Fisioterapia innovadora: un estudio piloto sobre el impacto de Band Connect en el cumplimiento, la satisfacción y los ingresos
1 de julio de 2026 actualizado por: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Se invita a los participantes a participar en este estudio de investigación porque se someterán a un reemplazo total de hombro o una reparación del manguito rotador y participarán en una rehabilitación de fisioterapia después del procedimiento.
El propósito de esta investigación es investigar la eficacia de Band Connect, una plataforma de salud conectada, para mejorar el cumplimiento de los programas de ejercicio en el hogar entre los pacientes sometidos a fisioterapia.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las implicaciones de un mayor cumplimiento para mejorar la participación del paciente y aumentar la satisfacción tanto de los pacientes como de los médicos.
Además, el estudio analizará las implicaciones económicas de implementar el modelo de atención híbrida de Band Connect para generar mayores ingresos por paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
499
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kira Smith, MD
- Número de teléfono: 216-844-3233
- Correo electrónico: kira.smith@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contacto:
- Kira Smith, MD
- Número de teléfono: 216-844-3233
- Correo electrónico: kira.smith@uhhospitals.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: de 18 a 89 años
- Cirugía realizada por el Dr. Robert Gillespie y estará en rehabilitación de fisioterapia postoperatoria en Hospitales Universitarios.
- Pacientes sometidos a artroplastia total de hombro anatómica primaria (aTSA) o artroplastia total de hombro inversa primaria (rTSA)
- Pacientes sometidos a reparación primaria del manguito rotador
- Fisioterapia ambulatoria prescrita para rehabilitación postoperatoria.
Criterios de inclusión de revisión de gráficos:
- Rango de edad: de 18 a 89 años
- Cirugía realizada por el Dr. Robert Gillespie quien se sometió a rehabilitación de fisioterapia postoperatoria en Hospitales Universitarios
- Pacientes que se sometieron a artroplastia total de hombro anatómica primaria (aTSA) o artroplastia total de hombro inversa primaria (rTSA)
- Pacientes sometidos a reparación primaria del manguito rotador.
- Fisioterapia ambulatoria prescrita para rehabilitación postoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a hemiartroplastia o revisión de TSA
- Pacientes sometidos a revisión de reparación del manguito rotador
- TSA realizada para fracturas de húmero proximal
- Duración de la estancia hospitalaria tras una cirugía de hombro superior a 3 días
- Lesiones en el hombro relacionadas con la compensación laboral o involucradas en cualquier litigio pendiente
- Personas embarazadas
Criterios de exclusión de revisión de gráficos:
- Pacientes sometidos a hemiartroplastia o revisión de TSA
- Pacientes sometidos a revisión de reparación del manguito rotador
- TSA realizada para fracturas de húmero proximal
- Duración de la estancia hospitalaria tras una cirugía de hombro superior a 3 días
- Lesiones en el hombro relacionadas con la compensación laboral o involucradas en cualquier litigio pendiente
- Personas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 Band Connect
Los pacientes en el Grupo 1 se configurarán con la plataforma Band Connect y construirán su plan de tratamiento en la primera visita en clínica.
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Band Connect proporciona una plataforma de grado médico y específica para cada condición que aumenta el flujo de trabajo del médico al extender la experiencia de rehabilitación de MSK en la clínica al hogar del paciente, lo que lleva a un tratamiento personalizado de mayor calidad y una mayor adherencia con una mayor economía y reembolso para la clínica.
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Sin intervención: Atención estándar del Grupo 2
El Grupo 2 consistirá en una revisión retrospectiva de la tabla a un grupo de control de ACT A.
Los gráficos se extraerán del 1/1/2019-12/31/2023.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas de fisioterapia medida mediante revisión de registros médicos.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Número de programas de ejercicio en el hogar completados según lo medido por la revisión de registros médicos.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Número de visitas a la clínica medido mediante la revisión de registros médicos.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Número de pacientes que pudieron volver a trabajar
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Esto se hará como una pregunta de Sí/No.
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Hasta 6 meses
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Tiempo de regreso al trabajo medido en semanas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Número de pacientes que volvieron a hacer deporte
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Esto se hará como una pregunta de Sí/No.
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Hasta 6 meses
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Cambio en el dolor medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor.
La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible').
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Rango de movimiento activo medido en grados.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Rango de movimiento pasivo medido en grados.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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La fuerza se medirá en una escala de 0 a 5.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Escala de fuerza:
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Hasta 6 meses
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Satisfacción del paciente medida por la puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Puntuado sobre 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
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Hasta 6 meses
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Número de eventos adversos medidos mediante la revisión de registros médicos.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20241277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .