- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730737
Lifewise forebyggende videoutdanning i primærhelsetjenesten
Kort livsstilsmedisin forebyggende randomisert prospektiv interaktiv pedagogisk intervensjon i primærhelseklinikken
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og sammendrag av mål: Det er allment akseptert at forebygging er langt mer virkningsfull enn kurativ medisin når det gjelder generell helseeffekt. Primæromsorgen står overfor utfordringene med stadig viktigere tidsbegrensninger og motstridende prioriteringer. Forebygging er imidlertid en prioritet når det gjelder forbedring av helseresultater. I en tidligere pilotstudie undersøkte vi effekten av en enkel instruksjonsvideo på pasientenes endringsvilje i akuttmottaket. Den første intervensjonen var passiv, og krevde at forsøkspersonene skulle se en video uten interaksjon. Den nåværende studien evaluerer det praktiske og virkningen av å bringe en kort interaktiv pedagogisk videointervensjon til pasienter ved besøket på primærhelsetjenesten.
Oppsummering av studiedesign Denne randomiserte, ikke-blindede prospektive studien av "just in time"-undervisning for voksne pasienter som kommer til primærhelseklinikken umiddelbart etter avtalen med primærhelsetjenesten.
Pasienter vil bli randomisert til å motta den interaktive intervensjonsvideoen under dette møtet med utøveren i klinikken. Intervensjonen er en interaktiv video med en varighet på ca. 10-15 minutter. Videoen er interaktiv fordi den ber pasientene svare på enkle spørsmål om innholdet i videoen for å holde dem engasjert i innholdet. For eksempel, hvis deltakeren indikerer at de ikke røyker, vil videoen "hoppe over" røykesluttundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggingsdomenene. Før de forlater klinikken vil alle pasienter bli presentert med et spørreskjema om deres beredskap og selvtillit til å sette i gang livsstilsendringer (transteoretisk endringsstadium målt på en "beredskapslinjal") og ytterligere undersøkelsesinstrumenter. De fleste av disse spørsmålene vil komme fra eksisterende validerte skalaer, inkludert Gillespie & Lenz atferdsmodifikasjonsverktøy, Pittsburgh Sleep Quality Index, og utvalgte spørsmål fra US HCAHPS Patient Satisfaction Survey. De vil bli bedt om innsyn i sin journal og deres vilje til å bli kontaktet for en oppfølgingsundersøkelse.
Resultatmål:
Studiens primære resultat vil være resultatene av spørreskjemaene Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change. Sekundære utfall vil inkludere tilfredshet med klinikkbesøket i primærhelsetjenesten ved å bruke utvalgte spørsmål fra HCAHPS, og om de har til hensikt å endre noen spesifikk livsstilsatferd (dikotom, ja/nei) og, hvis ja, spesifikt hvilken(e), oppsøke medisinsk behandling utenom klinikkbesøket som bestemt ved gjennomgang av pasientens journal med intervaller på 30 dager og seks måneder. HIV vil ikke bli evaluert utenom det er inkludert i Charlson Comorbidity Index (CCI). En oppfølgingsundersøkelse på ca. 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser knyttet til brystsmerter og spørre om den enkeltes livsstilsendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Keyes, MD, MPH
- Telefonnummer: 734-931-0734
- E-post: dankeyes@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Ta kontakt med:
- Laurie McHugh, BS
- Telefonnummer: 734-655-2763
- E-post: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Ta kontakt med:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Ta kontakt med:
- David Steinberger, MD
-
Ta kontakt med:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Ta kontakt med:
- Ali Jafri, DO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mellom 18 og 80 år inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasient
- Kan ikke eller vil ikke samtykke til studien
- Kan ikke eller vil ikke høre en video på en smarttelefon eller nettbrett
- Pasienten er på hospice
- Pasienter med avansert demens, etter den som administrerer undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videointervensjonsgruppe
Intervensjonen er en interaktiv forebyggende undervisningsvideo som varer i omtrent 10 minutter.
Videoen er interaktiv fordi den ber pasientene svare på enkle spørsmål om innholdet i videoen for å holde dem engasjert.
For eksempel, hvis deltakeren indikerer at de ikke røyker, vil videoen "hoppe over" røykesluttundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggingsdomenene.
|
Interaktiv video som lærer faget om den generelle betydningen av forebygging, røykeslutt, riktig kosthold, trening og søvn.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen består av de som er randomisert til å ikke motta noen video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaer om livsstilsberedskap og endringssikkerhet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjonen eller ikke (begge armer mottar spørreskjemaene)
|
Studiens primære resultat vil være resultatene av spørreskjemaene Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change.
|
Umiddelbart etter eksponering for intervensjonen eller ikke (begge armer mottar spørreskjemaene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet, intensjon om å endre livsstilsatferd, følge opp klinikkbesøk
Tidsramme: 18 måneder
|
tilfredshet med klinikkbesøket i primærhelsetjenesten ved å bruke utvalgte spørsmål fra HCAHPS, og om de har til hensikt å endre noen spesifikk livsstilsatferd (dikotom, ja/nei) og, hvis ja, spesifikt hvilken(e), oppsøke medisinsk behandling utenfor klinikken besøk som bestemt av en gjennomgang av pasientens journal innen ca. seks måneder.
En oppfølgingsundersøkelse på ca. 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser knyttet til brystsmerter og spørre om den enkeltes livsstilsendringer.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TrinityHealthLivonia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .