- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06730737
Пожизненное профилактическое видеообучение в сфере первичной медико-санитарной помощи
Краткая медицина образа жизни Профилактическая рандомизированная проспективная интерактивная образовательная программа в клинике первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и краткое изложение целей: Широко признано, что профилактика гораздо более эффективна, чем лечебная медицина, с точки зрения общей эффективности здравоохранения. Учреждения первичной медико-санитарной помощи сталкиваются с проблемами все более важных временных ограничений и противоречивых приоритетов. Однако профилактика является приоритетом в плане улучшения показателей здоровья. В предыдущем пилотном исследовании мы изучали влияние простого обучающего видео на готовность пациентов к переменам в условиях отделения неотложной помощи. Первоначальное вмешательство было пассивным: испытуемым требовалось смотреть видео без взаимодействия. Настоящее исследование оценивает практичность и влияние проведения краткого интерактивного образовательного видеоинтервью для пациентов во время посещения клиники первичной медико-санитарной помощи.
Краткое описание плана исследования Это рандомизированное неслепое проспективное исследование обучения «точно в срок» для взрослых пациентов, поступающих в клинику первичной медико-санитарной помощи сразу после обращения к врачу.
Пациенты будут рандомизированы для получения интерактивного видео вмешательства во время встречи с практикующим врачом в клинике. Вмешательство представляет собой интерактивное видео продолжительностью примерно 10-15 минут. Видео является интерактивным, поскольку пациентов просят ответить на простые вопросы о содержании видео, чтобы поддерживать их интерес к содержанию. Например, если участник укажет, что он не курит, видео «пропустит» обучение отказу от курения и перейдет непосредственно к другим областям профилактики. Перед выходом из клиники всем пациентам будет представлена анкета об их готовности и уверенности инициировать изменения образа жизни (транстеоретическая стадия изменений, измеряемая по «линейке готовности») и дополнительные инструменты опроса. Большинство этих вопросов будут взяты из существующих проверенных шкал, включая инструмент модификации поведения Гиллеспи и Ленца, Питтсбургский индекс качества сна, а также избранные вопросы из опроса удовлетворенности пациентов HCAHPS в США. Им будет предложено предоставить доступ к их медицинской документации и желание связаться с ними для последующего обследования.
Результаты измерения:
Основным результатом исследования станут результаты анкет «Готовность к изменению образа жизни» и «Уверенность в изменениях». Вторичные результаты будут включать удовлетворенность посещением клиники первичной медико-санитарной помощи с использованием отдельных вопросов из HCAHPS, а также намерение ли они изменить какое-либо конкретное поведение в образе жизни (дихотомическое, да/нет), и, если да, указать, какое именно из них обращается за медицинской помощью. вне посещения клиники, что определяется на основании проверки медицинской карты пациента с интервалом в 30 дней и шесть месяцев. ВИЧ не будет оцениваться за пределами его включения в Индекс коморбидности Чарльсона (CCI). Последующее обследование примерно через 3–12 месяцев позволит оценить новые диагнозы, связанные с болью в груди, и спросить об изменениях образа жизни человека.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Keyes, MD, MPH
- Номер телефона: 734-931-0734
- Электронная почта: dankeyes@msu.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Контакт:
- Laurie McHugh, BS
- Номер телефона: 734-655-2763
- Электронная почта: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Контакт:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Контакт:
- David Steinberger, MD
-
Контакт:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Контакт:
- Ali Jafri, DO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет включительно.
Критерии исключения:
- Не говорящий по-английски пациент
- Невозможно или нежелание дать согласие на исследование
- Невозможно или нежелание слушать видео на смартфоне или планшете
- Пациент находится на лечении в хосписе
- Пациенты с выраженной деменцией, по мнению лица, проводившего опрос
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видео вмешательства
Вмешательство представляет собой интерактивный профилактический образовательный видеоролик продолжительностью около 10 минут.
Видео является интерактивным, поскольку пациентов просят ответить на простые вопросы о содержании видео, чтобы поддерживать их интерес.
Например, если участник укажет, что он не курит, видео «пропустит» обучение отказу от курения и перейдет непосредственно к другим областям профилактики.
|
Интерактивное видео, которое рассказывает об общей важности профилактики, отказа от курения, правильного питания, физических упражнений и сна.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа состоит из тех, кто был рандомизирован и не получил видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты «Готовность к изменениям» и «Уверенность в изменениях»
Временное ограничение: Сразу после воздействия вмешательства или нет (обе группы получают анкеты)
|
Основным результатом исследования станут результаты анкет «Готовность к изменению образа жизни» и «Уверенность в изменениях».
|
Сразу после воздействия вмешательства или нет (обе группы получают анкеты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность, намерение изменить образ жизни, последующее посещение клиники
Временное ограничение: 18 месяцев
|
удовлетворенность посещением клиники первичной медико-санитарной помощи с использованием отдельных вопросов из HCAHPS, а также намерены ли они изменить какое-либо конкретное поведение в образе жизни (дихотомическое, да/нет), и, если да, указать, какой из них обращается за медицинской помощью за пределами клиники посещение, определенное на основании анализа медицинской карты пациента, в течение примерно шести месяцев.
Последующее обследование примерно через 3–12 месяцев позволит оценить новые диагнозы, связанные с болью в груди, и спросить об изменениях образа жизни человека.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TrinityHealthLivonia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .