Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní fyzikální terapie: Pilotní studie o dopadu Band Connect na dodržování předpisů, spokojenost a výnosy

31. března 2026 aktualizováno: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Účastníci jsou zváni k účasti na této výzkumné studii, protože podstoupíte celkovou náhradu ramene nebo opravu rotátorové manžety a po proceduře se budete účastnit rehabilitace fyzikální terapie. Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost Band Connect, propojené zdravotní platformy, při zlepšování dodržování programů domácího cvičení u pacientů podstupujících fyzikální terapii. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit důsledky zvýšené compliance na zlepšení zapojení pacientů a zvýšení spokojenosti pacientů i lékařů. Kromě toho bude studie analyzovat ekonomické důsledky implementace modelu hybridní péče společnosti Band Connect na zvýšení příjmů na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

499

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí: od 18 do 89 let
  • Operace provedená Dr. Robertem Gillespie a bude podstupovat pooperační fyzioterapeutickou rehabilitaci ve fakultních nemocnicích
  • Pacienti podstupující primární anatomickou totální endoprotézu ramene (aTSA) nebo primární reverzní totální endoprotézu ramene (rTSA)
  • Pacienti podstupující primární opravu rotátorové manžety
  • Předepsaná ambulantní fyzikální terapie pro pooperační rehabilitaci

Kritéria pro zařazení do grafu:

  • Věkové rozmezí: od 18 do 89 let
  • Operace provedená Dr. Robertem Gillespie, který podstoupil pooperační fyzioterapeutickou rehabilitaci ve fakultních nemocnicích
  • Pacienti, kteří podstoupili primární anatomickou totální endoprotézu ramene (aTSA) nebo primární reverzní totální endoprotézu ramene (rTSA)
  • Pacienti, kteří podstoupili primární opravu rotátorové manžety
  • Předepsaná ambulantní fyzikální terapie pro pooperační rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující hemiartroplastiku nebo revizi TSA
  • Pacienti podstupující opravu revizní rotátorové manžety
  • TSA provedena u zlomenin proximálního humeru
  • Délka pobytu v nemocnici po operaci ramene delší než 3 dny
  • Zranění ramen související s odškodněním zaměstnanců nebo zapojená do jakéhokoli probíhajícího soudního sporu
  • Těhotné osoby

Kritéria vyloučení kontroly grafu:

  • Pacienti podstupující hemiartroplastiku nebo revizi TSA
  • Pacienti podstupující opravu revizní rotátorové manžety
  • TSA provedena u zlomenin proximálního humeru
  • Délka pobytu v nemocnici po operaci ramene delší než 3 dny
  • Zranění ramen související s odškodněním zaměstnanců nebo zapojená do jakéhokoli probíhajícího soudního sporu
  • Těhotné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 Band Connect
Pacienti ve skupině 1 budou zřízeni s platformou Band Connect a při první incitické návštěvě vytvoří svůj plán léčby.
Přístroj: Band Connect
Band Connect poskytuje platformu pro lékařskou úroveň a specifickou situaci, která rozšiřuje pracovní tok lékaře tím, že rozšiřuje rehabilitační zkušenost MSK na kliniku do pacientova domova – vede k vyšší kvalitě personalizované léčby a zvýšené adherenci s lepší ekonomikou a úhradou pro kliniku.
Žádný zásah: Skupina 2 standardní péče
Skupina 2 se bude skládat z retrospektivního přezkumu grafu na jako ACT a kontrolní skupina. Grafy budou vytaženy z 1/1/2019-12/31/2023.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv fyzikální terapie měřený kontrolou lékařské dokumentace.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet dokončených domácích cvičebních programů měřený kontrolou lékařské dokumentace.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet návštěv na klinice měřený kontrolou lékařské dokumentace.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet pacientů, kteří se mohli vrátit do práce
Časové okno: Až 6 měsíců
Tato otázka bude položena jako ano/ne
Až 6 měsíců
Čas návratu do práce měřený v týdnech
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet pacientů, kteří se vrátili ke sportu
Časové okno: Až 6 měsíců
Tato otázka bude položena jako ano/ne
Až 6 měsíců
Změna bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Aktivní rozsah pohybu měřený ve stupních
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Pasivní rozsah pohybu měřený ve stupních
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Síla bude měřena na stupnici 0-5
Časové okno: Až 6 měsíců

Stupnice síly:

  • 0: žádná viditelná nebo hmatatelná kontrakce
  • 1: viditelná nebo hmatatelná kontrakce bez pohybu
  • 2: plný rozsah pohybu, gravitace vyloučena
  • 3: plný rozsah pohybu proti gravitaci
  • 4: plný rozsah pohybu proti gravitaci, střední odpor
  • 5: plný rozsah pohybu proti gravitaci, maximální odpor
Až 6 měsíců
Spokojenost pacientů měřená skóre amerických chirurgů ramen a loktů (ASES).
Časové okno: Až 6 měsíců
Skórováno ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost
Až 6 měsíců
Počet nežádoucích účinků měřený kontrolou lékařské dokumentace.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Band Connect

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20241277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Klinické studie na Band Connect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit