このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ECTにおける認知障害の根底にある長期増強阻害 (LTP-DUCIECT)

2026年1月16日 更新者:University of New Mexico

記憶喪失などの認知の問題は、外傷や脳卒中などの脳損傷後によく見られます。 これらの問題により日常生活が困難になりますが、脳の回復を助ける最善の方法はまだわかっていません。 科学者たちは、長期増強(LTP)と呼ばれる脳内のプロセスが記憶と学習にとって重要であると考えています。 LTPが適切に機能しない場合、思考や記憶に問題が生じる可能性があります。 しかし、LTPは脳の奥深くで起こるため、人間のLTPを研究することは困難です。

私たちの研究では、LTP をより深く理解するために電気けいれん療法 (ECT) と呼ばれる治療法を使用しています。 ECT は、脳内に制御された発作を引き起こすことによって機能する重度のうつ病の治療法です。 ECT はうつ病を改善することがよくありますが、一時的に記憶力や思考の問題を引き起こす可能性があり、通常は時間の経過とともに改善されます。 このため、ECT は思考と記憶がどのように回復するかを研究するのに適した方法になります。

ECT治療のさまざまな段階での脳活動を測定するために、脳波計(EEG)と呼ばれるツールを使用します。 EEG は、LTP の変化を追跡する安全かつ非侵襲的な方法です。 具体的には、視覚誘発電位(VEP)と呼ばれるものを使用して、脳が視覚信号にどのように反応するかを測定します。 これらの信号は、LTP が ECT によってどのような影響を受けるかを示すことができます。

私たちの研究の主な目的は、ECT中およびECT後のVEPを使用してLTPの変化を追跡することです。 これらの変化を研究することで、ECTが脳にどのような影響を及ぼし、どのように回復するのかを明らかにしたいと考えています。 これは、脳損傷や、記憶力や思考力の問題を引き起こすその他の症状の治療法を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

本研究は、治療抵抗性うつ病に対して電気けいれん療法(ECT)を受けている患者において、視覚誘発電位(VEP)を用いて長期増強(LTP)様現象の変化を調査することを目的としています。 LTP はシナプス可塑性と記憶形成に関与する基本的な神経生理学的プロセスであり、その破壊が ECT の認知副作用の根底にある潜在的なメカニズムとして提案されています。

研究デザイン:

この研究では、介入前と介入後のペアのデザインが採用されています。 VEP は、次の 2 つの時点で脳波検査 (EEG) を使用して記録されます。

Pre-ECT: ECT 治療シリーズの開始前。 ECT後: ECTシリーズの完了直後。 VEP パラダイムは、コンピューターのモニター上に提示される反復的な視覚刺激で構成されます。 主な結果は、VEP の N1 成分の振幅であり、刺激開始から約 100 ミリ秒後に発生する負の偏向であり、LTP 様のシナプス可塑性の変化に敏感です。

方法論:

参加者は、64 リード キャップを備えた高密度 EEG システムを使用して EEG セッションを受けます。 VEPを誘発するために制御された環境で視覚刺激が提示され、ECT前後の記録間のN1成分振幅の変化を評価するためにデータが分析されます。

分析:

対応のある t 検定を使用して、ECT シリーズの前後の N1 振幅を比較し、VEP の変化に反映されるように、ECT が LTP のような現象を破壊するという仮説を評価します。

この研究は、ECT の神経生理学的効果を調査するための VEP の新しい応用を提供し、治療的脳刺激の文脈におけるシナプス可塑性の理解を高めることを目的としています。 この研究の結果は、ECT の臨床効果を維持しながら副作用を軽減するための将来の戦略に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Domenici Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

参加者は、ニューメキシコ大学 (UNM) 病院の入院患者および外来患者の電気けいれん療法 (ECT) サービスから募集されます。 この集団は、臨床ケアの一環として ECT 治療のために紹介された個人で構成されており、この治療を受けている患者の実際のサンプルが確保されています。 採用は、この医療環境内で ECT の臨床適応を満たす患者に焦点を当てます。

説明

包含基準:1)大うつ病性障害(MDD;精神病的特徴の有無にかかわらず)または双極性障害の診断、および最近のうつ病エピソード。 2) 治療抵抗性または迅速かつ確実な反応の必要性を含む、右片側電極留置による ECT の臨床適応症、3) 年齢範囲は 18 ~ 85 歳の成人、および 4) 英語を話す人 (神経心理学的検査の多くは、米国でのみ利用可能)英語)。 抗うつ薬は臨床上の指示に従って継続されます。 実行可能性と維持を維持するために、必要に応じて、不安や不眠症に対する薬物療法が許可されます。

除外基準: 1)特定の神経障害または神経変性障害(例、外傷性脳損傷、てんかん、アルツハイマー病)。 2)その他の精神疾患(例、統合失調症、双極性障害)。 3) 現在の薬物使用またはアルコール使用障害(ニコチンを除く)。 4) 囚人。 5) 妊娠 (閉経前の参加者は妊娠検査を受けることになりますが、これは臨床的に ECT の適応とされており、研究プロトコールの一部ではありません)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ECTを受けている参加者
抑うつエピソードにECTを受けている参加者
電気けいれん療法 (ECT) は、制御された電気刺激を使用して脳に短時間の全身発作を誘発する医学的治療法です。 この介入は、患者の快適さと安全を確保するために、筋弛緩剤を使用した全身麻酔下で行われます。 ECT は通常、薬物療法や心理療法などの他の治療法が効果がなかった場合に、重度のうつ病、双極性障害、その他の精神的健康状態を治療するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚誘発電位
時間枠:入学から入学後8週間まで

この研究の主な成果は、脳波検査 (EEG) によって記録される脳活動の非侵襲的マーカーである視覚誘発電位 (VEP) を使用して、長期増強 (LTP) のような現象の変化を測定することです。 VEP は視覚刺激に対する脳の反応であり、刺激の約 100 ミリ秒後に発生する負のピークである N1 成分は、ヒトにおける LTP 様現象の信頼できる指標として機能します。

この研究では、参加者は、N1 成分の振幅の変化を引き出し、測定するように設計された視覚刺激パラダイムを体験します。 このアプローチにより、一連の電気けいれん療法 (ECT) 治療前、治療中、治療後のシナプス可塑性 (LTP の重要な特徴) の変化を評価することができます。 これらの測定値は、ECT 誘発性の認知効果と LTP 破壊との関係を調査するために、認知能力および記憶の変化と相関付けられます。

入学から入学後8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データ (IPD) を共有するかどうかは現時点では未定です。 この研究は科学的知識に貢献し、電気けいれん療法 (ECT) 関連の認知障害についての理解を向上させることを目的としていますが、データの匿名化、保管、共有ポリシーに関するロジスティクスおよび規制上の考慮事項はまだ検討中です。 研究チームは、匿名化されたEEGデータや認知能力の結果などのIPDを共有することが、施設のガイドラインや参加者の同意と一致するかどうかを評価している。 IPD 共有決定に関する最新情報は、最終決定後に提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する