studie er et randomiseret prospektivt forsøg, der vurderer det praktiske og virkningen af ​​en kort interaktiv, pædagogisk videointervention til patienter under besøg på den primære klinik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og resumé af mål: Det er almindeligt accepteret, at forebyggelse er langt mere virkningsfuld end helbredende medicin med hensyn til overordnet sundhedseffekt. Primærplejen står over for udfordringerne med stadig vigtigere tidsbegrænsninger og modstridende prioriteter. Forebyggelse er dog en prioritet med hensyn til forbedring af sundhedsresultater. I et tidligere pilotstudie undersøgte vi effekten af ​​en simpel instruktionsvideo på patienters vilje til forandring i akutmodtagelsesmiljøet. Den indledende intervention var passiv, hvilket krævede, at forsøgspersonerne skulle se en video uden interaktion. Den aktuelle undersøgelse evaluerer det praktiske og virkningen af ​​at bringe en kort interaktiv pædagogisk videointervention til patienter ved besøget i primærplejeklinikken.

Resumé af undersøgelsesdesign Denne randomiserede, ikke-blindede prospektive undersøgelse af "just in time"-undervisning for voksne patienter, der præsenterer sig på primærklinikken umiddelbart efter deres aftale med primærpleje.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage den interaktive interventionsvideo under dette møde med praktiserende læge i klinikken. Interventionen er en interaktiv video med en varighed på cirka 10-15 minutter. Videoen er interaktiv, fordi den beder patienterne om at svare på simple spørgsmål om indholdet i videoen for at holde dem engageret i indholdet. For eksempel, hvis deltageren angiver, at de ikke ryger, vil videoen "springe over" rygestopundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggelsesdomæner. Inden de forlader klinikken, vil alle patienter blive præsenteret for et spørgeskema om deres parathed og selvtillid til at igangsætte livsstilsændringer (transteoretisk forandringsstadie målt på en "beredskabslineal") og yderligere undersøgelsesinstrumenter. De fleste af disse spørgsmål vil komme fra eksisterende validerede skalaer, herunder Gillespie & Lenz adfærdsmodifikationsværktøj, Pittsburgh Sleep Quality Index og udvalgte spørgsmål fra US HCAHPS Patient Satisfaction Survey. De vil blive bedt om indsigt i deres journal og deres vilje til at blive kontaktet til en opfølgende undersøgelse.

Resultatmål:

Undersøgelsens primære resultat vil være resultaterne af spørgeskemaerne Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change. Sekundære resultater vil omfatte tilfredshed med besøget på den primære klinik ved hjælp af udvalgte spørgsmål fra HCAHPS, og om de har til hensigt at ændre nogen specifik livsstilsadfærd (dikotomisk, ja/nej) og, hvis ja, til specifik hvilken/hvilke, at søge lægehjælp uden for klinikbesøget som bestemt ved gennemgang af patientens journal med intervaller på 30 dage og seks måneder. HIV vil ikke blive evalueret uden for dets inkludering i Charlson Comorbidity Index (CCI). En opfølgende undersøgelse på cirka 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser relateret til brystsmerter og spørge om den enkeltes livsstilsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefonnummer: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Kontakt:
          • David Steinberger, MD
        • Kontakt:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Kontakt:
          • Ali Jafri, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 80 år inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patient
  • Kan eller ønsker ikke at give samtykke til undersøgelsen
  • Kan eller vil ikke høre en video på en smartphone eller computertablet
  • Patienten er på hospice
  • Patienter med fremskreden demens, efter den, der administrerer undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video interventionsgruppe
Interventionen er en interaktiv forebyggende undervisningsvideo, der varer cirka 10 minutter. Videoen er interaktiv, fordi den beder patienterne om at svare på simple spørgsmål om indholdet i videoen for at holde dem engagerede. For eksempel, hvis deltageren angiver, at de ikke ryger, vil videoen "springe over" rygestopundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggelsesdomæner.
Interaktiv video, der lærer emnet om den overordnede betydning af forebyggelse, rygestop, ordentlig kost, motion og søvn.
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne arm består af dem, der er randomiseret til ikke at modtage nogen video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer om livsstilsforandring og selvtillid til forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for interventionen eller ej (begge arme modtager spørgeskemaerne)
Undersøgelsens primære resultat vil være resultaterne af spørgeskemaerne Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change.
Umiddelbart efter eksponering for interventionen eller ej (begge arme modtager spørgeskemaerne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed, intention om at ændre livsstilsadfærd, opfølgning på klinikbesøg
Tidsramme: 18 måneder
tilfredshed med besøget på primærplejeklinikken ved hjælp af udvalgte spørgsmål fra HCAHPS, og om de har til hensigt at ændre nogen specifik livsstilsadfærd (dikotomisk, ja/nej) og, hvis ja, til specifik hvilken/hvilke, at søge lægehjælp uden for klinikken besøg som bestemt ved gennemgang af patientens journal inden for cirka seks måneder. En opfølgende undersøgelse på cirka 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser relateret til brystsmerter og spørge om den enkeltes livsstilsændringer.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2024

Først opslået (Anslået)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene indeholder patientsundhedsoplysninger (PHI), og i øjeblikket er der ingen plan for offentlig offentliggørelse af dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af skadelige virkninger

Kliniske forsøg med Video forebyggende undervisning

Abonner