Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lifewise megelőző videó oktatás az alapellátásban

2024. december 8. frissítette: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Rövid életmód gyógyászat Preventív Randomizált Prospektív Interaktív Oktatási Beavatkozás az Alapellátási Klinikán

Széles körben elfogadott tény, hogy a megelőzés sokkal hatásosabb, mint a gyógyító orvoslás, és be kell építeni az alapellátásba. Egy korábbi kísérleti tanulmányban a sürgősségi osztályon értékeltük a passzív videós megelőző életmód oktatást. A jelenlegi tanulmány egy randomizált prospektív vizsgálat, amely egy rövid interaktív oktatóvideós beavatkozás gyakorlatiasságát és hatását értékeli a betegeknél az alapellátási klinika látogatásai során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és a célok összefoglalása: Széles körben elfogadott, hogy a megelőzés sokkal nagyobb hatást gyakorol az általános egészségügyi hatékonyságra, mint a gyógyító orvoslás. Az alapellátás az egyre fontosabb időkorlátok és az egymásnak ellentmondó prioritások kihívásaival néz szembe. A megelőzés azonban prioritást élvez az egészségügyi eredmények javítása szempontjából. Egy korábbi kísérleti tanulmányban egy egyszerű oktatóvideó hatását vizsgáltuk a betegek változási hajlandóságára a sürgősségi osztályon. A kezdeti beavatkozás passzív volt, megkövetelte, hogy az alanyok interakció nélkül nézzenek meg egy videót. A jelenlegi tanulmány értékeli annak gyakorlatiasságát és hatását, ha egy rövid interaktív oktatóvideós beavatkozást adnak a betegeknek az alapellátási klinika látogatásán.

A tanulmányterv összefoglalása Ez a randomizált, nem vak prospektív tanulmány a "just in time" oktatásról olyan felnőtt betegek számára, akik közvetlenül az alapellátást követően jelentkeznek az alapellátási klinikára.

A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az interaktív beavatkozási videót a klinikán lévő orvossal való találkozás során. A beavatkozás egy körülbelül 10-15 perces interaktív videó. A videó interaktív, mert arra kéri a betegeket, hogy válaszoljanak egyszerű kérdésekre a videóban szereplő tartalommal kapcsolatban, hogy elköteleződjenek a tartalommal. Ha például a résztvevő jelzi, hogy nem dohányzik, a videó „kihagyja” a dohányzásról való leszokásról szóló oktatást, és közvetlenül a többi megelőzési területre kerül. Mielőtt elhagyná a klinikát, minden betegnek egy kérdőívet adnak be arról, hogy készen áll-e és magabiztosan-e életvitel-változtatásra ("készenléti vonalzón" mérve a változás elméleti stádiuma), valamint további felmérési eszközökkel. A legtöbb ilyen kérdés a meglévő validált skálákból származik, beleértve a Gillespie & Lenz viselkedésmódosító eszközt, a Pittsburgh Sleep Quality Indexet, valamint az egyesült államokbeli HCAHPS betegelégedettségi felmérésből származó kérdéseket. Kérni fogják őket, hogy férhessenek hozzá az egészségügyi dokumentációjukhoz, és hajlandóak-e kapcsolatba lépni velük egy nyomon követési felmérés céljából.

Eredményintézkedések:

A tanulmány elsődleges eredménye az életmódváltásra való készenlét és a változásra való bizalom kérdőívek eredményei. A másodlagos eredmények magukban foglalják az alapellátási klinika látogatásával való elégedettséget a HCAHPS kiválasztott kérdései alapján, és azt, hogy szándékoznak-e változtatni valamilyen életmódbeli viselkedésen (dichotóm, igen/nem), és ha igen, akkor konkrétan melyikre, orvosi ellátást kérnek. a klinika látogatásán kívül, a beteg kórlapjának 30 napos és hat hónapos időközönkénti áttekintése alapján. A HIV-fertőzést nem értékelik a Charlson Comorbidity Index (CCI) listáján kívül. Körülbelül 3-12 hónapos utánkövető felmérés értékeli a mellkasi fájdalommal kapcsolatos új diagnózisokat, és rákérdez az egyén életmódbeli változásaira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefonszám: 734-931-0734
  • E-mail: dankeyes@msu.edu

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Steinberger, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ali Jafri, DO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti felnőttek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő beteg
  • Nem tud vagy nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz
  • Nem tud vagy nem akar videót hallgatni okostelefonon vagy számítógépes táblagépen
  • A beteg hospice-ellátásban van
  • Előrehaladott demenciában szenvedő betegek, a felmérést végző személy véleménye szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videóbeavatkozó csoport
A beavatkozás egy körülbelül 10 perces interaktív megelőző oktatóvideó. A videó interaktív, mert arra kéri a betegeket, hogy válaszoljanak egyszerű kérdésekre a videó tartalmával kapcsolatban, hogy elköteleződjenek. Ha például a résztvevő jelzi, hogy nem dohányzik, a videó „kihagyja” a dohányzásról való leszokásról szóló oktatást, és közvetlenül a többi megelőzési területre kerül.
Interaktív videó, amely a megelőzés, a dohányzás abbahagyása, a helyes étrend, a testmozgás és az alvás általános fontosságáról tanítja a témát.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar azokból áll, akik véletlenszerűen nem kapnak videót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmód-változásra való készenlét és Magabiztosság a változásra kérdőívek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően vagy sem (mindkét kar megkapja a kérdőíveket)
A tanulmány elsődleges eredménye az életmódváltásra való készenlét és a változásra való bizalom kérdőívek eredményei.
Közvetlenül a beavatkozást követően vagy sem (mindkét kar megkapja a kérdőíveket)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség, életmódbeli magatartás megváltoztatásának szándéka, klinikai látogatás nyomon követése
Időkeret: 18 hónap
elégedettség az alapellátási klinika látogatásával a HCAHPS válogatott kérdései alapján, és kíván-e változtatni valamilyen életmódbeli magatartáson (dichotóm, igen/nem), és ha igen, konkrétan melyik(ek)re, a klinikán kívül keresnek-e orvosi ellátást látogatást a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintése alapján, körülbelül hat hónapon belül. Körülbelül 3-12 hónapos utánkövető felmérés értékeli a mellkasi fájdalommal kapcsolatos új diagnózisokat, és rákérdez az egyén életmódbeli változásaira.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 8.

Első közzététel (Becsült)

2024. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok betegegészségügyi információkat (PHI) tartalmaznak, és jelenleg nincs terv az adatok nyilvánosságra hozatalára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel