Fisioterapia inovadora: um estudo piloto sobre o impacto do Band Connect na conformidade, satisfação e receita
1 de julho de 2026 atualizado por: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Os participantes estão sendo convidados a participar deste estudo de pesquisa porque você será submetido a uma substituição total do ombro ou reparo do manguito rotador e participará de reabilitação fisioterapêutica após o procedimento.
O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia do Band Connect, uma plataforma de saúde conectada, em melhorar a adesão aos programas de exercícios domiciliares entre pacientes em fisioterapia.
Este estudo tem como objetivo avaliar as implicações do aumento da adesão na melhoria do envolvimento do paciente e no aumento da satisfação tanto para pacientes quanto para médicos.
Além disso, o estudo analisará as implicações econômicas da implementação do modelo de atendimento híbrido do Band Connect no aumento da receita por paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
499
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kira Smith, MD
- Número de telefone: 216-844-3233
- E-mail: kira.smith@uhhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contato:
- Kira Smith, MD
- Número de telefone: 216-844-3233
- E-mail: kira.smith@uhhospitals.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: de 18 a 89 anos
- Cirurgia realizada pelo Dr. Robert Gillespie e passará por reabilitação fisioterapêutica pós-operatória em Hospitais Universitários
- Pacientes submetidos à artroplastia total anatômica primária do ombro (aTSA) ou artroplastia total reversa primária do ombro (rTSA)
- Pacientes submetidos a reparo primário do manguito rotador
- Fisioterapia ambulatorial prescrita para reabilitação pós-operatória
Critérios de inclusão de revisão de gráfico:
- Faixa etária: de 18 a 89 anos
- Cirurgia realizada pelo Dr. Robert Gillespie, que passou por reabilitação fisioterapêutica pós-operatória em hospitais universitários
- Pacientes submetidos à artroplastia total anatômica primária do ombro (aTSA) ou artroplastia total reversa primária do ombro (rTSA)
- Pacientes submetidos a reparo primário do manguito rotador
- Fisioterapia ambulatorial prescrita para reabilitação pós-operatória
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a hemiartroplastia ou TSA de revisão
- Pacientes submetidos à revisão do reparo do manguito rotador
- TSA realizada para fraturas proximais do úmero
- Tempo de internação hospitalar após cirurgia no ombro superior a 3 dias
- Lesões no ombro relacionadas a indenização trabalhista ou envolvidas em qualquer litígio pendente
- Grávidas
Critérios de exclusão de revisão de gráfico:
- Pacientes submetidos a hemiartroplastia ou TSA de revisão
- Pacientes submetidos à revisão do reparo do manguito rotador
- TSA realizada para fraturas proximais do úmero
- Tempo de internação hospitalar após cirurgia no ombro superior a 3 dias
- Lesões no ombro relacionadas a indenização trabalhista ou envolvidas em qualquer litígio pendente
- Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 Band Connect
Os pacientes do Grupo 1 serão criados com a plataforma de conexão da banda e construirão seu plano de tratamento na primeira visita na clínica.
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O Band Connect fornece uma plataforma de nível médico e específica para cada condição que aumenta o fluxo de trabalho do médico, estendendo a experiência de reabilitação MSK na clínica até a casa do paciente - levando a um tratamento personalizado de maior qualidade e maior adesão com maior economia e reembolso para a clínica.
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Sem intervenção: Grupo 2 Cuidado padrão
O Grupo 2 consistirá em revisão retrospectiva do gráfico para AS ACT A Control Group.
Os gráficos serão puxados de 1/1/2019-12/31/2023.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas de fisioterapia medido pela revisão de prontuários.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Número de programas de exercícios em casa concluídos conforme medido pela revisão de prontuários médicos.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Número de visitas clínicas conforme medido pela revisão de prontuários médicos.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Número de pacientes que conseguiram retornar ao trabalho
Prazo: Até 6 meses
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Isso será feito como uma pergunta Sim/Não
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Até 6 meses
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Tempo para retornar ao trabalho medido em semanas
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Número de pacientes que retornaram ao esporte
Prazo: Até 6 meses
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Isso será feito como uma pergunta Sim/Não
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Até 6 meses
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Mudança na dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Amplitude de movimento ativa medida em graus
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Amplitude de movimento passiva medida em graus
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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A força será medida em uma escala de 0-5
Prazo: Até 6 meses
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Escala de força:
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Até 6 meses
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Satisfação do paciente medida pela pontuação American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: Até 6 meses
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Pontuado em 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação
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Até 6 meses
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Número de eventos adversos medido pela revisão de prontuários médicos.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20241277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .