Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifewise preventief video-onderwijs in de eerstelijnszorg

8 december 2024 bijgewerkt door: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Korte levensstijlgeneeskunde Preventieve gerandomiseerde prospectieve interactieve educatieve interventie in de eerstelijnskliniek

Het wordt algemeen aanvaard dat preventie veel meer impact heeft dan curatieve geneeskunde en deel moet uitmaken van de eerstelijnszorg. In een eerdere pilotstudie evalueerden we passieve videopreventieve levensstijleducatie op de afdeling spoedeisende hulp. De huidige studie is een gerandomiseerde prospectieve studie waarin de bruikbaarheid en impact wordt beoordeeld van een korte interactieve educatieve video-interventie voor patiënten tijdens bezoeken aan de eerstelijnskliniek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en samenvatting van de doelstellingen: Het wordt algemeen aanvaard dat preventie veel meer impact heeft dan curatieve geneeskunde als het gaat om de algehele gezondheidseffectiviteit. De eerstelijnszorg wordt geconfronteerd met de uitdagingen van steeds belangrijker wordende tijdsdruk en conflicterende prioriteiten. Preventie is echter een prioriteit als het gaat om de verbetering van de gezondheidsresultaten. In een eerdere pilotstudie onderzochten we de impact van een eenvoudige instructievideo op de bereidheid van patiënten om te veranderen op de afdeling spoedeisende hulp. De eerste interventie was passief, waarbij proefpersonen zonder interactie een video moesten bekijken. De huidige studie evalueert de bruikbaarheid en impact van het aanbieden van een korte interactieve educatieve video-interventie aan patiënten tijdens het bezoek aan de eerstelijnskliniek.

Samenvatting van de onderzoeksopzet Deze gerandomiseerde, niet-geblindeerde prospectieve studie naar 'just in time'-educatie voor volwassen patiënten die zich onmiddellijk na hun afspraak in de eerste lijn bij de eerstelijnskliniek melden.

Patiënten worden gerandomiseerd om de interactieve interventievideo te ontvangen tijdens deze ontmoeting met de arts in de kliniek. De interventie is een interactieve video met een duur van ongeveer 10-15 minuten. De video is interactief omdat de patiënten worden gevraagd eenvoudige vragen over de inhoud van de video te beantwoorden, zodat ze betrokken blijven bij de inhoud. Als de deelnemer bijvoorbeeld aangeeft niet te roken, zal de video de stoppen-met-rokenvoorlichting 'overslaan' en direct naar de andere preventiedomeinen gaan. Voordat ze de kliniek verlaten, krijgen alle patiënten een vragenlijst voorgelegd over hun bereidheid en vertrouwen om levensstijlveranderingen te initiëren (het transtheoretische stadium van verandering gemeten op een "gereedheidsliniaal") en aanvullende onderzoeksinstrumenten. De meeste van deze vragen zullen afkomstig zijn van bestaande gevalideerde schalen, waaronder de Gillespie & Lenz-tool voor gedragsverandering, de Pittsburgh Sleep Quality Index en geselecteerde vragen uit de Amerikaanse HCAHPS Patient Satisfaction Survey. Zij zullen worden gevraagd om toegang tot hun medisch dossier en om hun bereidheid om gecontacteerd te worden voor een vervolgonderzoek.

Uitkomstmaten:

De primaire uitkomst van het onderzoek zijn de resultaten van de vragenlijsten over de bereidheid om te veranderen in levensstijl en het vertrouwen in verandering. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de tevredenheid over het bezoek aan de eerstelijnskliniek aan de hand van geselecteerde vragen van HCAHPS, en of ze van plan zijn om enig specifiek levensstijlgedrag te veranderen (dichotoom, ja/nee) en, zo ja, om te specificeren welke(n), medische hulp zoeken buiten het kliniekbezoek zoals bepaald door een beoordeling van het medisch dossier van de patiënt met tussenpozen van 30 dagen en zes maanden. HIV zal niet worden geëvalueerd buiten de opname ervan in de Charlson Comorbidity Index (CCI). Een vervolgonderzoek na ongeveer 3-12 maanden zal nieuwe diagnoses met betrekking tot pijn op de borst evalueren en vragen stellen over de veranderingen in levensstijl van het individu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Studie Locaties

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Contact:
        • Contact:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Contact:
          • David Steinberger, MD
        • Contact:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Contact:
          • Ali Jafri, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 80 jaar, inclusief.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelssprekende patiënt
  • Kan of wil niet instemmen met het onderzoek
  • Kan of wil een video niet horen op een smartphone of computertablet
  • De patiënt verblijft in een hospice
  • Patiënten met gevorderde dementie, naar de mening van de persoon die de enquête afneemt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-interventiegroep
De interventie is een interactieve preventieve educatievideo van ongeveer 10 minuten. De video is interactief omdat de patiënten worden gevraagd eenvoudige vragen over de inhoud van de video te beantwoorden om ze betrokken te houden. Als de deelnemer bijvoorbeeld aangeeft niet te roken, zal de video de stoppen-met-rokenvoorlichting 'overslaan' en direct naar de andere preventiedomeinen gaan.
Interactieve video die het onderwerp leert over het algemene belang van preventie, stoppen met roken, goede voeding, lichaamsbeweging en slaap.
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm bestaat uit degenen die gerandomiseerd zijn om geen video te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensstijl Bereidheid om te veranderen en Vertrouwen om te veranderen vragenlijsten
Tijdsspanne: Direct na blootstelling aan de interventie of niet (beide armen ontvangen de vragenlijsten)
De primaire uitkomst van het onderzoek zijn de resultaten van de vragenlijsten over de bereidheid om te veranderen in levensstijl en het vertrouwen in verandering.
Direct na blootstelling aan de interventie of niet (beide armen ontvangen de vragenlijsten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid, intentie om levensstijlgedrag te veranderen, vervolgbezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: 18 maanden
tevredenheid over het bezoek aan de eerstelijnskliniek aan de hand van geselecteerde vragen van HCAHPS, en of ze van plan zijn een bepaald levensstijlgedrag te veranderen (dichotoom, ja/nee) en, zo ja, welke specifiek(en), waarbij ze medische hulp zoeken buiten de kliniek bezoek zoals bepaald door een beoordeling van het medisch dossier van de patiënt binnen ongeveer zes maanden. Een vervolgonderzoek na ongeveer 3-12 maanden zal nieuwe diagnoses met betrekking tot pijn op de borst evalueren en vragen stellen over de veranderingen in levensstijl van het individu.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens bevatten informatie over de gezondheid van patiënten (PHI), en momenteel is er geen plan voor openbare openbaarmaking van de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren