Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve fysiotherapie: een pilotstudie naar de impact van Band Connect op compliance, tevredenheid en omzet

1 juli 2026 bijgewerkt door: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Deelnemers worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen, omdat u een totale schoudervervanging of rotator cuff-reparatie zult ondergaan en na de procedure zult deelnemen aan fysiotherapie-rehabilitatie. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van Band Connect, een verbonden gezondheidsplatform, te onderzoeken bij het verbeteren van de naleving van thuisoefenprogramma’s bij patiënten die fysiotherapie ondergaan. Deze studie heeft tot doel de implicaties van een grotere therapietrouw te evalueren voor het verbeteren van de patiëntbetrokkenheid en het vergroten van de tevredenheid voor zowel patiënten als artsen. Daarnaast zal de studie de economische implicaties analyseren van de implementatie van het hybride zorgmodel van Band Connect voor het genereren van hogere inkomsten per patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

499

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: van 18 tot 89 jaar oud
  • De operatie wordt uitgevoerd door Dr. Robert Gillespie en hij zal postoperatieve fysiotherapie-rehabilitatie ondergaan in universitaire ziekenhuizen
  • Patiënten die een primaire anatomische totale schouder-schouderartroplastiek (aTSA) of een primaire omgekeerde totale schouderartroplastiek (rTSA) ondergaan
  • Patiënten die een primaire rotator cuff-reparatie ondergaan
  • Voorgeschreven poliklinische fysiotherapie voor postoperatieve revalidatie

Inclusiecriteria voor grafiekbeoordeling:

  • Leeftijdscategorie: van 18 tot 89 jaar oud
  • Chirurgie uitgevoerd door Dr. Robert Gillespie, die postoperatieve fysiotherapie-rehabilitatie onderging in universitaire ziekenhuizen
  • Patiënten die een primaire anatomische totale schouder-schouderartroplastiek (aTSA) of een primaire omgekeerde totale schouderartroplastiek (rTSA) hebben ondergaan
  • Patiënten die een primaire rotator cuff-reparatie ondergingen
  • Voorgeschreven poliklinische fysiotherapie voor postoperatieve revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een hemiartroplastiek of revisie-TSA ondergaan
  • Patiënten die een revisie rotator cuff-reparatie ondergaan
  • TSA uitgevoerd voor proximale humerusfracturen
  • Verblijfsduur in het ziekenhuis na een schouderoperatie langer dan 3 dagen
  • Schouderblessures die verband houden met de compensatie van werknemers of die betrokken zijn bij lopende rechtszaken
  • Zwangere personen

Uitsluitingscriteria voor grafiekbeoordeling:

  • Patiënten die een hemiartroplastiek of revisie-TSA ondergaan
  • Patiënten die een revisie rotator cuff-reparatie ondergaan
  • TSA uitgevoerd voor proximale humerusfracturen
  • Verblijfsduur in het ziekenhuis na een schouderoperatie langer dan 3 dagen
  • Schouderblessures die verband houden met de compensatie van werknemers of die betrokken zijn bij lopende rechtszaken
  • Zwangere personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 Band Connect
Patiënten in groep 1 worden opgezet met het Band Connect-platform en bouwen hun behandelplan op bij het eerste in-klinische bezoek.
Apparaat: Bandverbinding
Band Connect biedt een medisch en aandoeningspecifiek platform dat de workflow van artsen vergroot door de MSK-revalidatieervaring in de kliniek uit te breiden naar het huis van de patiënt - wat leidt tot een gepersonaliseerde behandeling van hogere kwaliteit en een grotere therapietrouw met verbeterde kosten en terugbetaling voor de kliniek.
Geen tussenkomst: Groep 2 Standaardzorg
Groep 2 zal bestaan ​​uit retrospectieve grafiekreview als Act A Control Group. Grafieken worden getrokken van 1/1/2019-12/31/2023.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan fysiotherapie zoals gemeten door beoordeling van medische dossiers.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal voltooide thuisoefenprogramma's zoals gemeten door beoordeling van medische dossiers.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal bezoeken aan de kliniek zoals gemeten door beoordeling van medische dossiers.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal patiënten dat weer aan het werk kon
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dit wordt gesteld als een ja/nee-vraag
Tot 6 maanden
Tijd om weer aan het werk te gaan, gemeten in weken
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal patiënten dat terugkeerde naar sport
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dit wordt gesteld als een ja/nee-vraag
Tot 6 maanden
Verandering in pijn zoals gemeten door de Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
De Visueel Analoge Schaal (VAS) meet de pijnintensiteit. De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn') voorstellen.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Actief bewegingsbereik gemeten in graden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Passief bewegingsbereik gemeten in graden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
De kracht wordt gemeten op een schaal van 0-5
Tijdsspanne: Tot 6 maanden

Sterkte schaal:

  • 0: geen zichtbare of voelbare contractie
  • 1: zichtbare of voelbare contractie zonder beweging
  • 2: volledig bewegingsbereik, zwaartekracht geëlimineerd
  • 3: volledig bewegingsbereik tegen de zwaartekracht in
  • 4: volledig bewegingsbereik tegen de zwaartekracht in, matige weerstand
  • 5: volledig bewegingsbereik tegen de zwaartekracht in, maximale weerstand
Tot 6 maanden
Patiënttevredenheid zoals gemeten aan de hand van de American Schouder- en Elleboogchirurgen (ASES)-score
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Scoorde op 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid
Tot 6 maanden
Aantal bijwerkingen zoals gemeten door beoordeling van medische dossiers.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

Band Connect

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20241277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren