- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730737
Videoeducación preventiva Lifewise en atención primaria
Intervención educativa interactiva, prospectiva, aleatoria, preventiva, de medicina del estilo de vida breve en la clínica de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y resumen de objetivos: Está ampliamente aceptado que la prevención tiene mucho más impacto que la medicina curativa en lo que respecta a la eficacia general de la salud. El entorno de atención primaria enfrenta los desafíos de limitaciones de tiempo cada vez más importantes y prioridades contradictorias. Sin embargo, la prevención es una prioridad en cuanto a la mejora de los resultados de salud. En un estudio piloto anterior, investigamos el impacto de un video instructivo simple sobre la voluntad de los pacientes para cambiar en el departamento de emergencias. La intervención inicial fue pasiva y requirió que los sujetos vieran un video sin interacción. El estudio actual evalúa la practicidad y el impacto de llevar una breve intervención educativa interactiva en video a los pacientes en la visita a la clínica de atención primaria.
Resumen del diseño del estudio Este estudio prospectivo, aleatorizado y no ciego, de educación "justo a tiempo" para pacientes adultos que acuden a la clínica de atención primaria inmediatamente después de su cita de atención primaria.
Los pacientes serán asignados al azar para recibir el video de intervención interactivo durante este encuentro con el médico en la clínica. La intervención es un vídeo interactivo con una duración aproximada de 10-15 minutos. El video es interactivo porque pide a los pacientes que respondan preguntas simples sobre el contenido del video para mantenerlos interesados en el contenido. Por ejemplo, si el participante indica que no fuma, el video "saltará" la educación para dejar de fumar y pasará directamente a otros dominios de prevención. Antes de abandonar la clínica, a todos los pacientes se les presentará un cuestionario sobre su preparación y confianza para iniciar cambios en el estilo de vida (etapa transteórica de cambio medida con una "regla de preparación") e instrumentos de encuesta adicionales. La mayoría de estas preguntas provendrán de escalas validadas existentes, incluida la herramienta de modificación de conducta de Gillespie & Lenz, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh y preguntas seleccionadas de la Encuesta de satisfacción del paciente HCAHPS de EE. UU. Se les pedirá acceso a su historial médico y su disposición a ser contactados para una encuesta de seguimiento.
Medidas de resultado:
El resultado principal del estudio serán los resultados de los cuestionarios de preparación para cambiar el estilo de vida y confianza para cambiar. Los resultados secundarios incluirán la satisfacción con la visita a la clínica de atención primaria utilizando preguntas seleccionadas de HCAHPS y si tienen la intención de cambiar algún comportamiento de estilo de vida específico (dicotómico, sí/no) y, en caso afirmativo, especificar cuál(es), buscar atención médica. fuera de la visita a la clínica según lo determine una revisión del expediente médico del paciente a intervalos de 30 días y seis meses. El VIH no se evaluará fuera de su inclusión en el Índice de comorbilidad de Charlson (CCI). Una encuesta de seguimiento aproximadamente a los 3-12 meses evaluará nuevos diagnósticos relacionados con el dolor de pecho y preguntará sobre los cambios en el estilo de vida del individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Keyes, MD, MPH
- Número de teléfono: 734-931-0734
- Correo electrónico: dankeyes@msu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
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Contacto:
- Laurie McHugh, BS
- Número de teléfono: 734-655-2763
- Correo electrónico: laurie.mchugh@trinity-health.org
-
Contacto:
- Daniel Keyes, MD, MPH
-
Contacto:
- David Steinberger, MD
-
Contacto:
- Dylan L Arroyo, BSE
-
Contacto:
- Ali Jafri, DO
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 80 años, inclusive.
Criterios de exclusión:
- Paciente que no habla inglés
- No puede o no quiere dar su consentimiento para el estudio.
- No puede o no quiere escuchar un video en un teléfono inteligente o tableta de computadora
- El paciente está en cuidados paliativos.
- Pacientes con demencia avanzada, a juicio de quien realiza la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de videointervención
La intervención es un vídeo interactivo de educación preventiva que dura aproximadamente 10 minutos.
El vídeo es interactivo porque pide a los pacientes que respondan preguntas sencillas sobre el contenido del vídeo para mantenerlos interesados.
Por ejemplo, si el participante indica que no fuma, el video "saltará" la educación para dejar de fumar y pasará directamente a otros dominios de prevención.
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Vídeo interactivo que enseña al sujeto sobre la importancia general de la prevención, dejar de fumar, una dieta adecuada, el ejercicio y el sueño.
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Sin intervención: Control
Este brazo está formado por aquellos asignados al azar para no recibir vídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de preparación para cambiar el estilo de vida y confianza para cambiar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención o no (ambos brazos reciben los cuestionarios)
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El resultado principal del estudio serán los resultados de los cuestionarios de preparación para cambiar el estilo de vida y confianza para cambiar.
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Inmediatamente después de la exposición a la intervención o no (ambos brazos reciben los cuestionarios)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción, intención de cambiar el estilo de vida, visita de seguimiento a la clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
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satisfacción con la visita a la clínica de atención primaria utilizando preguntas seleccionadas de HCAHPS, y si tienen la intención de cambiar algún comportamiento de estilo de vida específico (dicotómico, sí/no) y, en caso afirmativo, especificar cuál(es), buscar atención médica fuera de la clínica. visita según lo determine una revisión del expediente médico del paciente dentro de aproximadamente seis meses.
Una encuesta de seguimiento aproximadamente a los 3-12 meses evaluará nuevos diagnósticos relacionados con el dolor de pecho y preguntará sobre los cambios en el estilo de vida del individuo.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TrinityHealthLivonia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .