Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lifewise forebyggende videoutdanning i primærhelsetjenesten

8. desember 2024 oppdatert av: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Kort livsstilsmedisin forebyggende randomisert prospektiv interaktiv pedagogisk intervensjon i primærhelseklinikken

Det er allment akseptert at forebygging er langt mer virkningsfull enn kurativ medisin og må inkluderes i primærhelsetjenesten. I en tidligere pilotstudie har vi evaluert passiv videoforebyggende livsstilsundervisning i akuttmottaket. Den nåværende studien er en randomisert prospektiv studie som vurderer det praktiske og virkningen av en kort interaktiv pedagogisk videointervensjon til pasienter under klinikkbesøk i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og sammendrag av mål: Det er allment akseptert at forebygging er langt mer virkningsfull enn kurativ medisin når det gjelder generell helseeffekt. Primæromsorgen står overfor utfordringene med stadig viktigere tidsbegrensninger og motstridende prioriteringer. Forebygging er imidlertid en prioritet når det gjelder forbedring av helseresultater. I en tidligere pilotstudie undersøkte vi effekten av en enkel instruksjonsvideo på pasientenes endringsvilje i akuttmottaket. Den første intervensjonen var passiv, og krevde at forsøkspersonene skulle se en video uten interaksjon. Den nåværende studien evaluerer det praktiske og virkningen av å bringe en kort interaktiv pedagogisk videointervensjon til pasienter ved besøket på primærhelsetjenesten.

Oppsummering av studiedesign Denne randomiserte, ikke-blindede prospektive studien av "just in time"-undervisning for voksne pasienter som kommer til primærhelseklinikken umiddelbart etter avtalen med primærhelsetjenesten.

Pasienter vil bli randomisert til å motta den interaktive intervensjonsvideoen under dette møtet med utøveren i klinikken. Intervensjonen er en interaktiv video med en varighet på ca. 10-15 minutter. Videoen er interaktiv fordi den ber pasientene svare på enkle spørsmål om innholdet i videoen for å holde dem engasjert i innholdet. For eksempel, hvis deltakeren indikerer at de ikke røyker, vil videoen "hoppe over" røykesluttundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggingsdomenene. Før de forlater klinikken vil alle pasienter bli presentert med et spørreskjema om deres beredskap og selvtillit til å sette i gang livsstilsendringer (transteoretisk endringsstadium målt på en "beredskapslinjal") og ytterligere undersøkelsesinstrumenter. De fleste av disse spørsmålene vil komme fra eksisterende validerte skalaer, inkludert Gillespie & Lenz atferdsmodifikasjonsverktøy, Pittsburgh Sleep Quality Index, og utvalgte spørsmål fra US HCAHPS Patient Satisfaction Survey. De vil bli bedt om innsyn i sin journal og deres vilje til å bli kontaktet for en oppfølgingsundersøkelse.

Resultatmål:

Studiens primære resultat vil være resultatene av spørreskjemaene Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change. Sekundære utfall vil inkludere tilfredshet med klinikkbesøket i primærhelsetjenesten ved å bruke utvalgte spørsmål fra HCAHPS, og om de har til hensikt å endre noen spesifikk livsstilsatferd (dikotom, ja/nei) og, hvis ja, spesifikt hvilken(e), oppsøke medisinsk behandling utenom klinikkbesøket som bestemt ved gjennomgang av pasientens journal med intervaller på 30 dager og seks måneder. HIV vil ikke bli evaluert utenom det er inkludert i Charlson Comorbidity Index (CCI). En oppfølgingsundersøkelse på ca. 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser knyttet til brystsmerter og spørre om den enkeltes livsstilsendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefonnummer: 734-931-0734
  • E-post: dankeyes@msu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Ta kontakt med:
          • David Steinberger, MD
        • Ta kontakt med:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Ta kontakt med:
          • Ali Jafri, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 80 år inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasient
  • Kan ikke eller vil ikke samtykke til studien
  • Kan ikke eller vil ikke høre en video på en smarttelefon eller nettbrett
  • Pasienten er på hospice
  • Pasienter med avansert demens, etter den som administrerer undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videointervensjonsgruppe
Intervensjonen er en interaktiv forebyggende undervisningsvideo som varer i omtrent 10 minutter. Videoen er interaktiv fordi den ber pasientene svare på enkle spørsmål om innholdet i videoen for å holde dem engasjert. For eksempel, hvis deltakeren indikerer at de ikke røyker, vil videoen "hoppe over" røykesluttundervisningen og flytte direkte til de andre forebyggingsdomenene.
Interaktiv video som lærer faget om den generelle betydningen av forebygging, røykeslutt, riktig kosthold, trening og søvn.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen består av de som er randomisert til å ikke motta noen video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaer om livsstilsberedskap og endringssikkerhet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjonen eller ikke (begge armer mottar spørreskjemaene)
Studiens primære resultat vil være resultatene av spørreskjemaene Lifestyle Readiness to Change og Confidence to Change.
Umiddelbart etter eksponering for intervensjonen eller ikke (begge armer mottar spørreskjemaene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet, intensjon om å endre livsstilsatferd, følge opp klinikkbesøk
Tidsramme: 18 måneder
tilfredshet med klinikkbesøket i primærhelsetjenesten ved å bruke utvalgte spørsmål fra HCAHPS, og om de har til hensikt å endre noen spesifikk livsstilsatferd (dikotom, ja/nei) og, hvis ja, spesifikt hvilken(e), oppsøke medisinsk behandling utenfor klinikken besøk som bestemt av en gjennomgang av pasientens journal innen ca. seks måneder. En oppfølgingsundersøkelse på ca. 3-12 måneder vil evaluere nye diagnoser knyttet til brystsmerter og spørre om den enkeltes livsstilsendringer.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene inneholder pasienthelseinformasjon (PHI), og foreløpig er det ingen plan for offentlig offentliggjøring av dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere