- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730737
Lifewise forebyggende videouddannelse i primærpleje
Kort livsstilsmedicin forebyggende randomiseret prospektiv interaktiv pædagogisk intervention i den primære klinik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og resumé af mål: Det er almindeligt accepteret, at forebyggelse er langt mere virkningsfuld end helbredende medicin med hensyn til overordnet sundhedseffekt. Primærplejen står over for udfordringerne med stadig vigtigere tidsbegrænsninger og modstridende prioriteter. Forebyggelse er dog en prioritet med hensyn til forbedring af sundhedsresultater. I et tidligere pilotstudie undersøgte vi effekten af en simpel instruktionsvideo på patienters vilje til forandring i akutmodtagelsesmiljøet. Den indledende intervention var passiv, hvilket krævede, at forsøgspersonerne skulle se en video uden interaktion. Den aktuelle undersøgelse evaluerer det praktiske og virkningen af at bringe en kort interaktiv pædagogisk videointervention til patienter ved besøget i primærplejeklinikken.
Resumé af undersøgelsesdesign Denne randomiserede, ikke-blindede prospektive undersøgelse af "just in time"-undervisning for voksne patienter, der præsenterer sig på primærklinikken umiddelbart efter deres aftale med primærpleje.
Patienter vil blive randomiseret til at modtage den interaktive interventionsvideo under dette møde med praktiserende læge i klinikken. Interventionen er en interaktiv video med en varighed på cirka 10-15 minutter. Videoen er interaktiv, fordi den beder patienterne om at svare på simple spørgsmål om indholdet i videoen for at holde dem engageret i indholdet. For eksempel, hvis deltageren angiver, at de ikke ryger, vil videoen "springe over" rygestopundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggelsesdomæner. Inden de forlader klinikken, vil alle patienter blive præsenteret for et spørgeskema om deres parathed og selvtillid til at igangsætte livsstilsændringer (transteoretisk forandringsstadie målt på en "beredskabslineal") og yderligere undersøgelsesinstrumenter. De fleste af disse spørgsmål vil komme fra eksisterende validerede skalaer, herunder Gillespie & Lenz adfærdsmodifikationsværktøj, Pittsburgh Sleep Quality Index og udvalgte spørgsmål fra US HCAHPS Patient Satisfaction Survey. De vil blive bedt om indsigt i deres journal og deres vilje til at blive kontaktet til en opfølgende undersøgelse.
Resultatmål:
Undersøgelsens primære resultat vil være resultaterne af spørgeskemaerne Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change. Sekundære resultater vil omfatte tilfredshed med besøget på den primære klinik ved hjælp af udvalgte spørgsmål fra HCAHPS, og om de har til hensigt at ændre nogen specifik livsstilsadfærd (dikotomisk, ja/nej) og, hvis ja, til specifik hvilken/hvilke, at søge lægehjælp uden for klinikbesøget som bestemt ved gennemgang af patientens journal med intervaller på 30 dage og seks måneder. HIV vil ikke blive evalueret uden for dets inkludering i Charlson Comorbidity Index (CCI). En opfølgende undersøgelse på cirka 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser relateret til brystsmerter og spørge om den enkeltes livsstilsændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Keyes, MD, MPH
- Telefonnummer: 734-931-0734
- E-mail: dankeyes@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Kontakt:
- Laurie McHugh, BS
- Telefonnummer: 734-655-2763
- E-mail: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Kontakt:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Kontakt:
- David Steinberger, MD
-
Kontakt:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Kontakt:
- Ali Jafri, DO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 80 år inklusive.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patient
- Kan eller ønsker ikke at give samtykke til undersøgelsen
- Kan eller vil ikke høre en video på en smartphone eller computertablet
- Patienten er på hospice
- Patienter med fremskreden demens, efter den, der administrerer undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video interventionsgruppe
Interventionen er en interaktiv forebyggende undervisningsvideo, der varer cirka 10 minutter.
Videoen er interaktiv, fordi den beder patienterne om at svare på simple spørgsmål om indholdet i videoen for at holde dem engagerede.
For eksempel, hvis deltageren angiver, at de ikke ryger, vil videoen "springe over" rygestopundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggelsesdomæner.
|
Interaktiv video, der lærer emnet om den overordnede betydning af forebyggelse, rygestop, ordentlig kost, motion og søvn.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne arm består af dem, der er randomiseret til ikke at modtage nogen video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer om livsstilsforandring og selvtillid til forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for interventionen eller ej (begge arme modtager spørgeskemaerne)
|
Undersøgelsens primære resultat vil være resultaterne af spørgeskemaerne Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change.
|
Umiddelbart efter eksponering for interventionen eller ej (begge arme modtager spørgeskemaerne)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed, intention om at ændre livsstilsadfærd, opfølgning på klinikbesøg
Tidsramme: 18 måneder
|
tilfredshed med besøget på primærplejeklinikken ved hjælp af udvalgte spørgsmål fra HCAHPS, og om de har til hensigt at ændre nogen specifik livsstilsadfærd (dikotomisk, ja/nej) og, hvis ja, til specifik hvilken/hvilke, at søge lægehjælp uden for klinikken besøg som bestemt ved gennemgang af patientens journal inden for cirka seks måneder.
En opfølgende undersøgelse på cirka 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser relateret til brystsmerter og spørge om den enkeltes livsstilsændringer.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TrinityHealthLivonia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af skadelige virkninger
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Video forebyggende undervisning
-
University of Texas at AustinRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)