Innovatiivinen fysioterapia: pilottitutkimus Band Connectin vaikutuksesta vaatimustenmukaisuuteen, tyytyväisyyteen ja tuloihin
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Osallistujat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulle tehdään täydellinen olkapään vaihto tai rotaattorimansettikorjaus ja osallistut toimenpiteen jälkeiseen fysioterapiakuntoutukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn terveysalustan Band Connectin tehokkuutta fysioterapiassa olevien potilaiden kotiharjoitusohjelmien noudattamisen parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisääntyneen hoitomyöntyvyyden vaikutuksia potilaiden sitoutumisen parantamiseen ja tyytyväisyyden lisäämiseen sekä potilaiden että kliinikkojen kannalta.
Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan Band Connectin hybridihoitomallin käyttöönoton taloudellisia vaikutuksia potilaskohtaisen tulon kasvattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
499
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kira Smith, MD
- Puhelinnumero: 216-844-3233
- Sähköposti: kira.smith@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kira Smith, MD
- Puhelinnumero: 216-844-3233
- Sähköposti: kira.smith@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka: 18-89 vuotta
- Leikkauksen suorittaa tohtori Robert Gillespie, ja hänelle tehdään leikkauksen jälkeistä fysioterapiakuntoutusta yliopistosairaaloissa
- Potilaat, joille tehdään primaarinen anatominen olkapään kokonaisartroplastia (aTSA) tai primaarinen käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus (rTSA)
- Potilaat, joilla on ensisijainen rotaattorimansetin korjaus
- Määrätty avohoidon fysioterapiaa leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Kaavion tarkastelun sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-89 vuotta
- Leikkaus, jonka suoritti tohtori Robert Gillespie, jolle tehtiin leikkauksen jälkeinen fysioterapiakuntoutus yliopistosairaaloissa
- Potilaat, joille tehtiin primaarinen anatominen olkapään kokonaisartroplastia (aTSA) tai primaarinen käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus (rTSA)
- Potilaat, joille tehtiin ensisijainen rotaattorimansetin korjaus
- Määrätty avohoidon fysioterapiaa leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hemiartroplastia tai TSA-tarkistus
- Potilaat, joille tehdään kiertomansettikorjaus
- TSA suoritettu proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi
- Olkapääleikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika yli 3 päivää
- Olkavammat, jotka liittyvät työntekijöiden korvauksiin tai joihinkin vireillä oleviin oikeudenkäynteihin
- Raskaana olevat yksilöt
Kaavion tarkastelun poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hemiartroplastia tai TSA-tarkistus
- Potilaat, joille tehdään kiertomansettikorjaus
- TSA suoritettu proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi
- Olkapääleikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika yli 3 päivää
- Olkavammat, jotka liittyvät työntekijöiden korvauksiin tai joihinkin vireillä oleviin oikeudenkäynteihin
- Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1 yhtye Connect
Ryhmän 1 potilaat perustetaan Band Connect -alustan kanssa ja rakennetaan hoitosuunnitelma ensimmäisellä kliinisellä vierailulla.
|
Band Connect tarjoaa lääketieteellisen tason ja tilakohtaisen alustan, joka lisää kliinikon työnkulkua laajentamalla klinikan MSK-kuntoutuskokemusta potilaan kotiin - mikä johtaa laadukkaampaan yksilölliseen hoitoon ja parempaan hoitoon sitoutumisen parantuneella taloudella ja klinikan korvauksilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmän 2 vakiohoito
Ryhmä 2 koostuu retrospektiivisesta kaavion tarkistuksesta ACT -kontrolliryhmään.
Kaaviot vedetään 1/1/2019-12/31/2023.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiakäyntien määrä mitattuna sairauskertomusten tarkastelulla.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Valmistettujen kotiharjoitusohjelmien määrä sairauskertomusten tarkastelulla mitattuna.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Klinikalla käytyjen käyntien määrä potilastietojen tarkastelulla mitattuna.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyivät palaamaan töihin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tämä kysytään kyllä/ei-kysymyksenä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Työhön paluuaika viikoissa mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Urheilun pariin palanneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tämä kysytään kyllä/ei-kysymyksenä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kivun muutos visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aktiivinen liikealue asteina mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Passiivinen liikealue asteina mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Voimakkuus mitataan asteikolla 0-5
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Vahvuusasteikko:
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys mitattuna American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Pisteet 100:sta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten määrä mitattuna sairauskertomusten tarkastelulla.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20241277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .