Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna fizjoterapia: badanie pilotażowe dotyczące wpływu Band Connect na przestrzeganie zasad, satysfakcję i przychody

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Uczestnicy są zaproszeni do wzięcia udziału w tym badaniu badawczym, ponieważ będą przechodzić całkowitą wymianę barku lub naprawę stożka rotatorów, a po zabiegu będą uczestniczyć w rehabilitacji fizjoterapeutycznej. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Band Connect, połączonej platformy zdrowotnej, w zwiększaniu przestrzegania programów ćwiczeń w domu wśród pacjentów poddawanych fizjoterapii. Celem tego badania jest ocena wpływu zwiększonego przestrzegania zaleceń na poprawę zaangażowania pacjentów i zwiększenie zadowolenia zarówno pacjentów, jak i lekarzy. Ponadto w badaniu przeanalizowane zostaną skutki ekonomiczne wdrożenia modelu opieki hybrydowej Band Connect w zakresie zwiększenia przychodów na pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

499

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy: od 18 do 89 lat
  • Operację wykona dr Robert Gillespie i będzie przechodził rehabilitację pooperacyjną w Szpitalach Uniwersyteckich
  • Pacjenci poddawani pierwotnej anatomicznej całkowitej alloplastyce barku (aTSA) lub pierwotnej odwrotnej całkowitej alloplastyce barku (rTSA)
  • Pacjenci poddawani pierwotnej naprawie stożka rotatorów
  • Zalecana ambulatoryjna fizjoterapia w celu rehabilitacji pooperacyjnej

Kryteria włączenia do przeglądu wykresów:

  • Przedział wiekowy: od 18 do 89 lat
  • Zabieg przeprowadził dr Robert Gillespie, który przeszedł rehabilitację pooperacyjną w Szpitalu Uniwersyteckim
  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotną anatomiczną całkowitą alloplastykę barku (aTSA) lub pierwotną odwróconą całkowitą alloplastykę barku (rTSA)
  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotną naprawę stożka rotatorów
  • Zalecana ambulatoryjna fizjoterapia w celu rehabilitacji pooperacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani plastyce połowiczej lub rewizyjnemu TSA
  • Pacjenci poddawani rewizyjnej naprawie stożka rotatorów
  • TSA wykonane w przypadku złamań bliższego końca kości ramiennej
  • Długość pobytu w szpitalu po operacji barku przekraczająca 3 dni
  • Urazy barku związane z odszkodowaniem dla pracowników lub związane z toczącym się postępowaniem sądowym
  • Osoby w ciąży

Kryteria wykluczenia z przeglądu wykresów:

  • Pacjenci poddawani plastyce połowiczej lub rewizyjnemu TSA
  • Pacjenci poddawani rewizyjnej naprawie stożka rotatorów
  • TSA wykonane w przypadku złamań bliższego końca kości ramiennej
  • Długość pobytu w szpitalu po operacji barku przekraczająca 3 dni
  • Urazy barku związane z odszkodowaniem dla pracowników lub związane z toczącym się postępowaniem sądowym
  • Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 połączenie
Pacjenci w grupie 1 zostaną skonfigurowani z platformą Band Connect i zbudują swój plan leczenia podczas pierwszej wizyty w klinicznej wizycie.
Urządzenie: Zespół Connect
Band Connect zapewnia platformę klasy medycznej i dostosowaną do konkretnego stanu chorobowego, która usprawnia pracę lekarza, rozszerzając doświadczenie rehabilitacyjne MSK w klinice na dom pacjenta, co prowadzi do wyższej jakości spersonalizowanego leczenia i zwiększonego przestrzegania zaleceń lekarskich, a także lepszej ekonomiki i zwrotu kosztów kliniki.
Brak interwencji: Standardowa opieka grupy 2
Grupa 2 będzie składać się z retrospektywnego przeglądu wykresu jako ACT A ACT A Group. Wykresy zostaną pobrane z 1/1/19-12/31/21023.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt fizjoterapeutycznych mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba ukończonych programów ćwiczeń w domu, zmierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba wizyt w klinice mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy mogli wrócić do pracy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie to zadane jako pytanie typu Tak/Nie
Do 6 miesięcy
Czas powrotu do pracy liczony w tygodniach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy powrócili do sportu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie to zadane jako pytanie typu Tak/Nie
Do 6 miesięcy
Zmiana bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala wizualno-analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu. Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Aktywny zakres ruchu mierzony w stopniach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Pasywny zakres ruchu mierzony w stopniach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Siła będzie mierzona w skali 0-5
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

Skala siły:

  • 0: brak widocznego lub wyczuwalnego skurczu
  • 1: widoczny lub wyczuwalny skurcz bez ruchu
  • 2: pełny zakres ruchu, wyeliminowana grawitacja
  • 3: pełny zakres ruchu wbrew grawitacji
  • 4: pełny zakres ruchu wbrew grawitacji, umiarkowany opór
  • 5: pełny zakres ruchu wbrew grawitacji, maksymalny opór
Do 6 miesięcy
Zadowolenie pacjentów mierzone za pomocą skali American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ocena na 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję
Do 6 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Band Connect

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20241277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj