Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig potenseringsforstyrrelse underliggende kognitiv svikt ved ECT (LTP-DUCIECT)

16. januar 2026 oppdatert av: University of New Mexico

Kognitive problemer, som hukommelsestap, er vanlige etter hjerneskader som traumer eller hjerneslag. Disse problemene gjør hverdagen vanskeligere, og vi vet ennå ikke de beste måtene å hjelpe hjernen med å komme seg. Forskere tror at en prosess i hjernen kalt langsiktig potensering (LTP) er viktig for hukommelse og læring. Når LTP ikke fungerer som det skal, kan det føre til problemer med tenkning og hukommelse. Men å studere LTP hos mennesker er vanskelig fordi det skjer dypt inne i hjernen.

Vår forskning bruker en behandling kalt elektrokonvulsiv terapi (ECT) for å bedre forstå LTP. ECT er en behandling for alvorlig depresjon som virker ved å forårsake et kontrollert anfall i hjernen. Mens ECT ofte hjelper på depresjon, kan det midlertidig forårsake hukommelses- og tenkeproblemer, som vanligvis forbedres over tid. Dette gjør ECT til en god måte å studere hvordan tenkning og hukommelse gjenoppretter seg.

Vi vil bruke et verktøy kalt elektroencefalografi (EEG) for å måle hjerneaktivitet under ulike stadier av ECT-behandling. EEG er en trygg og ikke-invasiv måte å spore endringer i LTP. Spesifikt vil vi måle hvordan hjernen reagerer på visuelle signaler ved å bruke noe som kalles visual evoked potentials (VEPs). Disse signalene kan vise hvordan LTP påvirkes av ECT.

Vår studies hovedmål er å spore endringer i LTP ved bruk av VEPs under og etter ECT. Ved å studere disse endringene håper vi å lære hvordan ECT påvirker hjernen og hvordan den kommer seg. Dette kan bidra til å forbedre behandlinger for hjerneskader og andre tilstander som forårsaker hukommelses- og tenkeproblemer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke endringer i langsiktige potensering (LTP)-lignende fenomener ved bruk av visual evoked potentials (VEPs) hos pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) for behandlingsresistent depresjon. LTP er en grunnleggende nevrofysiologisk prosess involvert i synaptisk plastisitet og minnedannelse, og dens forstyrrelse har blitt foreslått som en potensiell mekanisme som ligger til grunn for de kognitive bivirkningene av ECT.

Studiedesign:

Studien bruker et paret pre- og post-intervensjonsdesign. VEP-er vil bli registrert ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) på to tidspunkter:

Pre-ECT: Før oppstart av ECT-behandlingsserien. Post-ECT: Umiddelbart etter fullføring av ECT-serien. VEP-paradigmet består av repeterende visuell stimulering presentert på en dataskjerm. Det primære resultatet er amplituden til N1-komponenten til VEP, en negativ avbøyning som oppstår omtrent 100 millisekunder etter stimulusstart, som er følsom for endringer i LTP-lignende synaptisk plastisitet.

Metodikk:

Deltakerne vil gjennomgå EEG-økter ved å bruke et EEG-system med høy tetthet med enten en 64-ledningshette. Visuelle stimuli vil bli presentert i et kontrollert miljø for å fremkalle VEP-er, og dataene vil bli analysert for å vurdere endringer i N1-komponentamplituden mellom pre- og post-ECT-opptakene.

Analyse:

En paret t-test vil bli brukt for å sammenligne N1-amplituder før og etter ECT-serien for å evaluere hypotesen om at ECT forstyrrer LTP-lignende fenomener, som reflektert av endringer i VEP.

Denne studien gir en ny anvendelse av VEP-er for å undersøke de nevrofysiologiske effektene av ECT og har som mål å forbedre vår forståelse av synaptisk plastisitet i sammenheng med terapeutisk hjernestimulering. Funn fra denne forskningen kan informere fremtidige strategier for å dempe bivirkningene av ECT samtidig som dens kliniske effekt bevares.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Domenici Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra stasjonære og polikliniske elektrokonvulsive terapitjenester (ECT) ved University of New Mexico (UNM) sykehus. Denne populasjonen består av individer henvist til ECT-behandling som en del av deres kliniske omsorg, noe som sikrer et reelt utvalg av pasienter som mottar denne behandlingen. Rekruttering vil fokusere på pasienter som møter kliniske indikasjoner for ECT innenfor denne helsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD; med eller uten psykotiske trekk) eller bipolar 2 siste episode deprimert; 2) kliniske indikasjoner for ECT med høyre ensidig elektrodeplassering inkludert behandlingsmotstand eller behov for en rask og definitiv respons, 3) aldersgruppe voksne 18-85 år, og 4) engelsktalende (mange av de nevropsykologiske testene er kun tilgjengelig i engelsk). Antidepressive medisiner vil fortsette som klinisk indisert. For å opprettholde gjennomførbarhet og retensjon, vil medisiner etter behov være tillatt for angst og søvnløshet.

Eksklusjonskriterier: 1) Definert nevrologisk eller nevrodegenerativ lidelse (f.eks. traumatisk hjerneskade, epilepsi, Alzheimers sykdom); 2) andre psykiatriske tilstander (f.eks. schizofreni, bipolar I lidelse); 3) gjeldende narkotika- eller alkoholbruksforstyrrelse (bortsett fra nikotin); 4) fanger; og 5) graviditet (premenopausale deltakere vil motta en graviditetstest, som er klinisk indisert for ECT og ikke en del av studieprotokollen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som gjennomgår ECT
Deltakere som gjennomgår ECT for depressiv episode
Fremgangsmåte: Elektrokonvulsiv terapi
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en medisinsk behandling som bruker kontrollert elektrisk stimulering for å indusere et kort, generalisert anfall i hjernen. Denne intervensjonen utføres under generell anestesi med muskelavslappende midler for å sikre pasientens komfort og sikkerhet. ECT brukes vanligvis til å behandle alvorlig depresjon, bipolar lidelse og andre psykiske helsetilstander når andre behandlinger, som medisiner og psykoterapi, ikke har vært effektive.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelt fremkalt potensial
Tidsramme: Fra påmelding til åtte uker etter påmelding

Det primære resultatet av denne studien er å måle endringer i langsiktige potensering (LTP)-lignende fenomener ved å bruke visual evoked potentials (VEPs), en ikke-invasiv markør for hjerneaktivitet registrert gjennom elektroencefalografi (EEG). VEP-er er hjerneresponser på visuelle stimuli, og N1-komponenten, en negativ topp som oppstår omtrent 100 millisekunder etter stimulus, fungerer som en pålitelig indeks for LTP-lignende fenomener hos mennesker.

I denne studien vil deltakerne gjennomgå et visuelt stimuleringsparadigme designet for å fremkalle og måle endringer i amplituden til N1-komponenten. Denne tilnærmingen lar oss vurdere endringer i synaptisk plastisitet (en nøkkelfunksjon ved LTP) før, under og etter en serie behandlinger med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Disse målingene vil bli korrelert med kognitiv ytelse og hukommelsesendringer for å utforske forholdet mellom ECT-induserte kognitive effekter og LTP-forstyrrelser.
Fra påmelding til åtte uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om å dele individuelle deltakerdata (IPD) er foreløpig ikke bestemt. Mens studien tar sikte på å bidra til vitenskapelig kunnskap og forbedre forståelsen av elektrokonvulsiv terapi (ECT)-assosiert kognitiv svekkelse, er logistiske og regulatoriske hensyn angående dataavidentifikasjon, lagring og deling fortsatt under vurdering. Forskerteamet vurderer om deling av IPD, slik som avidentifiserte EEG-data og kognitive ytelsesresultater, vil samsvare med institusjonelle retningslinjer og deltakersamtykke. Oppdateringer om IPD-delingsbeslutningen vil bli gitt ved endelig avgjørelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere