Инновационная физиотерапия: пилотное исследование влияния Band Connect на соблюдение требований, удовлетворенность и доходы
1 июля 2026 г. обновлено: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Участникам предлагается принять участие в этом исследовании, поскольку вам предстоит полная замена плеча или восстановление вращательной манжеты плеча, а также вы будете участвовать в физиотерапевтической реабилитации после процедуры.
Цель этого исследования — изучить эффективность Band Connect, подключенной платформы здравоохранения, в улучшении соблюдения программ домашних упражнений среди пациентов, проходящих физиотерапию.
Целью данного исследования является оценка влияния более строгого соблюдения требований на улучшение вовлеченности пациентов и повышение удовлетворенности как пациентов, так и врачей.
Кроме того, в исследовании будут проанализированы экономические последствия внедрения гибридной модели ухода Band Connect для увеличения доходов на одного пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
499
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kira Smith, MD
- Номер телефона: 216-844-3233
- Электронная почта: kira.smith@uhhospitals.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Контакт:
- Kira Smith, MD
- Номер телефона: 216-844-3233
- Электронная почта: kira.smith@uhhospitals.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: от 18 до 89 лет
- Операцию проведет доктор Роберт Гиллеспи, после операции пройдет физиотерапевтическую реабилитацию в университетских больницах.
- Пациенты, перенесшие первичное анатомическое тотальное эндопротезирование плечевого сустава (aTSA) или первичное обратное тотальное эндопротезирование плечевого сустава (rTSA)
- Пациенты, перенесшие первичную пластику ротаторной манжеты
- Назначается амбулаторная физиотерапия для послеоперационной реабилитации.
Критерии включения в обзор диаграммы:
- Возрастной диапазон: от 18 до 89 лет
- Операцию провел доктор Роберт Гиллеспи, прошедший послеоперационную физиотерапевтическую реабилитацию в университетских больницах.
- Пациенты, перенесшие первичное анатомическое тотальное эндопротезирование плечевого сустава (aTSA) или первичное обратное тотальное эндопротезирование плечевого сустава (rTSA)
- Пациенты, перенесшие первичную пластику вращательной манжеты плеча
- Назначается амбулаторная физиотерапия для послеоперационной реабилитации.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие гемиартропластику или ревизию TSA
- Пациенты, перенесшие ревизионную пластику вращательной манжеты
- TSA выполняется при переломах проксимального отдела плечевой кости.
- Продолжительность пребывания в больнице после операции на плече более 3 дней.
- Травмы плеча, связанные с компенсацией работникам или вовлеченные в любой незавершенный судебный процесс
- Беременные
Критерии исключения из обзора диаграммы:
- Пациенты, перенесшие гемиартропластику или ревизию TSA
- Пациенты, перенесшие ревизионную пластику вращательной манжеты
- TSA выполняется при переломах проксимального отдела плечевой кости.
- Продолжительность пребывания в больнице после операции на плече более 3 дней.
- Травмы плеча, связанные с компенсацией работникам или вовлеченные в любой незавершенный судебный процесс
- Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 полоса подключения
Пациенты в группе 1 будут созданы с платформой Band Connect и составлены свой план лечения при первом визите в клиническом посещении.
|
Band Connect предоставляет платформу медицинского уровня, ориентированную на конкретные состояния, которая расширяет рабочий процесс врача, распространяя опыт реабилитации в клинике MSK на дом пациента, что приводит к более высокому качеству персонализированного лечения и повышению приверженности, а также улучшенным экономическим показателям и возмещению расходов в клинике.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход группы 2
Группа 2 будет состоять из ретроспективного обзора диаграммы, чтобы AC ACT A Control Group.
Диаграммы будут вытащены с 1/1/2019-12/31/2023.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений физиотерапии, измеренное на основе анализа медицинской документации.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Количество завершенных программ домашних упражнений согласно данным медицинской документации.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Количество посещений клиники, измеренное на основе анализа медицинской документации.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Число пациентов, которые смогли вернуться на работу
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Это будет задано в виде вопроса Да/Нет.
|
До 6 месяцев
|
|
Время возвращения на работу измеряется неделями
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Количество пациентов, вернувшихся в спорт
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Это будет задано в виде вопроса Да/Нет.
|
До 6 месяцев
|
|
Изменение боли по данным визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Активный диапазон движений измеряется в градусах
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Пассивный диапазон движений измеряется в градусах.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Сила будет измеряться по шкале от 0 до 5.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Шкала силы:
|
До 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов по шкале Американских хирургов плечевого и локтевого сустава (ASES).
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Оценка из 100, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение
|
До 6 месяцев
|
|
Количество нежелательных явлений, измеренное на основе анализа медицинских записей.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20241277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .