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Videoeducación preventiva Lifewise en atención primaria

8 de diciembre de 2024 actualizado por: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Intervención educativa interactiva, prospectiva, aleatoria, preventiva, de medicina del estilo de vida breve en la clínica de atención primaria

Está ampliamente aceptado que la prevención tiene mucho más impacto que la medicina curativa y debe incluirse en la atención primaria. En un estudio piloto anterior, evaluamos la educación sobre el estilo de vida preventivo por vídeo pasivo en el departamento de emergencias. El estudio actual es un ensayo prospectivo aleatorio que evalúa la practicidad y el impacto de una breve intervención educativa interactiva en video para pacientes durante las visitas a la clínica de atención primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y resumen de objetivos: Está ampliamente aceptado que la prevención tiene mucho más impacto que la medicina curativa en lo que respecta a la eficacia general de la salud. El entorno de atención primaria enfrenta los desafíos de limitaciones de tiempo cada vez más importantes y prioridades contradictorias. Sin embargo, la prevención es una prioridad en cuanto a la mejora de los resultados de salud. En un estudio piloto anterior, investigamos el impacto de un video instructivo simple sobre la voluntad de los pacientes para cambiar en el departamento de emergencias. La intervención inicial fue pasiva y requirió que los sujetos vieran un video sin interacción. El estudio actual evalúa la practicidad y el impacto de llevar una breve intervención educativa interactiva en video a los pacientes en la visita a la clínica de atención primaria.

Resumen del diseño del estudio Este estudio prospectivo, aleatorizado y no ciego, de educación "justo a tiempo" para pacientes adultos que acuden a la clínica de atención primaria inmediatamente después de su cita de atención primaria.

Los pacientes serán asignados al azar para recibir el video de intervención interactivo durante este encuentro con el médico en la clínica. La intervención es un vídeo interactivo con una duración aproximada de 10-15 minutos. El video es interactivo porque pide a los pacientes que respondan preguntas simples sobre el contenido del video para mantenerlos interesados ​​en el contenido. Por ejemplo, si el participante indica que no fuma, el video "saltará" la educación para dejar de fumar y pasará directamente a otros dominios de prevención. Antes de abandonar la clínica, a todos los pacientes se les presentará un cuestionario sobre su preparación y confianza para iniciar cambios en el estilo de vida (etapa transteórica de cambio medida con una "regla de preparación") e instrumentos de encuesta adicionales. La mayoría de estas preguntas provendrán de escalas validadas existentes, incluida la herramienta de modificación de conducta de Gillespie & Lenz, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh y preguntas seleccionadas de la Encuesta de satisfacción del paciente HCAHPS de EE. UU. Se les pedirá acceso a su historial médico y su disposición a ser contactados para una encuesta de seguimiento.

Medidas de resultado:

El resultado principal del estudio serán los resultados de los cuestionarios de preparación para cambiar el estilo de vida y confianza para cambiar. Los resultados secundarios incluirán la satisfacción con la visita a la clínica de atención primaria utilizando preguntas seleccionadas de HCAHPS y si tienen la intención de cambiar algún comportamiento de estilo de vida específico (dicotómico, sí/no) y, en caso afirmativo, especificar cuál(es), buscar atención médica. fuera de la visita a la clínica según lo determine una revisión del expediente médico del paciente a intervalos de 30 días y seis meses. El VIH no se evaluará fuera de su inclusión en el Índice de comorbilidad de Charlson (CCI). Una encuesta de seguimiento aproximadamente a los 3-12 meses evaluará nuevos diagnósticos relacionados con el dolor de pecho y preguntará sobre los cambios en el estilo de vida del individuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel Keyes, MD, MPH
  • Número de teléfono: 734-931-0734
  • Correo electrónico: dankeyes@msu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health-Livonia Hospital and Affiliated Clinics
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Daniel Keyes, MD, MPH
        • Contacto:
          • David Steinberger, MD
        • Contacto:
          • Dylan L Arroyo, BSE
        • Contacto:
          • Ali Jafri, DO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 80 años, inclusive.

Criterios de exclusión:

  • Paciente que no habla inglés
  • No puede o no quiere dar su consentimiento para el estudio.
  • No puede o no quiere escuchar un video en un teléfono inteligente o tableta de computadora
  • El paciente está en cuidados paliativos.
  • Pacientes con demencia avanzada, a juicio de quien realiza la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de videointervención
La intervención es un vídeo interactivo de educación preventiva que dura aproximadamente 10 minutos. El vídeo es interactivo porque pide a los pacientes que respondan preguntas sencillas sobre el contenido del vídeo para mantenerlos interesados. Por ejemplo, si el participante indica que no fuma, el video "saltará" la educación para dejar de fumar y pasará directamente a otros dominios de prevención.
Vídeo interactivo que enseña al sujeto sobre la importancia general de la prevención, dejar de fumar, una dieta adecuada, el ejercicio y el sueño.
Sin intervención: Control
Este brazo está formado por aquellos asignados al azar para no recibir vídeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de preparación para cambiar el estilo de vida y confianza para cambiar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención o no (ambos brazos reciben los cuestionarios)
El resultado principal del estudio serán los resultados de los cuestionarios de preparación para cambiar el estilo de vida y confianza para cambiar.
Inmediatamente después de la exposición a la intervención o no (ambos brazos reciben los cuestionarios)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción, intención de cambiar el estilo de vida, visita de seguimiento a la clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
satisfacción con la visita a la clínica de atención primaria utilizando preguntas seleccionadas de HCAHPS, y si tienen la intención de cambiar algún comportamiento de estilo de vida específico (dicotómico, sí/no) y, en caso afirmativo, especificar cuál(es), buscar atención médica fuera de la clínica. visita según lo determine una revisión del expediente médico del paciente dentro de aproximadamente seis meses. Una encuesta de seguimiento aproximadamente a los 3-12 meses evaluará nuevos diagnósticos relacionados con el dolor de pecho y preguntará sobre los cambios en el estilo de vida del individuo.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Keyes, MD, MPH, Trinity Health-Livonia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos contienen información de salud del paciente (PHI) y actualmente no existe ningún plan para la divulgación pública de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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