Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé narušení potenciace v pozadí kognitivní poruchy v ECT (LTP-DUCIECT)

16. ledna 2026 aktualizováno: University of New Mexico

Kognitivní problémy, jako je ztráta paměti, jsou běžné po poranění mozku, jako je trauma nebo mrtvice. Tyto problémy ztěžují každodenní život a zatím neznáme nejlepší způsoby, jak pomoci mozku zotavit se. Vědci si myslí, že proces v mozku zvaný dlouhodobá potenciace (LTP) je důležitý pro paměť a učení. Když LTP nefunguje správně, může to způsobit problémy s myšlením a pamětí. Ale studium LTP u lidí je těžké, protože se to děje hluboko v mozku.

Náš výzkum využívá léčbu zvanou elektrokonvulzivní terapie (ECT), abychom lépe porozuměli LTP. ECT je léčba těžké deprese, která funguje tak, že způsobuje kontrolovaný záchvat v mozku. Zatímco ECT často pomáhá depresi, může dočasně způsobit problémy s pamětí a myšlením, které se obvykle časem zlepší. Díky tomu je ECT dobrým způsobem, jak studovat, jak se myšlení a paměť obnovují.

K měření mozkové aktivity během různých fází léčby ECT použijeme nástroj zvaný elektroencefalografie (EEG). EEG je bezpečný a neinvazivní způsob sledování změn v LTP. Konkrétně budeme měřit, jak mozek reaguje na vizuální signály pomocí něčeho, co se nazývá vizuální evokované potenciály (VEP). Tyto signály mohou ukázat, jak je LTP ovlivněn ECT.

Hlavním cílem naší studie je sledovat změny v LTP pomocí VEP během a po ECT. Doufáme, že studiem těchto změn zjistíme, jak ECT ovlivňuje mozek a jak se zotavuje. To by mohlo pomoci zlepšit léčbu poranění mozku a dalších stavů, které způsobují problémy s pamětí a myšlením.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny v jevech podobných dlouhodobé potenciaci (LTP) pomocí vizuálních evokovaných potenciálů (VEP) u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní terapii (ECT) deprese rezistentní na léčbu. LTP je základní neurofyziologický proces zapojený do synaptické plasticity a tvorby paměti a jeho narušení bylo navrženo jako potenciální mechanismus, který je základem kognitivních vedlejších účinků ECT.

Design studie:

Studie využívá párový pre- a postintervenční design. VEP budou zaznamenávány pomocí elektroencefalografie (EEG) ve dvou časových bodech:

Pre-ECT: Před zahájením série léčby ECT. Post-ECT: Ihned po dokončení série ECT. Paradigma VEP se skládá z opakované vizuální stimulace prezentované na monitoru počítače. Primárním výsledkem je amplituda N1 složky VEP, negativní výchylka nastávající přibližně 100 milisekund po začátku stimulu, která je citlivá na změny v synaptické plasticitě podobné LTP.

Metodologie:

Účastníci podstoupí EEG sezení pomocí systému EEG s vysokou hustotou s 64svodovým uzávěrem. Vizuální podněty budou prezentovány v kontrolovaném prostředí k vyvolání VEP a data budou analyzována za účelem posouzení změn v amplitudě složky N1 mezi záznamy před a po ECT.

Analýza:

Párový t-test bude použit k porovnání amplitud N1 před a po sérii ECT, aby se vyhodnotila hypotéza, že ECT narušuje jevy podobné LTP, jak se odráží ve změnách VEP.

Tato studie poskytuje novou aplikaci VEP ke zkoumání neurofyziologických účinků ECT a jejím cílem je zlepšit naše chápání synaptické plasticity v kontextu terapeutické stimulace mozku. Zjištění z tohoto výzkumu by mohla poskytnout informace o budoucích strategiích ke zmírnění vedlejších účinků ECT při zachování její klinické účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Domenici Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z lůžkových a ambulantních služeb elektrokonvulzivní terapie (ECT) v nemocnici University of New Mexico (UNM). Tato populace se skládá z jedinců doporučených k léčbě ECT jako součást jejich klinické péče, což zajišťuje reálný vzorek pacientů, kteří dostávají tuto terapii. Nábor se zaměří na pacienty splňující klinické indikace pro ECT v tomto zdravotnickém prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) diagnóza velké depresivní poruchy (MDD; s nebo bez psychotických rysů) nebo bipolární 2 poslední epizoda deprese; 2) klinické indikace pro ECT s pravým jednostranným umístěním elektrod včetně rezistence na léčbu nebo potřeby rychlé a definitivní odpovědi, 3) věkové rozmezí dospělých 18–85 let a 4) anglicky mluvící (mnoho z neuropsychologických testů je dostupných pouze v Angličtina). Léčba antidepresivy bude pokračovat podle klinické indikace. Aby byla zachována proveditelnost a udržení, budou podle potřeby povoleny léky na úzkost a nespavost.

Kritéria vyloučení: 1) Definovaná neurologická nebo neurodegenerativní porucha (např. traumatické poranění mozku, epilepsie, Alzheimerova choroba); 2) jiné psychiatrické stavy (např. schizofrenie, bipolární porucha I); 3) současná porucha užívání drog nebo alkoholu (kromě nikotinu); 4) vězni; a 5) těhotenství (účastnice před menopauzou obdrží těhotenský test, který je klinicky indikován pro ECT a není součástí protokolu studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci podstupující ECT
Účastníci podstupující ECT pro depresivní epizodu
Postup: Elektrokonvulzivní terapie
Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je lékařská léčba, která využívá řízenou elektrickou stimulaci k vyvolání krátkého, generalizovaného záchvatu v mozku. Tato intervence se provádí v celkové anestezii svalovými relaxancii, aby bylo zajištěno pohodlí a bezpečí pacienta. ECT se obvykle používá k léčbě těžké deprese, bipolární poruchy a dalších stavů duševního zdraví, když jiná léčba, jako je medikace a psychoterapie, nebyla účinná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální evokovaný potenciál
Časové okno: Od zápisu do osmi týdnů po zápisu

Primárním výstupem této studie je měření změn v jevech podobných dlouhodobé potenciaci (LTP) pomocí vizuálních evokovaných potenciálů (VEP), neinvazivního markeru mozkové aktivity zaznamenávané pomocí elektroencefalografie (EEG). VEP jsou reakce mozku na vizuální podněty a složka N1, negativní vrchol vyskytující se přibližně 100 milisekund po stimulu, slouží jako spolehlivý index jevů podobných LTP u lidí.

V této studii účastníci podstoupí paradigma vizuální stimulace navržené k vyvolání a měření změn v amplitudě složky N1. Tento přístup nám umožňuje posoudit změny v synaptické plasticitě (klíčový rys LTP) před, během a po sérii ošetření elektrokonvulzivní terapií (ECT). Tato měření budou korelována s kognitivním výkonem a změnami paměti, aby se prozkoumal vztah mezi kognitivními účinky vyvolanými ECT a narušením LTP.
Od zápisu do osmi týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí sdílet data jednotlivých účastníků (IPD) není v současné době rozhodnuto. Zatímco si studie klade za cíl přispět k vědeckým poznatkům a zlepšit porozumění kognitivnímu poškození spojenému s elektrokonvulzivní terapií (ECT), logistická a regulační hlediska týkající se deidentifikace, ukládání a sdílení dat jsou stále předmětem přezkumu. Výzkumný tým hodnotí, zda by sdílení IPD, jako jsou deidentifikovaná data EEG a výsledky kognitivní výkonnosti, bylo v souladu s institucionálními směrnicemi a souhlasem účastníků. Aktualizace rozhodnutí o sdílení IPD budou poskytnuty po konečném rozhodnutí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit