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Educazione video preventiva Lifewise nelle cure primarie

8 dicembre 2024 aggiornato da: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Breve Medicina dello Stile di Vita Preventivo Randomizzato Prospettivo Intervento Educativo Interattivo nella Clinica di Cure Primarie

È ampiamente accettato che la prevenzione abbia un impatto molto maggiore della medicina curativa e debba essere inclusa nelle cure primarie. In un precedente studio pilota, abbiamo valutato l’educazione allo stile di vita preventivo video passivo nel pronto soccorso. Il presente studio è uno studio prospettico randomizzato che valuta la praticità e l'impatto di un breve intervento video educativo interattivo per i pazienti durante le visite cliniche di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e sintesi degli obiettivi: È ampiamente accettato che la prevenzione abbia un impatto molto maggiore della medicina curativa per quanto riguarda l’efficacia sanitaria complessiva. Il contesto delle cure primarie si trova ad affrontare le sfide legate a vincoli di tempo sempre più importanti e priorità contrastanti. Tuttavia, la prevenzione è una priorità per quanto riguarda il miglioramento dei risultati sanitari. In un precedente studio pilota, abbiamo studiato l'impatto di un semplice video didattico sulla disponibilità dei pazienti al cambiamento nel contesto del pronto soccorso. L'intervento iniziale era passivo e richiedeva ai soggetti di guardare un video senza interazione. Il presente studio valuta la praticità e l’impatto di portare un breve intervento video educativo interattivo ai pazienti durante la visita clinica di assistenza primaria.

Riepilogo del disegno dello studio Questo studio prospettico randomizzato e non in cieco sull'educazione "just in time" per pazienti adulti che si presentano alla clinica di assistenza primaria immediatamente dopo la visita di assistenza primaria.

I pazienti verranno randomizzati per ricevere il video di intervento interattivo durante questo incontro con il professionista in clinica. L'intervento è un video interattivo della durata di circa 10-15 minuti. Il video è interattivo perché chiede ai pazienti di rispondere a semplici domande sul contenuto del video per mantenerli coinvolti con il contenuto. Ad esempio, se il partecipante indica di non fumare, il video "salta" l'educazione sulla cessazione del fumo e passa direttamente agli altri ambiti di prevenzione. Prima di lasciare la clinica, a tutti i pazienti verrà presentato un questionario sulla loro disponibilità e sicurezza nell'iniziare cambiamenti nello stile di vita (fase di cambiamento transteorico misurata su un "righello di preparazione") e ulteriori strumenti di indagine. La maggior parte di queste domande proverranno da scale validate esistenti, tra cui lo strumento di modificazione del comportamento di Gillespie & Lenz, il Pittsburgh Sleep Quality Index e domande selezionate dal sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti HCAHPS degli Stati Uniti. Verrà loro chiesto l'accesso alla propria cartella clinica e la disponibilità a essere contattati per un sondaggio di follow-up.

Misure di risultato:

Il risultato principale dello studio saranno i risultati dei questionari Lifestyle Readiness to Change e Fiducia nel cambiamento. I risultati secondari includeranno la soddisfazione per la visita clinica di assistenza primaria utilizzando domande selezionate dell'HCAHPS e se intendono modificare qualsiasi comportamento specifico dello stile di vita (dicotomico, sì/no) e, in caso affermativo, specificare quale/i, richiedendo assistenza medica al di fuori della visita clinica come determinato da una revisione della cartella clinica del paziente ad intervalli di 30 giorni e sei mesi. L'HIV non sarà valutato al di fuori della sua inclusione nel Charlson Comorbidity Index (CCI). Un sondaggio di follow-up a circa 3-12 mesi valuterà le nuove diagnosi relative al dolore toracico e chiederà informazioni sui cambiamenti dello stile di vita dell'individuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Numero di telefono: 734-931-0734
  • Email: dankeyes@msu.edu

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Contatto:
          • David Steinberger, MD
        • Contatto:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Contatto:
          • Ali Jafri, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni compresi.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non parla inglese
  • Incapace o non disposto a dare il consenso allo studio
  • Impossibile o riluttante ad ascoltare un video su uno smartphone o un tablet
  • Il paziente è ricoverato in hospice
  • Pazienti con demenza avanzata, secondo il parere della persona che ha somministrato il sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento video
L'intervento è un video interattivo di educazione preventiva della durata di circa 10 minuti. Il video è interattivo perché chiede ai pazienti di rispondere a semplici domande sul contenuto del video per mantenerli coinvolti. Ad esempio, se il partecipante indica di non fumare, il video "salta" l'educazione sulla cessazione del fumo e passa direttamente agli altri ambiti di prevenzione.
Video interattivo che insegna all'argomento l'importanza generale della prevenzione, della cessazione del fumo, di una dieta corretta, dell'esercizio fisico e del sonno.
Nessun intervento: Controllare
Questo braccio è composto da quelli randomizzati per non ricevere video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari sulla disponibilità al cambiamento e sulla fiducia nel cambiamento dello stile di vita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione o meno all'intervento (entrambi i bracci ricevono i questionari)
Il risultato principale dello studio saranno i risultati dei questionari Lifestyle Readiness to Change e Fiducia nel cambiamento.
Immediatamente dopo l'esposizione o meno all'intervento (entrambi i bracci ricevono i questionari)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione, intenzione di cambiare stile di vita, visita di follow-up in clinica
Lasso di tempo: 18 mesi
soddisfazione per la visita presso la clinica di cure primarie utilizzando domande selezionate dell'HCAHPS e se intendono modificare qualsiasi comportamento specifico nello stile di vita (dicotomico, sì/no) e, in caso affermativo, specificare quale/i, cercando assistenza medica al di fuori della clinica visita come determinato da una revisione della cartella clinica del paziente entro circa sei mesi. Un sondaggio di follow-up a circa 3-12 mesi valuterà le nuove diagnosi relative al dolore toracico e chiederà informazioni sui cambiamenti dello stile di vita dell'individuo.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati contengono informazioni sulla salute del paziente (PHI) e attualmente non è previsto alcun piano per la divulgazione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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