- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730737
Lifewise ennaltaehkäisevä videokoulutus perusterveydenhuollossa
Lyhyt elämäntyylilääketiede Ennaltaehkäisevä satunnaistettu tuleva interaktiivinen koulutusinterventio perusterveydenhuollon klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja yhteenveto tavoitteista: On laajalti hyväksyttyä, että ennaltaehkäisy on paljon tehokkaampaa kuin parantava lääketiede kokonaisterveyden tehokkuuden kannalta. Perusterveydenhuollon ympäristössä kohtaavat yhä tärkeämmät aikarajoitukset ja ristiriitaiset prioriteetit. Ennaltaehkäisy on kuitenkin etusijalla terveysvaikutusten parantamisessa. Aiemmassa pilottitutkimuksessa tutkimme yksinkertaisen ohjevideon vaikutusta potilaiden halukkuuteen muuttaa ensiapuosaston ympäristössä. Ensimmäinen interventio oli passiivinen, ja se vaati koehenkilöiden katsomaan videota ilman vuorovaikutusta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen interaktiivisen opetusvideon tuomisen käytännöllisyyttä ja vaikutusta potilaille perusterveydenhuollon klinikalla.
Yhteenveto tutkimuksen suunnittelusta Tämä satunnaistettu, ei-sokkoutettu prospektiivinen tutkimus "just in time" -koulutuksesta aikuisille potilaille, jotka saapuvat perusterveydenhuollon klinikalle välittömästi ensihoidon vastaanoton jälkeen.
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan interaktiivinen interventiovideo tämän tapaamisen aikana lääkärin kanssa klinikalla. Interventio on interaktiivinen video, jonka kesto on noin 10-15 minuuttia. Video on interaktiivinen, koska se pyytää potilaita vastaamaan yksinkertaisiin kysymyksiin videon sisällöstä, jotta he pysyisivät kiinnostuneina sisällöstä. Jos osallistuja esimerkiksi ilmoittaa, ettei hän tupakoi, video "ohittaa" tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun koulutuksen ja siirtyy suoraan muihin ehkäisyalueisiin. Ennen klinikalta poistumista kaikille potilaille esitetään kyselylomake heidän valmiudestaan ja itseluottamuksestaan aloittaa elämäntapamuutos (transteoreettinen muutoksen vaihe mitattuna "valmiusviivaimella") ja muita tutkimusvälineitä. Suurin osa näistä kysymyksistä tulee olemassa olevista validoiduista asteikoista, mukaan lukien Gillespie & Lenz -käyttäytymisen muokkaustyökalu, Pittsburgh Sleep Quality Index ja valitut kysymykset US HCAHPS Patient Satisfaction Survey -tutkimuksesta. Heiltä pyydetään pääsyä potilastietoihinsa ja heidän halukkuutensa olla yhteydessä seurantatutkimukseen.
Tulostoimenpiteet:
Tutkimuksen ensisijainen tulos on Lifestyle Readiness to Change- ja Confidence to Change -kyselyjen tulokset. Toissijaisia tuloksia ovat tyytyväisyys perusterveydenhuollon klinikkakäyntiin käyttämällä HCAHPS:n valikoituja kysymyksiä ja aikovatko he muuttaa jotakin tiettyä elämäntapakäyttäytymistä (dikotomisia, kyllä/ei) ja jos kyllä, niin mihin suuntaan, lääkärin hoitoon hakeutuminen. klinikkakäynnin ulkopuolella potilaan sairauskertomusten tarkastelun perusteella 30 päivän ja kuuden kuukauden välein. HIV:tä ei arvioida sen ulkopuolella, kun se on sisällytetty Charlson Comorbidity Indexiin (CCI). Noin 3-12 kuukauden ikäisellä seurantatutkimuksella arvioidaan uusia rintakipuihin liittyviä diagnooseja ja kysytään henkilön elämäntapamuutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Keyes, MD, MPH
- Puhelinnumero: 734-931-0734
- Sähköposti: dankeyes@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie McHugh, BS
- Puhelinnumero: 734-655-2763
- Sähköposti: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- David Steinberger, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Jafri, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset mukaan lukien.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei puhu englantia
- Ei pysty tai halua suostua tutkimukseen
- Et pysty tai halua kuulla videota älypuhelimella tai tietokonetabletilla
- Potilas on sairaalahoidossa
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt dementia, kyselyn suorittajan mielestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videointerventioryhmä
Interventio on noin 10 minuuttia kestävä interaktiivinen ennaltaehkäisevä koulutusvideo.
Video on interaktiivinen, koska se pyytää potilaita vastaamaan yksinkertaisiin kysymyksiin videon sisällöstä pitääkseen heidät kiinnostuneena.
Jos osallistuja esimerkiksi ilmoittaa, ettei hän tupakoi, video "ohittaa" tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun koulutuksen ja siirtyy suoraan muihin ehkäisyalueisiin.
|
Interaktiivinen video, joka opettaa aihetta ehkäisyn, tupakoinnin lopettamisen, oikean ruokavalion, liikunnan ja unen yleisestä merkityksestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsivarsi koostuu niistä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan videota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lifestyle Readiness to Change ja Confidence to Change -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen vai ei (molemmat kädet saavat kyselylomakkeet)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on Lifestyle Readiness to Change- ja Confidence to Change -kyselyjen tulokset.
|
Välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen vai ei (molemmat kädet saavat kyselylomakkeet)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys, aikomus muuttaa elämäntapakäyttäytymistä, seuranta klinikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
tyytyväisyys perusterveydenhuollon klinikkakäyntiin käyttämällä HCAHPS:n valikoituja kysymyksiä ja aikooko he muuttaa jotain tiettyä elämäntapakäyttäytymistä (dikotomisia, kyllä/ei) ja jos kyllä, niin mihin suuntaan, lääkärinhoitoon hakeutuminen klinikan ulkopuolella käynti potilaan sairauskertomuksen perusteella noin kuuden kuukauden kuluessa.
Noin 3-12 kuukauden ikäisellä seurantatutkimuksella arvioidaan uusia rintakipuihin liittyviä diagnooseja ja kysytään henkilön elämäntapamuutoksista.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TrinityHealthLivonia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .