革新的な理学療法: コンプライアンス、満足度、収益に対する Band Connect の影響に関するパイロット研究
2026年7月1日 更新者：Robert J. Gillespie、University Hospitals Cleveland Medical Center
参加者は肩全置換術または腱板修復術を受け、術後の理学療法リハビリテーションに参加する予定であるため、この研究への参加を呼びかけられています。
この研究の目的は、理学療法を受けている患者の自宅運動プログラムの遵守を強化する際の、コネクテッド ヘルス プラットフォームである Band Connect の有効性を調査することです。
この研究は、コンプライアンスの向上が患者エンゲージメントの向上と患者と臨床医の両方の満足度の向上に与える影響を評価することを目的としています。
さらに、この研究では、Band Connect のハイブリッド ケア モデルの導入が患者 1 人あたりの収益増加に及ぼす経済的影響も分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
499
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kira Smith, MD
- 電話番号：216-844-3233
- メール：kira.smith@uhhospitals.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Kira Smith, MD
- 電話番号：216-844-3233
- メール：kira.smith@uhhospitals.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層：18歳から89歳まで
- 手術はロバート・ガレスピー医師が行い、術後は大学病院で理学療法リハビリテーションを受ける予定
- 初回解剖学的全肩関節形成術（aTSA）または初回リバース型全肩関節形成術（rTSA）を受けている患者
- 一次腱板修復を受けている患者
- 術後のリハビリテーションのための処方された外来理学療法
チャートレビューの対象基準:
- 年齢層：18歳から89歳まで
- 大学病院で術後の理学療法リハビリテーションを受けたロバート・ガレスピー医師によって行われた手術
- 初回解剖学的全肩関節形成術（aTSA）または初回リバース型全肩関節形成術（rTSA）を受けた患者
- 一次腱板修復術を受けた患者
- 術後のリハビリテーションのための処方された外来理学療法
除外基準:
- 半関節形成術または TSA 再置換術を受けている患者
- 腱板再修復術を受けている患者
- 上腕骨近位端骨折に対して行われたTSA
- 肩の手術後の入院期間が3日を超える場合
- 労働者災害補償に関連する、または係争中の訴訟に関係する肩の負傷
- 妊娠中の人
チャートレビューの除外基準:
- 半関節形成術または TSA 再置換術を受けている患者
- 腱板再修復術を受けている患者
- 上腕骨近位端骨折に対して行われたTSA
- 肩の手術後の入院期間が3日を超える場合
- 労働者災害補償に関連する、または係争中の訴訟に関係する肩の負傷
- 妊娠中の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1バンドConnect
グループ1の患者は、バンドConnectプラットフォームでセットアップされ、最初の臨床訪問で治療計画を構築します。
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Band Connect は、クリニック内での MSK リハビリテーション体験を患者の自宅に拡張することで臨床医のワークフローを強化する、医療グレードの症状別プラットフォームを提供します。これにより、クリニックの経済性と償還を強化して、より質の高い個別治療とアドヒアランスの向上につながります。
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介入なし：グループ2標準ケア
グループ2は、ACT A Control Groupとしてのレトロスペクティブチャートレビューで構成されます。
チャートは、2019-12/31/31/2023から1/1から引き出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療記録のレビューによって測定された理学療法の訪問回数。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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医療記録のレビューによって測定された、完了した自宅運動プログラムの数。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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医療記録のレビューによって測定された来院数。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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職場復帰できた患者数
時間枠：最長6ヶ月
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これははい/いいえの質問として尋ねられます
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最長6ヶ月
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仕事に戻るまでの期間を週単位で測定
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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スポーツに復帰した患者数
時間枠：最長6ヶ月
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これははい/いいえの質問として尋ねられます
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最長6ヶ月
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Visual Analog Scaleで測定した痛みの変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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Visual Analogue Scale (VAS) は痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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度単位で測定される有効可動域
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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度単位で測定される受動的可動域
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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強さは0〜5のスケールで測定されます
時間枠：最長6ヶ月
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強さのスケール:
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最長6ヶ月
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米国肩肘外科医 (ASES) スコアによって測定された患者満足度
時間枠：最長6ヶ月
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100 点満点で採点され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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最長6ヶ月
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医療記録のレビューによって測定された有害事象の数。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert Gillespie、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月4日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。