Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet Potentiationsforstyrrelse Underliggende kognitiv svækkelse i ECT (LTP-DUCIECT)

16. januar 2026 opdateret af: University of New Mexico

Kognitive problemer, som hukommelsestab, er almindelige efter hjerneskader som traumer eller slagtilfælde. Disse problemer gør hverdagen sværere, og vi kender endnu ikke de bedste måder at hjælpe hjernen med at komme sig. Forskere mener, at en proces i hjernen kaldet langsigtet potensering (LTP) er vigtig for hukommelse og indlæring. Når LTP ikke fungerer korrekt, kan det give problemer med tænkning og hukommelse. Men at studere LTP hos mennesker er svært, fordi det sker dybt inde i hjernen.

Vores forskning bruger en behandling kaldet elektrokonvulsiv terapi (ECT) for bedre at forstå LTP. ECT er en behandling af svær depression, der virker ved at forårsage et kontrolleret anfald i hjernen. Mens ECT ofte hjælper på depression, kan det midlertidigt forårsage hukommelses- og tankeproblemer, som normalt forbedres over tid. Dette gør ECT til en god måde at studere, hvordan tænkning og hukommelse genoprettes.

Vi vil bruge et værktøj kaldet elektroencefalografi (EEG) til at måle hjerneaktivitet under forskellige stadier af ECT-behandling. EEG er en sikker og ikke-invasiv måde at spore ændringer i LTP. Specifikt vil vi måle, hvordan hjernen reagerer på visuelle signaler ved hjælp af noget, der kaldes visual evoked potentials (VEP'er). Disse signaler kan vise, hvordan LTP påvirkes af ECT.

Vores undersøgelses hovedmål er at spore ændringer i LTP ved hjælp af VEP'er under og efter ECT. Ved at studere disse ændringer håber vi at lære, hvordan ECT påvirker hjernen, og hvordan den kommer sig. Dette kan hjælpe med at forbedre behandlinger af hjerneskader og andre tilstande, der forårsager hukommelses- og tankeproblemer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringer i langsigtede potensering (LTP)-lignende fænomener ved hjælp af visual evoked potentials (VEP'er) hos patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) for behandlingsresistent depression. LTP er en fundamental neurofysiologisk proces involveret i synaptisk plasticitet og hukommelsesdannelse, og dens forstyrrelse er blevet foreslået som en potentiel mekanisme, der ligger til grund for de kognitive bivirkninger af ECT.

Studiedesign:

Undersøgelsen anvender et parret præ- og post-interventionsdesign. VEP'er vil blive optaget ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) på to tidspunkter:

Præ-ECT: Forud for påbegyndelse af ECT-behandlingsserien. Post-ECT: Umiddelbart efter afslutningen af ​​ECT-serien. VEP-paradigmet består af gentagne visuel stimulering præsenteret på en computerskærm. Det primære resultat er amplituden af ​​N1-komponenten af ​​VEP, en negativ afbøjning, der forekommer cirka 100 millisekunder efter stimulusstart, som er følsom over for ændringer i LTP-lignende synaptisk plasticitet.

Metode:

Deltagerne vil gennemgå EEG-sessioner ved hjælp af et high-density EEG-system med enten en 64-afledningshætte. Visuelle stimuli vil blive præsenteret i et kontrolleret miljø for at fremkalde VEP'er, og dataene vil blive analyseret for at vurdere ændringer i N1-komponentamplituden mellem præ- og post-ECT-optagelserne.

Analyse:

En parret t-test vil blive brugt til at sammenligne N1-amplituder før og efter ECT-serien for at evaluere hypotesen om, at ECT forstyrrer LTP-lignende fænomener, som afspejlet af ændringer i VEP'er.

Denne undersøgelse giver en ny anvendelse af VEP'er til at undersøge de neurofysiologiske virkninger af ECT og har til formål at forbedre vores forståelse af synaptisk plasticitet i forbindelse med terapeutisk hjernestimulering. Resultater fra denne forskning kunne informere fremtidige strategier til at afbøde bivirkningerne af ECT og samtidig bevare dens kliniske effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Domenici Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra de indlagte og ambulante elektrokonvulsive terapi-tjenester (ECT) på University of New Mexico (UNM) Hospital. Denne population består af individer, der er henvist til ECT-behandling som en del af deres kliniske pleje, hvilket sikrer en reel prøve af patienter, der modtager denne terapi. Rekruttering vil fokusere på patienter, der opfylder kliniske indikationer for ECT inden for dette sundhedsmiljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) diagnose af svær depressiv lidelse (MDD; med eller uden psykotiske træk) eller bipolar 2 seneste episode deprimeret; 2) kliniske indikationer for ECT med højre unilateral elektrodeplacering inklusive behandlingsmodstand eller behov for en hurtig og definitiv respons, 3) aldersgruppe voksne 18-85 år og 4) engelsktalende (mange af de neuropsykologiske tests er kun tilgængelige i engelsk). Antidepressiv medicin vil blive videreført som klinisk indiceret. For at opretholde gennemførligheden og fastholdelsen vil medicin efter behov blive tilladt mod angst og søvnløshed.

Eksklusionskriterier: 1) Defineret neurologisk eller neurodegenerativ lidelse (f.eks. traumatisk hjerneskade, epilepsi, Alzheimers sygdom); 2) andre psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni, bipolar I-lidelse); 3) aktuelle stof- eller alkoholmisbrug (undtagen nikotin); 4) fanger; og 5) graviditet (præmenopausale deltagere vil modtage en graviditetstest, som er klinisk indiceret for ECT og ikke en del af undersøgelsesprotokol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der gennemgår ECT
Deltagere, der gennemgår ECT til depressiv episode
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en medicinsk behandling, der bruger kontrolleret elektrisk stimulation til at fremkalde et kortvarigt, generaliseret anfald i hjernen. Denne intervention udføres under generel anæstesi med muskelafslappende midler for at sikre patientens komfort og sikkerhed. ECT bruges typisk til at behandle svær depression, bipolar lidelse og andre psykiske lidelser, når andre behandlinger, såsom medicin og psykoterapi, ikke har været effektive.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelt fremkaldt potentiale
Tidsramme: Fra indskrivning til otte uger efter tilmelding

Det primære resultat af denne undersøgelse er at måle ændringer i langsigtede potensering (LTP)-lignende fænomener ved hjælp af visuelle fremkaldte potentialer (VEP'er), en ikke-invasiv markør for hjerneaktivitet registreret gennem elektroencefalografi (EEG). VEP'er er hjernereaktioner på visuelle stimuli, og N1-komponenten, en negativ top, der forekommer cirka 100 millisekunder efter stimulus, tjener som et pålideligt indeks for LTP-lignende fænomener hos mennesker.

I denne undersøgelse vil deltagerne gennemgå et visuelt stimuleringsparadigme designet til at fremkalde og måle ændringer i amplituden af ​​N1-komponenten. Denne tilgang giver os mulighed for at vurdere ændringer i synaptisk plasticitet (et nøgletræk ved LTP) før, under og efter en række elektrokonvulsive behandlinger (ECT). Disse målinger vil blive korreleret med kognitiv ydeevne og hukommelsesændringer for at udforske forholdet mellem ECT-inducerede kognitive effekter og LTP-forstyrrelser.
Fra indskrivning til otte uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke besluttet. Mens undersøgelsen har til formål at bidrage til videnskabelig viden og forbedre forståelsen af ​​elektrokonvulsiv terapi (ECT)-associeret kognitiv svækkelse, er logistiske og regulatoriske overvejelser vedrørende afidentifikation, opbevaring og deling af data stadig under revision. Forskerholdet vurderer, om deling af IPD, såsom afidentificerede EEG-data og kognitive præstationsresultater, ville være i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer og deltagerens samtykke. Opdateringer om IPD-delingsbeslutningen vil blive givet ved endelig afgørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner