Innovating Physical Therapy: en pilotstudie om Band Connects inverkan på efterlevnad, tillfredsställelse och intäkter
1 juli 2026 uppdaterad av: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Deltagarna inbjuds att delta i denna forskningsstudie eftersom du kommer att genomgå total axelersättning eller reparation av rotatorcuff och kommer att delta i sjukgymnastisk rehabilitering efter proceduren.
Syftet med denna forskning är att undersöka effektiviteten hos Band Connect, en uppkopplad hälsoplattform, för att förbättra efterlevnaden av träningsprogram i hemmet bland patienter som genomgår sjukgymnastik.
Denna studie syftar till att utvärdera implikationerna av ökad efterlevnad för att förbättra patientens engagemang och öka tillfredsställelsen för både patienter och läkare.
Dessutom kommer studien att analysera de ekonomiska konsekvenserna av att implementera Band Connects hybridvårdsmodell för att öka intäkterna per patient.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
499
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kira Smith, MD
- Telefonnummer: 216-844-3233
- E-post: kira.smith@uhhospitals.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Kira Smith, MD
- Telefonnummer: 216-844-3233
- E-post: kira.smith@uhhospitals.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: från 18 till 89 år
- Operation utförd av Dr. Robert Gillespie och kommer att genomgå post-op fysioterapirehabilitering på universitetssjukhus
- Patienter som genomgår primär anatomisk total axelprotesplastik (aTSA) eller primär omvänd total axelprotesplastik (rTSA)
- Patienter som genomgår primär reparation av rotatorcuff
- Förskriven poliklinisk sjukgymnastik för postoperativ rehabilitering
Inklusionskriterier för diagramgranskning:
- Åldersintervall: från 18 till 89 år
- Operation utförd av Dr. Robert Gillespie som genomgick post-op sjukgymnastisk rehabilitering på universitetssjukhus
- Patienter som genomgick primär anatomisk total axelprotesplastik (aTSA) eller primär omvänd total axelprotesplastik (rTSA)
- Patienter som genomgick primär rotatorcuff-reparation
- Förskriven poliklinisk sjukgymnastik för postoperativ rehabilitering
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår hemiartroplastik eller revisions-TSA
- Patienter som genomgår reparation av revisionsrotatorcuff
- TSA utförd för proximala humerusfrakturer
- Längd på sjukhusvistelse efter axeloperation längre än 3 dagar
- Axelskador relaterade till arbetsskadeersättning eller inblandade i någon pågående rättstvist
- Gravida individer
Uteslutningskriterier för diagramgranskning:
- Patienter som genomgår hemiartroplastik eller revisions-TSA
- Patienter som genomgår reparation av revisionsrotatorcuff
- TSA utförd för proximala humerusfrakturer
- Längd på sjukhusvistelse efter axeloperation längre än 3 dagar
- Axelskador relaterade till arbetsskadeersättning eller inblandade i någon pågående rättstvist
- Gravida individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 Band Connect
Patienter i grupp 1 kommer att inrättas med Band Connect-plattformen och bygga sin behandlingsplan vid det första i klinikbesöket.
|
Band Connect tillhandahåller en medicinsk kvalitet och tillståndsspecifik plattform som förstärker klinikens arbetsflöde genom att utöka MSK-rehabiliteringsupplevelsen på kliniken in i patientens hem - vilket leder till högre kvalitet på personlig behandling och ökad följsamhet med förbättrad ekonomi och ersättning för kliniken.
|
|
Inget ingripande: Grupp 2 Standardvård
Grupp 2 kommer att bestå av retrospektiv diagramöversikt som ACT A CONTROL GROUP.
Diagram dras från 1/1/2019-12/31/2023.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukgymnastikbesök mätt med journalgranskning.
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Antal slutförda hemträningsprogram mätt med journalgranskning.
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Antal klinikbesök mätt med journalgranskning.
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Antal patienter som kunde återgå till arbetet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Detta kommer att ställas som en Ja/Nej-fråga
|
Upp till 6 månader
|
|
Dags att återgå till jobbet mätt i veckor
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Antal patienter som återvände till idrotten
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Detta kommer att ställas som en Ja/Nej-fråga
|
Upp till 6 månader
|
|
Förändring i smärta mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensiteten.
VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Aktivt rörelseomfång mätt i grader
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Passivt rörelseomfång mätt i grader
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Styrkan kommer att mätas på en skala från 0-5
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Styrkeskala:
|
Upp till 6 månader
|
|
Patientnöjdhet mätt med American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) Score
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Fick poäng av 100, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse
|
Upp till 6 månader
|
|
Antal biverkningar mätt med journalgranskning.
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2024
Första postat (Faktisk)
13 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20241277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .