Thérapie physique innovante : une étude pilote sur l'impact de Band Connect sur la conformité, la satisfaction et les revenus
1 juillet 2026 mis à jour par: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Les participants sont invités à participer à cette étude de recherche car vous subirez une arthroplastie totale de l'épaule ou une réparation de la coiffe des rotateurs et participerez à une rééducation physique après la procédure.
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité de Band Connect, une plateforme de santé connectée, pour améliorer l'observance des programmes d'exercices à domicile chez les patients subissant une thérapie physique.
Cette étude vise à évaluer les implications d'une observance accrue sur l'amélioration de l'engagement des patients et l'augmentation de la satisfaction des patients et des cliniciens.
De plus, l'étude analysera les implications économiques de la mise en œuvre du modèle de soins hybrides de Band Connect sur l'augmentation des revenus par patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
499
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kira Smith, MD
- Numéro de téléphone: 216-844-3233
- E-mail: kira.smith@uhhospitals.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contact:
- Kira Smith, MD
- Numéro de téléphone: 216-844-3233
- E-mail: kira.smith@uhhospitals.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : de 18 à 89 ans
- Chirurgie réalisée par le Dr Robert Gillespie et subira une rééducation postopératoire en physiothérapie dans les hôpitaux universitaires
- Patients subissant une arthroplastie totale anatomique primaire de l'épaule (aTSA) ou une arthroplastie totale inversée primaire de l'épaule (rTSA)
- Patients subissant une réparation primaire de la coiffe des rotateurs
- Physiothérapie ambulatoire prescrite pour la rééducation postopératoire
Critères d'inclusion de l'examen des dossiers :
- Tranche d'âge : de 18 à 89 ans
- Chirurgie réalisée par le Dr Robert Gillespie qui a subi une rééducation postopératoire en physiothérapie aux Hôpitaux Universitaires
- Patients ayant subi une arthroplastie totale anatomique primaire de l'épaule (aTSA) ou une arthroplastie totale inversée primaire de l'épaule (rTSA)
- Patients ayant subi une réparation primaire de la coiffe des rotateurs
- Physiothérapie ambulatoire prescrite pour la rééducation postopératoire
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une hémiarthroplastie ou une révision TSA
- Patients subissant une réparation de révision de la coiffe des rotateurs
- TSA réalisée pour fractures proximales de l'humérus
- Durée d'hospitalisation après chirurgie de l'épaule supérieure à 3 jours
- Blessures à l'épaule liées à l'indemnisation des accidents du travail ou impliquées dans un litige en cours
- Personnes enceintes
Critères d'exclusion de l'examen des dossiers :
- Patients subissant une hémiarthroplastie ou une révision TSA
- Patients subissant une réparation de révision de la coiffe des rotateurs
- TSA réalisée pour fractures proximales de l'humérus
- Durée d'hospitalisation après chirurgie de l'épaule supérieure à 3 jours
- Blessures à l'épaule liées à l'indemnisation des accidents du travail ou impliquées dans un litige en cours
- Personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du groupe 1 connexion
Les patients du groupe 1 seront mis en place avec la plate-forme de connexion du groupe et construisent leur plan de traitement lors de la première visite en clinique.
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Band Connect fournit une plate-forme de qualité médicale et spécifique à une condition qui augmente le flux de travail du clinicien en étendant l'expérience de réadaptation MSK en clinique au domicile du patient, ce qui conduit à un traitement personnalisé de meilleure qualité et à une observance accrue avec une économie et un remboursement améliorés pour la clinique.
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Aucune intervention: Group 2 Soins standard
Le groupe 2 sera constitué d'une revue rétrospective des graphiques pour ACT A Act a Control Group.
Les graphiques seront retirés du 1/1 / 2019-12 / 31/2023.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites de physiothérapie tel que mesuré par l'examen du dossier médical.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de programmes d'exercices à domicile terminés, mesuré par l'examen du dossier médical.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de visites à la clinique tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de patients ayant pu reprendre le travail
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cette question sera posée sous forme de question Oui/Non
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Jusqu'à 6 mois
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Délai de retour au travail mesuré en semaines
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre de patients ayant repris le sport
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cette question sera posée sous forme de question Oui/Non
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Jusqu'à 6 mois
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Modification de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »).
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Amplitude de mouvement active mesurée en degrés
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Amplitude de mouvement passive mesurée en degrés
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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La force sera mesurée sur une échelle de 0 à 5
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Échelle de force :
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Jusqu'à 6 mois
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Satisfaction des patients mesurée par le score ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Noté sur 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction
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Jusqu'à 6 mois
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Nombre d'événements indésirables mesuré par l'examen du dossier médical.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Première publication (Réel)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20241277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .