Innovating Physical Therapy: en pilotstudie om Band Connects innvirkning på etterlevelse, tilfredshet og inntekter
1. juli 2026 oppdatert av: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Deltakerne blir invitert til å delta i denne forskningsstudien fordi du vil gjennomgå total skuldererstatning eller rotatorcuff-reparasjon og vil delta i fysioterapirehabilitering etter prosedyren.
Hensikten med denne forskningen er å undersøke effektiviteten til Band Connect, en tilkoblet helseplattform, for å forbedre etterlevelsen av hjemmetreningsprogrammer blant pasienter som gjennomgår fysioterapi.
Denne studien tar sikte på å evaluere implikasjonene av økt etterlevelse for å forbedre pasientengasjement og øke tilfredsheten for både pasienter og klinikere.
I tillegg vil studien analysere de økonomiske implikasjonene av å implementere Band Connects hybridpleiemodell for å øke inntektene per pasient.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
499
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kira Smith, MD
- Telefonnummer: 216-844-3233
- E-post: kira.smith@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kira Smith, MD
- Telefonnummer: 216-844-3233
- E-post: kira.smith@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning: fra 18 til 89 år
- Kirurgi utført av Dr. Robert Gillespie og vil gjennomgå post-op fysioterapi rehabilitering ved universitetssykehus
- Pasienter som gjennomgår primær anatomisk total skulderprotese (aTSA) eller primær revers total skulderprotese (rTSA)
- Pasienter som gjennomgår primær rotatorcuff-reparasjon
- Foreskrevet poliklinisk fysioterapi for postoperativ rehabilitering
Inkluderingskriterier for diagramgjennomgang:
- Aldersspenning: fra 18 til 89 år
- Kirurgi utført av Dr. Robert Gillespie som gjennomgikk post-op fysioterapirehabilitering ved universitetssykehus
- Pasienter som gjennomgikk primær anatomisk total skulderprotese (aTSA) eller primær omvendt total skulderprotese (rTSA)
- Pasienter som gjennomgikk primær rotatorcuff-reparasjon
- Foreskrevet poliklinisk fysioterapi for postoperativ rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hemiartroplastikk eller revisjons-TSA
- Pasienter som gjennomgår revisjonsrotatorcuff-reparasjon
- TSA utført for proksimale humerusfrakturer
- Lengde på sykehusopphold etter skulderoperasjon mer enn 3 dager
- Skulderskader relatert til arbeidstakerkompensasjon eller involvert i en pågående rettstvist
- Gravide individer
Ekskluderingskriterier for diagramgjennomgang:
- Pasienter som gjennomgår hemiartroplastikk eller revisjons-TSA
- Pasienter som gjennomgår revisjonsrotatorcuff-reparasjon
- TSA utført for proksimale humerusfrakturer
- Lengde på sykehusopphold etter skulderoperasjon mer enn 3 dager
- Skulderskader relatert til arbeidstakerkompensasjon eller involvert i en pågående rettstvist
- Gravide individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 Band Connect
Pasienter i gruppe 1 vil bli satt opp med Band Connect-plattformen og bygge sin behandlingsplan ved det første besøket.
|
Band Connect gir en medisinsk-grade og tilstandsspesifikk plattform som forsterker klinikerens arbeidsflyt ved å utvide MSK-rehabiliteringsopplevelsen på klinikken inn i pasientens hjem – noe som fører til personlig tilpasset behandling av høyere kvalitet og økt etterlevelse med forbedret økonomi og refusjon for klinikken.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2 Standardpleie
Gruppe 2 vil bestå av retrospektiv kartgjennomgang til As Act en kontrollgruppe.
Diagrammer blir trukket fra 1/1/2019-12/31/2023.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fysioterapibesøk målt ved journalgjennomgang.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Antall fullførte hjemmetreningsprogrammer målt ved journalgjennomgang.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Antall klinikkbesøk målt ved journalgjennomgang.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Antall pasienter som kunne komme tilbake i arbeid
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dette vil bli stilt som et Ja/Nei-spørsmål
|
Inntil 6 måneder
|
|
Tid for å gå tilbake til jobb målt i uker
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Antall pasienter som kom tilbake til idrett
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dette vil bli stilt som et Ja/Nei-spørsmål
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endring i smerte målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Aktivt bevegelsesområde målt i grader
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Passivt bevegelsesområde målt i grader
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Styrken vil bli målt på en skala fra 0-5
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Styrkeskala:
|
Inntil 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet målt ved American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Score
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Scorer av 100, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet
|
Inntil 6 måneder
|
|
Antall uønskede hendelser målt ved journalgjennomgang.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20241277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .