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Langfristige Potenzierungsstörung, die einer kognitiven Beeinträchtigung bei der EKT zugrunde liegt (LTP-DUCIECT)

16. Januar 2026 aktualisiert von: University of New Mexico

Kognitive Probleme wie Gedächtnisverlust treten häufig nach Hirnverletzungen wie einem Trauma oder Schlaganfall auf. Diese Probleme erschweren das tägliche Leben und wir wissen noch nicht, wie wir das Gehirn am besten bei der Genesung unterstützen können. Wissenschaftler glauben, dass ein Prozess im Gehirn, der als Langzeitpotenzierung (LTP) bezeichnet wird, für das Gedächtnis und das Lernen wichtig ist. Wenn LTP nicht richtig funktioniert, kann es zu Denk- und Gedächtnisproblemen kommen. Die Untersuchung von LTP bei Menschen ist jedoch schwierig, da sie tief im Gehirn stattfindet.

Unsere Forschung verwendet eine Behandlung namens Elektrokrampftherapie (ECT), um LTP besser zu verstehen. ECT ist eine Behandlung schwerer Depressionen, die einen kontrollierten Anfall im Gehirn auslöst. Während die EKT häufig bei Depressionen hilft, kann sie vorübergehend zu Gedächtnis- und Denkproblemen führen, die sich normalerweise mit der Zeit bessern. Dies macht die EKT zu einer guten Methode, um zu untersuchen, wie sich Denken und Gedächtnis erholen.

Wir werden ein Tool namens Elektroenzephalographie (EEG) verwenden, um die Gehirnaktivität während verschiedener Phasen der ECT-Behandlung zu messen. Das EEG ist eine sichere und nicht-invasive Methode zur Verfolgung von LTP-Änderungen. Konkret werden wir mithilfe sogenannter visuell evozierter Potenziale (VEPs) messen, wie das Gehirn auf visuelle Signale reagiert. Diese Signale können zeigen, wie LTP durch ECT beeinflusst wird.

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, Veränderungen der LTP mithilfe von VEPs während und nach der EKT zu verfolgen. Durch die Untersuchung dieser Veränderungen hoffen wir zu erfahren, wie sich die EKT auf das Gehirn auswirkt und wie es sich erholt. Dies könnte dazu beitragen, die Behandlung von Hirnverletzungen und anderen Erkrankungen, die Gedächtnis- und Denkprobleme verursachen, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen bei Phänomenen, die der Langzeitpotenzierung (LTP) ähneln, mithilfe visuell evozierter Potenziale (VEPs) bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Elektrokrampftherapie (ECT) wegen behandlungsresistenter Depression unterziehen. LTP ist ein grundlegender neurophysiologischer Prozess, der an der synaptischen Plastizität und Gedächtnisbildung beteiligt ist, und seine Störung wurde als möglicher Mechanismus vorgeschlagen, der den kognitiven Nebenwirkungen der ECT zugrunde liegt.

Studiendesign:

Die Studie verwendet ein gepaartes Design vor und nach der Intervention. VEPs werden mittels Elektroenzephalographie (EEG) zu zwei Zeitpunkten aufgezeichnet:

Prä-ECT: Vor Beginn der ECT-Behandlungsserie. Post-ECT: Unmittelbar nach Abschluss der ECT-Serie. Das VEP-Paradigma besteht aus wiederholten visuellen Stimulationen, die auf einem Computermonitor angezeigt werden. Das primäre Ergebnis ist die Amplitude der N1-Komponente des VEP, einer negativen Auslenkung, die etwa 100 Millisekunden nach Beginn des Reizes auftritt und empfindlich auf Veränderungen der LTP-ähnlichen synaptischen Plastizität reagiert.

Methodik:

Die Teilnehmer werden EEG-Sitzungen mit einem hochdichten EEG-System mit einer 64-Kanal-Kappe absolvieren. Visuelle Reize werden in einer kontrollierten Umgebung präsentiert, um VEPs hervorzurufen, und die Daten werden analysiert, um Änderungen in der N1-Komponentenamplitude zwischen den Aufzeichnungen vor und nach der EKT zu bewerten.

Analyse:

Ein gepaarter t-Test wird zum Vergleich der N1-Amplituden vor und nach der ECT-Serie verwendet, um die Hypothese zu bewerten, dass die ECT LTP-ähnliche Phänomene stört, was sich in Änderungen der VEPs widerspiegelt.

Diese Studie bietet eine neuartige Anwendung von VEPs zur Untersuchung der neurophysiologischen Wirkungen der ECT und zielt darauf ab, unser Verständnis der synaptischen Plastizität im Kontext der therapeutischen Hirnstimulation zu verbessern. Die Erkenntnisse aus dieser Forschung könnten als Grundlage für zukünftige Strategien dienen, um die Nebenwirkungen der EKT zu mildern und gleichzeitig ihre klinische Wirksamkeit zu bewahren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Domenici Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus den stationären und ambulanten Elektrokrampftherapie-Diensten (ECT) des University of New Mexico (UNM) Hospital rekrutiert. Diese Population besteht aus Personen, die im Rahmen ihrer klinischen Versorgung zur EKT-Behandlung überwiesen werden, wodurch eine reale Stichprobe von Patienten gewährleistet wird, die diese Therapie erhalten. Die Rekrutierung wird sich auf Patienten konzentrieren, die die klinischen Indikationen für eine EKT in diesem Gesundheitsumfeld erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD; mit oder ohne psychotische Merkmale) oder einer bipolaren Depression (2. letzte Episode); 2) klinische Indikationen für eine EKT mit rechter einseitiger Elektrodenplatzierung, einschließlich Behandlungswiderstand oder der Notwendigkeit einer schnellen und eindeutigen Reaktion, 3) Altersspanne für Erwachsene zwischen 18 und 85 Jahren und 4) englischsprachig (viele der neuropsychologischen Tests sind nur in verfügbar). Englisch). Antidepressiva werden wie klinisch angezeigt fortgesetzt. Um die Durchführbarkeit und Beibehaltung zu gewährleisten, werden bei Bedarf Medikamente gegen Angstzustände und Schlaflosigkeit zugelassen.

Ausschlusskriterien: 1) Definierte neurologische oder neurodegenerative Störung (z. B. traumatische Hirnverletzung, Epilepsie, Alzheimer-Krankheit); 2) andere psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, Bipolar-I-Störung); 3) aktuelle Drogen- oder Alkoholkonsumstörung (außer Nikotin); 4) Gefangene; und 5) Schwangerschaft (Teilnehmerinnen vor der Menopause erhalten einen Schwangerschaftstest, der für die EKT klinisch indiziert und nicht Teil des Studienprotokolls ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer unterziehen sich
Teilnehmer, die sich für eine depressive Episode befassen
Verfahren: Elektrokrampftherapie
Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist eine medizinische Behandlung, bei der durch kontrollierte elektrische Stimulation ein kurzer, generalisierter Anfall im Gehirn ausgelöst wird. Dieser Eingriff wird unter Vollnarkose mit Muskelrelaxantien durchgeführt, um den Komfort und die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Die EKT wird typischerweise zur Behandlung schwerer Depressionen, bipolarer Störungen und anderer psychischer Erkrankungen eingesetzt, wenn andere Behandlungen wie Medikamente und Psychotherapie nicht wirksam waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuell evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis acht Wochen nach der Einschreibung

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Messung von Veränderungen bei Phänomenen, die der Langzeitpotenzierung (LTP) ähneln, mithilfe visuell evozierter Potenziale (VEPs), einem nicht-invasiven Marker der Gehirnaktivität, der durch Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet wird. VEPs sind Gehirnreaktionen auf visuelle Reize, und die N1-Komponente, ein negativer Peak, der etwa 100 Millisekunden nach dem Reiz auftritt, dient als zuverlässiger Index für LTP-ähnliche Phänomene beim Menschen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer einem visuellen Stimulationsparadigma unterzogen, das darauf abzielt, Änderungen in der Amplitude der N1-Komponente hervorzurufen und zu messen. Dieser Ansatz ermöglicht es uns, Veränderungen der synaptischen Plastizität (ein Schlüsselmerkmal der LTP) vor, während und nach einer Reihe von Elektrokrampftherapie-Behandlungen (ECT) zu beurteilen. Diese Messungen werden mit der kognitiven Leistung und Gedächtnisveränderungen korreliert, um den Zusammenhang zwischen ECT-induzierten kognitiven Effekten und LTP-Störungen zu untersuchen.
Von der Einschreibung bis acht Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist derzeit offen. Während die Studie darauf abzielt, zum wissenschaftlichen Wissen beizutragen und das Verständnis der mit der Elektrokrampftherapie (ECT) verbundenen kognitiven Beeinträchtigung zu verbessern, werden logistische und regulatorische Überlegungen zur Anonymisierung, Speicherung und Weitergabe von Daten noch geprüft. Das Forschungsteam prüft, ob die Weitergabe von IPD, wie z. B. anonymisierten EEG-Daten und kognitiven Leistungsergebnissen, mit den institutionellen Richtlinien und der Einwilligung der Teilnehmer vereinbar wäre. Aktualisierungen der IPD-Aufteilungsentscheidung werden nach der endgültigen Entscheidung bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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