Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пожизненное профилактическое видеообучение в сфере первичной медико-санитарной помощи

8 декабря 2024 г. обновлено: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Краткая медицина образа жизни Профилактическая рандомизированная проспективная интерактивная образовательная программа в клинике первичной медико-санитарной помощи

Широко признано, что профилактика гораздо более эффективна, чем лечебная медицина, и ее необходимо включать в первичную медико-санитарную помощь. В предыдущем пилотном исследовании мы оценивали обучение пассивному видеопрофилактическому образу жизни в отделениях неотложной помощи. Текущее исследование представляет собой рандомизированное проспективное исследование, оценивающее практичность и влияние краткого интерактивного образовательного видео-интервенционного вмешательства на пациентов во время посещений клиники первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и краткое изложение целей: Широко признано, что профилактика гораздо более эффективна, чем лечебная медицина, с точки зрения общей эффективности здравоохранения. Учреждения первичной медико-санитарной помощи сталкиваются с проблемами все более важных временных ограничений и противоречивых приоритетов. Однако профилактика является приоритетом в плане улучшения показателей здоровья. В предыдущем пилотном исследовании мы изучали влияние простого обучающего видео на готовность пациентов к переменам в условиях отделения неотложной помощи. Первоначальное вмешательство было пассивным: испытуемым требовалось смотреть видео без взаимодействия. Настоящее исследование оценивает практичность и влияние проведения краткого интерактивного образовательного видеоинтервью для пациентов во время посещения клиники первичной медико-санитарной помощи.

Краткое описание плана исследования Это рандомизированное неслепое проспективное исследование обучения «точно в срок» для взрослых пациентов, поступающих в клинику первичной медико-санитарной помощи сразу после обращения к врачу.

Пациенты будут рандомизированы для получения интерактивного видео вмешательства во время встречи с практикующим врачом в клинике. Вмешательство представляет собой интерактивное видео продолжительностью примерно 10-15 минут. Видео является интерактивным, поскольку пациентов просят ответить на простые вопросы о содержании видео, чтобы поддерживать их интерес к содержанию. Например, если участник укажет, что он не курит, видео «пропустит» обучение отказу от курения и перейдет непосредственно к другим областям профилактики. Перед выходом из клиники всем пациентам будет представлена ​​анкета об их готовности и уверенности инициировать изменения образа жизни (транстеоретическая стадия изменений, измеряемая по «линейке готовности») и дополнительные инструменты опроса. Большинство этих вопросов будут взяты из существующих проверенных шкал, включая инструмент модификации поведения Гиллеспи и Ленца, Питтсбургский индекс качества сна, а также избранные вопросы из опроса удовлетворенности пациентов HCAHPS в США. Им будет предложено предоставить доступ к их медицинской документации и желание связаться с ними для последующего обследования.

Результаты измерения:

Основным результатом исследования станут результаты анкет «Готовность к изменению образа жизни» и «Уверенность в изменениях». Вторичные результаты будут включать удовлетворенность посещением клиники первичной медико-санитарной помощи с использованием отдельных вопросов из HCAHPS, а также намерение ли они изменить какое-либо конкретное поведение в образе жизни (дихотомическое, да/нет), и, если да, указать, какое именно из них обращается за медицинской помощью. вне посещения клиники, что определяется на основании проверки медицинской карты пациента с интервалом в 30 дней и шесть месяцев. ВИЧ не будет оцениваться за пределами его включения в Индекс коморбидности Чарльсона (CCI). Последующее обследование примерно через 3–12 месяцев позволит оценить новые диагнозы, связанные с болью в груди, и спросить об изменениях образа жизни человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Номер телефона: 734-931-0734
  • Электронная почта: dankeyes@msu.edu

Места учебы

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Контакт:
          • David Steinberger, MD
        • Контакт:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Контакт:
          • Ali Jafri, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет включительно.

Критерии исключения:

  • Не говорящий по-английски пациент
  • Невозможно или нежелание дать согласие на исследование
  • Невозможно или нежелание слушать видео на смартфоне или планшете
  • Пациент находится на лечении в хосписе
  • Пациенты с выраженной деменцией, по мнению лица, проводившего опрос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа видео вмешательства
Вмешательство представляет собой интерактивный профилактический образовательный видеоролик продолжительностью около 10 минут. Видео является интерактивным, поскольку пациентов просят ответить на простые вопросы о содержании видео, чтобы поддерживать их интерес. Например, если участник укажет, что он не курит, видео «пропустит» обучение отказу от курения и перейдет непосредственно к другим областям профилактики.
Интерактивное видео, которое рассказывает об общей важности профилактики, отказа от курения, правильного питания, физических упражнений и сна.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа состоит из тех, кто был рандомизирован и не получил видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты «Готовность к изменениям» и «Уверенность в изменениях»
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства или нет (обе группы получают анкеты)
Основным результатом исследования станут результаты анкет «Готовность к изменению образа жизни» и «Уверенность в изменениях».
Сразу после воздействия вмешательства или нет (обе группы получают анкеты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность, намерение изменить образ жизни, последующее посещение клиники
Временное ограничение: 18 месяцев
удовлетворенность посещением клиники первичной медико-санитарной помощи с использованием отдельных вопросов из HCAHPS, а также намерены ли они изменить какое-либо конкретное поведение в образе жизни (дихотомическое, да/нет), и, если да, указать, какой из них обращается за медицинской помощью за пределами клиники посещение, определенное на основании анализа медицинской карты пациента, в течение примерно шести месяцев. Последующее обследование примерно через 3–12 месяцев позволит оценить новые диагнозы, связанные с болью в груди, и спросить об изменениях образа жизни человека.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные содержат информацию о здоровье пациентов (PHI), и в настоящее время не существует плана публичного раскрытия данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться