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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733480
물리 치료 혁신: Band Connect가 규정 준수, 만족도 및 수익에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
2026년 7월 1일 업데이트: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
귀하는 어깨 전치환술이나 회전근개 파열 수술을 받고 수술 후 물리 치료 재활에 참여할 예정이므로 본 연구에 참가자를 초대합니다.
본 연구의 목적은 연결된 건강 플랫폼인 Band Connect가 물리치료를 받는 환자의 가정 운동 프로그램 순응도 향상에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구는 환자 참여를 개선하고 환자와 임상의 모두의 만족도를 높이는 데 있어 규정 준수 증가의 의미를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구에서는 Band Connect의 하이브리드 치료 모델 구현이 환자당 수익 증가에 미치는 경제적 영향을 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
499
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kira Smith, MD
- 전화번호: 216-844-3233
- 이메일: kira.smith@uhhospitals.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Kira Smith, MD
- 전화번호: 216-844-3233
- 이메일: kira.smith@uhhospitals.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대: 18세 ~ 89세
- 수술은 Robert Gillespie 박사가 집도했으며 대학병원에서 수술 후 물리치료 재활을 받을 예정입니다.
- 1차 해부학적 견관절 전치환술(aTSA) 또는 1차 역방향 견관절 전치환술(rTSA)을 받은 환자
- 일차 회전근개 파열 수술을 받은 환자
- 수술 후 재활을 위해 처방된 외래 물리 치료
차트 검토 포함 기준:
- 연령대: 18세 ~ 89세
- 대학병원에서 수술 후 물리치료 재활치료를 받은 로버트 길레스피 박사의 수술
- 1차 해부학적 견관절 전치환술(aTSA) 또는 1차 역방향 견관절 전치환술(rTSA)을 받은 환자
- 일차 회전근개 파열 수술을 받은 환자
- 수술 후 재활을 위해 처방된 외래 물리 치료
제외 기준:
- 반관절 치환술이나 TSA 교정술을 받은 환자
- 회전근개교정술을 받은 환자
- 근위 상완골 골절에 대해 TSA 수행
- 어깨 수술 후 병원 입원 기간이 3일 이상
- 근로자 보상과 관련된 어깨 부상 또는 계류 중인 소송과 관련된 부상
- 임산부
차트 검토 제외 기준:
- 반관절 치환술이나 TSA 교정술을 받은 환자
- 회전근개교정술을 받은 환자
- 근위 상완골 골절에 대해 TSA 수행
- 어깨 수술 후 병원 입원 기간이 3일 이상
- 근로자 보상과 관련된 어깨 부상 또는 계류 중인 소송과 관련된 부상
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 밴드 연결
그룹 1의 환자는 Band Connect 플랫폼으로 설정되어 첫 번째 임시 방문시 치료 계획을 세울 것입니다.
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Band Connect는 병원 내 MSK 재활 경험을 환자의 집으로 확장하여 임상의 워크플로우를 강화하는 의료 등급 및 상태별 플랫폼을 제공합니다. 이를 통해 클리닉에 대한 향상된 경제성 및 환급을 통해 고품질 맞춤형 치료와 순응도를 높일 수 있습니다.
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간섭 없음: 그룹 2 표준 치료
그룹 2는 ACT ACT A Control 그룹에 대한 후 향적 차트 검토로 구성됩니다.
차트는 1/1/2019-12/31/2023에서 가져옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 기록 검토를 통해 측정된 물리 치료 방문 횟수입니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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의료 기록 검토를 통해 측정된 완료한 가정 운동 프로그램 수.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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의료 기록 검토를 통해 측정된 병원 방문 횟수입니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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직장에 복귀할 수 있는 환자 수
기간: 최대 6개월
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예/아니요 질문으로 질문하겠습니다.
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최대 6개월
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몇 주 단위로 측정된 직장 복귀 시간
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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스포츠로 복귀한 환자 수
기간: 최대 6개월
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예/아니요 질문으로 질문하겠습니다.
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최대 6개월
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월
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도 단위로 측정된 활성 동작 범위
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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도 단위로 측정된 수동적 운동 범위
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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근력은 0~5의 척도로 측정됩니다.
기간: 최대 6개월
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근력 척도:
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최대 6개월
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ASES(American shoulder and Elbow Surgeons) 점수로 측정한 환자 만족도
기간: 최대 6개월
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100점 만점으로, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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최대 6개월
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의료 기록 검토를 통해 측정된 부작용 수입니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .