- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06730737
Lifewise Preventive Video Education in Primary Care
Kort livsstilsmedicin Förebyggande randomiserad prospektiv interaktiv pedagogisk intervention i primärvårdskliniken
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och sammanfattning av mål: Det är allmänt accepterat att förebyggande är mycket mer effektfullt än botande medicin när det gäller den övergripande hälsoeffekten. Primärvården står inför utmaningarna med allt viktigare tidsbegränsningar och motstridiga prioriteringar. Förebyggande åtgärder är dock en prioritet när det gäller förbättring av hälsoresultat. I en tidigare pilotstudie undersökte vi effekten av en enkel instruktionsvideo på patienters vilja att förändras i akutmottagningens miljö. Den initiala interventionen var passiv, vilket krävde att försökspersonerna tittade på en video utan interaktion. Den aktuella studien utvärderar det praktiska och effekten av att ge en kort interaktiv pedagogisk videointervention till patienter vid besöket på primärvårdskliniken.
Sammanfattning av studiedesign Denna randomiserade, icke-blindade prospektiva studie av "just in time"-utbildning för vuxna patienter som uppsöker primärvårdsmottagningen omedelbart efter deras möte i primärvården.
Patienterna kommer att randomiseras för att få den interaktiva interventionsvideon under detta möte med läkaren på kliniken. Interventionen är en interaktiv video med en längd på cirka 10-15 minuter. Videon är interaktiv eftersom den ber patienterna att svara på enkla frågor om innehållet i videon för att hålla dem engagerade i innehållet. Om deltagaren till exempel anger att de inte röker kommer videon att "hoppa över" utbildningen om rökavvänjning och flytta direkt till de andra förebyggande domänerna. Innan de lämnar kliniken kommer alla patienter att presenteras med ett frågeformulär om deras beredskap och självförtroende att initiera livsstilsförändringar (transteoretiskt förändringsstadium mätt på en "beredskapslinjal") och ytterligare undersökningsinstrument. De flesta av dessa frågor kommer från befintliga validerade skalor, inklusive Gillespie & Lenz beteendemodifieringsverktyg, Pittsburgh Sleep Quality Index och urvalsfrågor från US HCAHPS Patient Satisfaction Survey. De kommer att uppmanas att få tillgång till sin journal och deras vilja att bli kontaktad för en uppföljande undersökning.
Resultatmått:
Studiens primära resultat kommer att vara resultaten av frågeformulären Lifestyle Readiness to Change och Confidence to Change. Sekundära resultat kommer att inkludera tillfredsställelse med besöket på primärvårdskliniken med hjälp av utvalda frågor från HCAHPS, och om de har för avsikt att ändra något specifikt livsstilsbeteende (dikotomt, ja/nej) och, om ja, till specifikt vilken/vilka, söka medicinsk vård utanför klinikbesöket enligt en genomgång av patientens journal med 30 dagars och sex månaders intervall. HIV kommer inte att utvärderas utanför dess inkludering i Charlson Comorbidity Index (CCI). En uppföljningsundersökning vid cirka 3-12 månader kommer att utvärdera nya diagnoser relaterade till bröstsmärtor och fråga om individens livsstilsförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel Keyes, MD, MPH
- Telefonnummer: 734-931-0734
- E-post: dankeyes@msu.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
-
Kontakt:
- Laurie McHugh, BS
- Telefonnummer: 734-655-2763
- E-post: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Kontakt:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Kontakt:
- David Steinberger, MD
-
Kontakt:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Kontakt:
- Ali Jafri, DO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 80 år, inklusive.
Uteslutningskriterier:
- Icke engelsktalande patient
- Kan eller vill inte samtycka till studien
- Kan eller vill inte höra en video på en smartphone eller surfplatta
- Patienten är på hospice
- Patienter med avancerad demens, enligt den som administrerar undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videointerventionsgrupp
Interventionen är en interaktiv förebyggande utbildningsvideo som varar i cirka 10 minuter.
Videon är interaktiv eftersom den ber patienterna att svara på enkla frågor om innehållet i videon för att hålla dem engagerade.
Om deltagaren till exempel anger att de inte röker kommer videon att "hoppa över" utbildningen om rökavvänjning och flytta direkt till de andra förebyggande domänerna.
|
Interaktiv video som lär ämnet om den övergripande betydelsen av förebyggande, rökavvänjning, rätt kost, träning och sömn.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm består av de som är randomiserade för att inte ta emot någon video
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för livsstilsberedskap och förtroende för förändring
Tidsram: Omedelbart efter exponering för interventionen eller inte (båda armarna får frågeformulären)
|
Studiens primära resultat kommer att vara resultaten av frågeformulären Lifestyle Readiness to Change och Confidence to Change.
|
Omedelbart efter exponering för interventionen eller inte (båda armarna får frågeformulären)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse, avsikt att ändra livsstilsbeteende, uppföljning av klinikbesök
Tidsram: 18 månader
|
tillfredsställelse med besöket på primärvårdskliniken med hjälp av utvalda frågor från HCAHPS, och om de har för avsikt att ändra något specifikt livsstilsbeteende (dikotomt, ja/nej) och, om ja, till specifikt vilken/vilka, söka medicinsk vård utanför kliniken besök som fastställs genom genomgång av patientens journal inom cirka sex månader.
En uppföljningsundersökning vid cirka 3-12 månader kommer att utvärdera nya diagnoser relaterade till bröstsmärtor och fråga om individens livsstilsförändringar.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages of change in the modification of problem behaviors. Prog Behav Modif. 1992;28:183-218. No abstract available.
- Wood EB, Harrison G, Trickey A, Friesen MA, Stinson S, Rovelli E, McReynolds S, Presgrave K. Evidence-Based Practice: Video-Discharge Instructions in the Pediatric Emergency Department. J Emerg Nurs. 2017 Jul;43(4):316-321. doi: 10.1016/j.jen.2016.11.003. Epub 2017 Mar 28.
- Stange KC, Flocke SA, Goodwin MA, Kelly RB, Zyzanski SJ. Direct observation of rates of preventive service delivery in community family practice. Prev Med. 2000 Aug;31(2 Pt 1):167-76. doi: 10.1006/pmed.2000.0700.
- Schuling J, de Haan R, Limburg M, Groenier KH. The Frenchay Activities Index. Assessment of functional status in stroke patients. Stroke. 1993 Aug;24(8):1173-7. doi: 10.1161/01.str.24.8.1173.
- Rising KL, Padrez KA, O'Brien M, Hollander JE, Carr BG, Shea JA. Return visits to the emergency department: the patient perspective. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):377-386.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.07.015. Epub 2014 Aug 27.
- Pickens GT, Moore B, Smith MW, McDermott KW, Mummert A, Karaca Z. Methods for estimating the cost of treat-and-release emergency department visits. Health Serv Res. 2021 Oct;56(5):953-961. doi: 10.1111/1475-6773.13709. Epub 2021 Aug 5.
- Pathak S, Summerville G, Kaplan CP, Nouri SS, Karliner LS. Patient-Reported Use of the After Visit Summary in a Primary Care Internal Medicine Practice. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):703-707. doi: 10.1177/2374373519879286. Epub 2019 Oct 4.
- Park H, Roubal AM, Jovaag A, Gennuso KP, Catlin BB. Relative Contributions of a Set of Health Factors to Selected Health Outcomes. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):961-9. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.016.
- Papa L, Seaberg DC, Rees E, Ferguson K, Stair R, Goldfeder B, Meurer D. Does a waiting room video about what to expect during an emergency department visit improve patient satisfaction? CJEM. 2008 Jul;10(4):347-54. doi: 10.1017/s1481803500010356.
- McCarthy DM, Engel KG, Buckley BA, Huang A, Acosta F, Stancati J, Schmidt MJ, Adams JG, Cameron KA. Talk-time in the emergency department: duration of patient-provider conversations during an emergency department visit. J Emerg Med. 2014 Nov;47(5):513-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.056. Epub 2014 Sep 8.
- Hirabayashi KJ, Pomerantz M, Radell JE, Chadha N, Thomas S, Serle JB. The Efficacy of the After-visit Summary in Medication Recall Among Glaucoma Patients. J Glaucoma. 2020 Jul;29(7):529-535. doi: 10.1097/IJG.0000000000001518.
- Goodacre R, Karim A, Kaderbhai MA, Kell DB. Rapid and quantitative analysis of recombinant protein expression using pyrolysis mass spectrometry and artificial neural networks: application to mammalian cytochrome b5 in Escherichia coli. J Biotechnol. 1994 May 15;34(2):185-93. doi: 10.1016/0168-1656(94)90088-4.
- Colby SM, Monti PM, O'Leary Tevyaw T, Barnett NP, Spirito A, Rohsenow DJ, Riggs S, Lewander W. Brief motivational intervention for adolescent smokers in medical settings. Addict Behav. 2005 Jun;30(5):865-74. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.10.001. Epub 2004 Nov 10.
- Dhawan N, Saeed O, Gupta V, Desai R, Ku M, Bhoi S, Verma S. Utilizing video on myocardial infarction as a health educational intervention in patient waiting areas of the developing world: A study at the emergency department of a major tertiary care hospital in India. Int Arch Med. 2008 Jul 29;1(1):14. doi: 10.1186/1755-7682-1-14.
- Ding R, McCarthy ML, Desmond JS, Lee JS, Aronsky D, Zeger SL. Characterizing waiting room time, treatment time, and boarding time in the emergency department using quantile regression. Acad Emerg Med. 2010 Aug;17(8):813-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00812.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TrinityHealthLivonia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .