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Terapia fisica innovativa: uno studio pilota sull'impatto di Band Connect su conformità, soddisfazione e ricavi

31 marzo 2026 aggiornato da: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
I partecipanti sono invitati a prendere parte a questo studio di ricerca perché saranno sottoposti a sostituzione totale della spalla o riparazione della cuffia dei rotatori e parteciperanno alla riabilitazione fisioterapica successiva alla procedura. Lo scopo di questa ricerca è indagare l’efficacia di Band Connect, una piattaforma di salute connessa, nel migliorare la compliance ai programmi di esercizi a casa tra i pazienti sottoposti a terapia fisica. Questo studio mira a valutare le implicazioni di una maggiore compliance sul miglioramento del coinvolgimento dei pazienti e sull’aumento della soddisfazione sia dei pazienti che dei medici. Inoltre, lo studio analizzerà le implicazioni economiche dell’implementazione del modello di assistenza ibrida di Band Connect sull’aumento delle entrate per paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

499

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età: dai 18 agli 89 anni
  • Intervento chirurgico eseguito dal dottor Robert Gillespie e sarà sottoposto a riabilitazione fisioterapica post-operatoria presso gli ospedali universitari
  • Pazienti sottoposti ad artroplastica totale anatomica primaria della spalla (aTSA) o ad artroplastica totale inversa primaria della spalla (rTSA)
  • Pazienti sottoposti a riparazione primaria della cuffia dei rotatori
  • Terapia fisica ambulatoriale prescritta per la riabilitazione post-operatoria

Criteri di inclusione nella revisione del grafico:

  • Fascia d'età: dai 18 agli 89 anni
  • Intervento chirurgico eseguito dal Dr. Robert Gillespie sottoposto a riabilitazione fisioterapica post-operatoria presso Ospedali Universitari
  • Pazienti sottoposti ad artroplastica totale anatomica primaria della spalla (aTSA) o ad artroplastica totale inversa primaria della spalla (rTSA)
  • Pazienti sottoposti a riparazione primaria della cuffia dei rotatori
  • Terapia fisica ambulatoriale prescritta per la riabilitazione post-operatoria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a emiartroplastica o revisione TSA
  • Pazienti sottoposti a revisione di riparazione della cuffia dei rotatori
  • TSA eseguita per fratture dell'omero prossimale
  • Durata della degenza ospedaliera dopo intervento chirurgico alla spalla superiore a 3 giorni
  • Lesioni alla spalla legate al risarcimento dei lavoratori o coinvolte in qualsiasi controversia pendente
  • Individui incinti

Criteri di esclusione dalla revisione del grafico:

  • Pazienti sottoposti a emiartroplastica o revisione TSA
  • Pazienti sottoposti a revisione di riparazione della cuffia dei rotatori
  • TSA eseguita per fratture dell'omero prossimale
  • Durata della degenza ospedaliera dopo intervento chirurgico alla spalla superiore a 3 giorni
  • Lesioni alla spalla legate al risarcimento dei lavoratori o coinvolte in qualsiasi controversia pendente
  • Individui incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 Connetti a banda
I pazienti del gruppo 1 saranno istituiti con la piattaforma di connessione a banda e costruiscono il loro piano di trattamento alla prima visita in clinica.
Dispositivo: Connessione della banda
Band Connect fornisce una piattaforma di livello medico e specifica per condizione che aumenta il flusso di lavoro del medico estendendo l'esperienza di riabilitazione MSK in clinica a casa del paziente, portando a un trattamento personalizzato di qualità superiore e una maggiore aderenza con vantaggi economici e rimborsi per la clinica.
Nessun intervento: Gruppo 2 Care standard
Il gruppo 2 consisterà nella revisione del grafico retrospettivo per AC ACT A CONTROL GROUP. I grafici verranno estratti da 1/1/2019-12/31/2023.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di terapia fisica misurate dalla revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Numero di programmi di esercizi a casa completati misurati mediante revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Numero di visite cliniche misurate mediante revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Numero di pazienti che hanno potuto tornare al lavoro
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Questa verrà posta come una domanda Sì/No
Fino a 6 mesi
Tempo di rientro al lavoro misurato in settimane
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Numero di pazienti che sono tornati allo sport
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Questa verrà posta come una domanda Sì/No
Fino a 6 mesi
Variazione del dolore misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
La scala analogica visiva (VAS) misura l’intensità del dolore. La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("il dolore più forte possibile").
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Gamma di movimento attivo misurata in gradi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Gamma di movimento passivo misurata in gradi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
La forza sarà misurata su una scala da 0 a 5
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi

Scala di forza:

  • 0: nessuna contrazione visibile o palpabile
  • 1: contrazione visibile o palpabile senza movimento
  • 2: gamma completa di movimento, gravità eliminata
  • 3: gamma completa di movimento contro la gravità
  • 4: gamma completa di movimento contro la gravità, resistenza moderata
  • 5: gamma completa di movimento contro la gravità, resistenza massima
Fino a 6 mesi
Soddisfazione del paziente misurata dal punteggio ASES (American spalla e gomito Surgeons).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Punteggio su 100, con punteggi più alti che indicano maggiore soddisfazione
Fino a 6 mesi
Numero di eventi avversi misurati mediante revisione della cartella clinica.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Band Connect

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20241277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lacerazioni della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Connessione della banda

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