Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lifewise Preventive Video Education in Primary Care

8 december 2024 uppdaterad av: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Kort livsstilsmedicin Förebyggande randomiserad prospektiv interaktiv pedagogisk intervention i primärvårdskliniken

Det är allmänt accepterat att förebyggande arbete är mycket mer effektfullt än botande medicin och måste inkluderas i primärvården. I en tidigare pilotstudie utvärderade vi passiv videoförebyggande livsstilsutbildning på akutmottagningen. Den aktuella studien är en randomiserad prospektiv studie som bedömer det praktiska och effekten av en kort interaktiv pedagogisk videointervention till patienter under besök på primärvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och sammanfattning av mål: Det är allmänt accepterat att förebyggande är mycket mer effektfullt än botande medicin när det gäller den övergripande hälsoeffekten. Primärvården står inför utmaningarna med allt viktigare tidsbegränsningar och motstridiga prioriteringar. Förebyggande åtgärder är dock en prioritet när det gäller förbättring av hälsoresultat. I en tidigare pilotstudie undersökte vi effekten av en enkel instruktionsvideo på patienters vilja att förändras i akutmottagningens miljö. Den initiala interventionen var passiv, vilket krävde att försökspersonerna tittade på en video utan interaktion. Den aktuella studien utvärderar det praktiska och effekten av att ge en kort interaktiv pedagogisk videointervention till patienter vid besöket på primärvårdskliniken.

Sammanfattning av studiedesign Denna randomiserade, icke-blindade prospektiva studie av "just in time"-utbildning för vuxna patienter som uppsöker primärvårdsmottagningen omedelbart efter deras möte i primärvården.

Patienterna kommer att randomiseras för att få den interaktiva interventionsvideon under detta möte med läkaren på kliniken. Interventionen är en interaktiv video med en längd på cirka 10-15 minuter. Videon är interaktiv eftersom den ber patienterna att svara på enkla frågor om innehållet i videon för att hålla dem engagerade i innehållet. Om deltagaren till exempel anger att de inte röker kommer videon att "hoppa över" utbildningen om rökavvänjning och flytta direkt till de andra förebyggande domänerna. Innan de lämnar kliniken kommer alla patienter att presenteras med ett frågeformulär om deras beredskap och självförtroende att initiera livsstilsförändringar (transteoretiskt förändringsstadium mätt på en "beredskapslinjal") och ytterligare undersökningsinstrument. De flesta av dessa frågor kommer från befintliga validerade skalor, inklusive Gillespie & Lenz beteendemodifieringsverktyg, Pittsburgh Sleep Quality Index och urvalsfrågor från US HCAHPS Patient Satisfaction Survey. De kommer att uppmanas att få tillgång till sin journal och deras vilja att bli kontaktad för en uppföljande undersökning.

Resultatmått:

Studiens primära resultat kommer att vara resultaten av frågeformulären Lifestyle Readiness to Change och Confidence to Change. Sekundära resultat kommer att inkludera tillfredsställelse med besöket på primärvårdskliniken med hjälp av utvalda frågor från HCAHPS, och om de har för avsikt att ändra något specifikt livsstilsbeteende (dikotomt, ja/nej) och, om ja, till specifikt vilken/vilka, söka medicinsk vård utanför klinikbesöket enligt en genomgång av patientens journal med 30 dagars och sex månaders intervall. HIV kommer inte att utvärderas utanför dess inkludering i Charlson Comorbidity Index (CCI). En uppföljningsundersökning vid cirka 3-12 månader kommer att utvärdera nya diagnoser relaterade till bröstsmärtor och fråga om individens livsstilsförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Telefonnummer: 734-931-0734
  • E-post: dankeyes@msu.edu

Studieorter

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Kontakt:
          • David Steinberger, MD
        • Kontakt:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Kontakt:
          • Ali Jafri, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 80 år, inklusive.

Uteslutningskriterier:

  • Icke engelsktalande patient
  • Kan eller vill inte samtycka till studien
  • Kan eller vill inte höra en video på en smartphone eller surfplatta
  • Patienten är på hospice
  • Patienter med avancerad demens, enligt den som administrerar undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videointerventionsgrupp
Interventionen är en interaktiv förebyggande utbildningsvideo som varar i cirka 10 minuter. Videon är interaktiv eftersom den ber patienterna att svara på enkla frågor om innehållet i videon för att hålla dem engagerade. Om deltagaren till exempel anger att de inte röker kommer videon att "hoppa över" utbildningen om rökavvänjning och flytta direkt till de andra förebyggande domänerna.
Interaktiv video som lär ämnet om den övergripande betydelsen av förebyggande, rökavvänjning, rätt kost, träning och sömn.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm består av de som är randomiserade för att inte ta emot någon video

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för livsstilsberedskap och förtroende för förändring
Tidsram: Omedelbart efter exponering för interventionen eller inte (båda armarna får frågeformulären)
Studiens primära resultat kommer att vara resultaten av frågeformulären Lifestyle Readiness to Change och Confidence to Change.
Omedelbart efter exponering för interventionen eller inte (båda armarna får frågeformulären)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse, avsikt att ändra livsstilsbeteende, uppföljning av klinikbesök
Tidsram: 18 månader
tillfredsställelse med besöket på primärvårdskliniken med hjälp av utvalda frågor från HCAHPS, och om de har för avsikt att ändra något specifikt livsstilsbeteende (dikotomt, ja/nej) och, om ja, till specifikt vilken/vilka, söka medicinsk vård utanför kliniken besök som fastställs genom genomgång av patientens journal inom cirka sex månader. En uppföljningsundersökning vid cirka 3-12 månader kommer att utvärdera nya diagnoser relaterade till bröstsmärtor och fråga om individens livsstilsförändringar.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2024

Första postat (Beräknad)

12 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna innehåller information om patientens hälsa (PHI), och för närvarande finns det ingen plan för offentliggörande av uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera