- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06730737
Lifewise megelőző videó oktatás az alapellátásban
Rövid életmód gyógyászat Preventív Randomizált Prospektív Interaktív Oktatási Beavatkozás az Alapellátási Klinikán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és a célok összefoglalása: Széles körben elfogadott, hogy a megelőzés sokkal nagyobb hatást gyakorol az általános egészségügyi hatékonyságra, mint a gyógyító orvoslás. Az alapellátás az egyre fontosabb időkorlátok és az egymásnak ellentmondó prioritások kihívásaival néz szembe. A megelőzés azonban prioritást élvez az egészségügyi eredmények javítása szempontjából. Egy korábbi kísérleti tanulmányban egy egyszerű oktatóvideó hatását vizsgáltuk a betegek változási hajlandóságára a sürgősségi osztályon. A kezdeti beavatkozás passzív volt, megkövetelte, hogy az alanyok interakció nélkül nézzenek meg egy videót. A jelenlegi tanulmány értékeli annak gyakorlatiasságát és hatását, ha egy rövid interaktív oktatóvideós beavatkozást adnak a betegeknek az alapellátási klinika látogatásán.
A tanulmányterv összefoglalása Ez a randomizált, nem vak prospektív tanulmány a "just in time" oktatásról olyan felnőtt betegek számára, akik közvetlenül az alapellátást követően jelentkeznek az alapellátási klinikára.
A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az interaktív beavatkozási videót a klinikán lévő orvossal való találkozás során. A beavatkozás egy körülbelül 10-15 perces interaktív videó. A videó interaktív, mert arra kéri a betegeket, hogy válaszoljanak egyszerű kérdésekre a videóban szereplő tartalommal kapcsolatban, hogy elköteleződjenek a tartalommal. Ha például a résztvevő jelzi, hogy nem dohányzik, a videó „kihagyja” a dohányzásról való leszokásról szóló oktatást, és közvetlenül a többi megelőzési területre kerül. Mielőtt elhagyná a klinikát, minden betegnek egy kérdőívet adnak be arról, hogy készen áll-e és magabiztosan-e életvitel-változtatásra ("készenléti vonalzón" mérve a változás elméleti stádiuma), valamint további felmérési eszközökkel. A legtöbb ilyen kérdés a meglévő validált skálákból származik, beleértve a Gillespie & Lenz viselkedésmódosító eszközt, a Pittsburgh Sleep Quality Indexet, valamint az egyesült államokbeli HCAHPS betegelégedettségi felmérésből származó kérdéseket. Kérni fogják őket, hogy férhessenek hozzá az egészségügyi dokumentációjukhoz, és hajlandóak-e kapcsolatba lépni velük egy nyomon követési felmérés céljából.
Eredményintézkedések:
A tanulmány elsődleges eredménye az életmódváltásra való készenlét és a változásra való bizalom kérdőívek eredményei. A másodlagos eredmények magukban foglalják az alapellátási klinika látogatásával való elégedettséget a HCAHPS kiválasztott kérdései alapján, és azt, hogy szándékoznak-e változtatni valamilyen életmódbeli viselkedésen (dichotóm, igen/nem), és ha igen, akkor konkrétan melyikre, orvosi ellátást kérnek. a klinika látogatásán kívül, a beteg kórlapjának 30 napos és hat hónapos időközönkénti áttekintése alapján. A HIV-fertőzést nem értékelik a Charlson Comorbidity Index (CCI) listáján kívül. Körülbelül 3-12 hónapos utánkövető felmérés értékeli a mellkasi fájdalommal kapcsolatos új diagnózisokat, és rákérdez az egyén életmódbeli változásaira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Keyes, MD, MPH
- Telefonszám: 734-931-0734
- E-mail: dankeyes@msu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurie McHugh, BS
- Telefonszám: 734-655-2763
- E-mail: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Kapcsolatba lépni:
- David Steinberger, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Jafri, DO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő beteg
- Nem tud vagy nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz
- Nem tud vagy nem akar videót hallgatni okostelefonon vagy számítógépes táblagépen
- A beteg hospice-ellátásban van
- Előrehaladott demenciában szenvedő betegek, a felmérést végző személy véleménye szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videóbeavatkozó csoport
A beavatkozás egy körülbelül 10 perces interaktív megelőző oktatóvideó.
A videó interaktív, mert arra kéri a betegeket, hogy válaszoljanak egyszerű kérdésekre a videó tartalmával kapcsolatban, hogy elköteleződjenek.
Ha például a résztvevő jelzi, hogy nem dohányzik, a videó „kihagyja” a dohányzásról való leszokásról szóló oktatást, és közvetlenül a többi megelőzési területre kerül.
|
Interaktív videó, amely a megelőzés, a dohányzás abbahagyása, a helyes étrend, a testmozgás és az alvás általános fontosságáról tanítja a témát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar azokból áll, akik véletlenszerűen nem kapnak videót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életmód-változásra való készenlét és Magabiztosság a változásra kérdőívek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően vagy sem (mindkét kar megkapja a kérdőíveket)
|
A tanulmány elsődleges eredménye az életmódváltásra való készenlét és a változásra való bizalom kérdőívek eredményei.
|
Közvetlenül a beavatkozást követően vagy sem (mindkét kar megkapja a kérdőíveket)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség, életmódbeli magatartás megváltoztatásának szándéka, klinikai látogatás nyomon követése
Időkeret: 18 hónap
|
elégedettség az alapellátási klinika látogatásával a HCAHPS válogatott kérdései alapján, és kíván-e változtatni valamilyen életmódbeli magatartáson (dichotóm, igen/nem), és ha igen, konkrétan melyik(ek)re, a klinikán kívül keresnek-e orvosi ellátást látogatást a beteg egészségügyi dokumentációjának áttekintése alapján, körülbelül hat hónapon belül.
Körülbelül 3-12 hónapos utánkövető felmérés értékeli a mellkasi fájdalommal kapcsolatos új diagnózisokat, és rákérdez az egyén életmódbeli változásaira.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TrinityHealthLivonia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .