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创新物理疗法:Band Connect 对合规性、满意度和收入影响的试点研究

2026年7月1日 更新者:Robert J. Gillespie、University Hospitals Cleveland Medical Center
我们邀请参与者参加这项研究,因为您将接受全肩关节置换或肩袖修复,并将在手术后参加物理治疗康复。 本研究的目的是调查互联健康平台 Band Connect 在提高接受物理治疗的患者对家庭锻炼计划的依从性方面的有效性。 本研究旨在评估提高依从性对提高患者参与度和提高患者和临床医生满意度的影响。 此外,该研究还将分析实施 Band Connect 混合护理模式对增加每位患者收入的经济影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

499

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄范围:18岁至89岁
  • 手术由 Robert Gillespie 博士完成,并将在大学医院接受术后物理治疗康复
  • 接受初次解剖型全肩关节置换术 (aTSA) 或初次反向全肩关节置换术 (rTSA) 的患者
  • 接受初次肩袖修复的患者
  • 术后康复的规定门诊物理治疗

图表审查纳入标准:

  • 年龄范围:18岁至89岁
  • 手术由 Robert Gillespie 医生主刀,他在大学医院接受了术后物理治疗康复
  • 接受初次解剖型全肩关节置换术 (aTSA) 或初次反向全肩关节置换术 (rTSA) 的患者
  • 接受初次肩袖修复的患者
  • 术后康复的规定门诊物理治疗

排除标准:

  • 接受半关节置换术或翻修 TSA 的患者
  • 接受肩袖翻修修复术的患者
  • TSA 治疗肱骨近端骨折
  • 肩部手术后住院时间超过 3 天
  • 与工人赔偿相关或涉及任何未决诉讼的肩部受伤
  • 怀孕者

图表审查排除标准:

  • 接受半关节置换术或翻修 TSA 的患者
  • 接受肩袖翻修修复术的患者
  • TSA 治疗肱骨近端骨折
  • 肩部手术后住院时间超过 3 天
  • 与工人赔偿相关或涉及任何未决诉讼的肩部受伤
  • 怀孕者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组乐队连接
第1组中的患者将使用Band Connect平台建立,并在第一次临床访问时构建他们的治疗计划。
Band Connect 提供了一个医疗级和针对具体情况的平台,通过将诊所 MSK 康复体验扩展到患者家中来增强临床医生的工作流程,从而实现更高质量的个性化治疗并提高依从性,同时提高诊所的经济效益和报销。
无干预:第2组标准护理
第2组将包括回顾性图表审查为ACT A对照组。 图表将从1/1/1/2019-12/31/2023提取。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过医疗记录审查衡量的物理治疗就诊次数。
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月
根据病历审查衡量完成的家庭锻炼计划数量。
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月
通过医疗记录审查衡量的临床就诊次数。
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月
能够重返工作岗位的患者人数
大体时间:最长 6 个月
这将作为是/否问题提出
最长 6 个月
返回工作岗位的时间以周为单位
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月
恢复运动的患者人数
大体时间:最长 6 个月
这将作为是/否问题提出
最长 6 个月
通过视觉模拟量表测量的疼痛变化
大体时间:基线、1 个月、3 个月、6 个月
视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度。 VAS 由一条 10 厘米长的线组成,两个端点代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能严重的疼痛”)。
基线、1 个月、3 个月、6 个月
主动运动范围(以度为单位)
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月
被动运动范围(以度为单位)
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月
力量将以 0-5 的等级来衡量
大体时间:最长 6 个月

强度等级:

  • 0:无可见或可触及的收缩
  • 1:可见或可触及的收缩但无运动
  • 2:全范围运动,消除重力
  • 3:对抗重力的全方位运动
  • 4:对抗重力全方位运动,阻力适中
  • 5:全范围抗重力运动,最大阻力
最长 6 个月
根据美国肩肘外科医生 (ASES) 评分衡量的患者满意度
大体时间:最长 6 个月
满分100分,分数越高表示满意度越高
最长 6 个月
通过医疗记录审查衡量的不良事件数量。
大体时间:最长 6 个月
最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robert Gillespie、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月4日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月10日

首次发布 (实际的)

2024年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20241277

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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