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Interrupción de la potenciación a largo plazo subyacente al deterioro cognitivo en la TEC (LTP-DUCIECT)

16 de enero de 2026 actualizado por: University of New Mexico

Los problemas cognitivos, como la pérdida de memoria, son comunes después de lesiones cerebrales como traumatismos o accidentes cerebrovasculares. Estos problemas dificultan la vida diaria y aún no conocemos las mejores formas de ayudar al cerebro a recuperarse. Los científicos creen que un proceso en el cerebro llamado potenciación a largo plazo (LTP) es importante para la memoria y el aprendizaje. Cuando LTP no funciona correctamente, puede causar problemas con el pensamiento y la memoria. Pero estudiar la LTP en las personas es difícil porque ocurre en lo más profundo del cerebro.

Nuestra investigación utiliza un tratamiento llamado terapia electroconvulsiva (TEC) para comprender mejor la LTP. La TEC es un tratamiento para la depresión grave que funciona provocando una convulsión controlada en el cerebro. Si bien la TEC a menudo ayuda a la depresión, puede causar temporalmente problemas de memoria y pensamiento, que generalmente mejoran con el tiempo. Esto hace que la TEC sea una buena forma de estudiar cómo se recuperan el pensamiento y la memoria.

Usaremos una herramienta llamada electroencefalografía (EEG) para medir la actividad cerebral durante las diferentes etapas del tratamiento con TEC. El EEG es una forma segura y no invasiva de rastrear los cambios en la LTP. Específicamente, mediremos cómo responde el cerebro a las señales visuales utilizando algo llamado potenciales evocados visuales (PEV). Estas señales pueden mostrar cómo la TEC afecta la LTP.

El objetivo principal de nuestro estudio es rastrear los cambios en LTP utilizando VEP durante y después de la ECT. Al estudiar estos cambios, esperamos aprender cómo la TEC afecta al cerebro y cómo se recupera. Esto podría ayudar a mejorar los tratamientos para las lesiones cerebrales y otras afecciones que causan problemas de memoria y pensamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar cambios en fenómenos similares a la potenciación a largo plazo (LTP) utilizando potenciales evocados visuales (VEP) en pacientes sometidos a terapia electroconvulsiva (ECT) para la depresión resistente al tratamiento. La LTP es un proceso neurofisiológico fundamental implicado en la plasticidad sináptica y la formación de la memoria, y su alteración se ha propuesto como un mecanismo potencial subyacente a los efectos secundarios cognitivos de la TEC.

Diseño del estudio:

El estudio emplea un diseño pareado previo y posterior a la intervención. Los PEV se registrarán mediante electroencefalografía (EEG) en dos momentos:

Pre-ECT: antes del inicio de la serie de tratamiento de ECT. Post-ECT: Inmediatamente después de completar la serie ECT. El paradigma VEP consiste en estimulación visual repetitiva presentada en un monitor de computadora. El resultado primario es la amplitud del componente N1 del VEP, una desviación negativa que ocurre aproximadamente 100 milisegundos después del inicio del estímulo, que es sensible a cambios en la plasticidad sináptica similar a la LTP.

Metodología:

Los participantes se someterán a sesiones de EEG utilizando un sistema de EEG de alta densidad con una tapa de 64 derivaciones. Los estímulos visuales se presentarán en un entorno controlado para provocar VEP y los datos se analizarán para evaluar los cambios en la amplitud del componente N1 entre las grabaciones previas y posteriores a la ECT.

Análisis:

Se utilizará una prueba t pareada para comparar las amplitudes de N1 antes y después de la serie de ECT para evaluar la hipótesis de que la ECT interrumpe fenómenos similares a LTP, como lo reflejan los cambios en los VEP.

Este estudio proporciona una aplicación novedosa de VEP para investigar los efectos neurofisiológicos de la TEC y tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de la plasticidad sináptica en el contexto de la estimulación cerebral terapéutica. Los hallazgos de esta investigación podrían informar estrategias futuras para mitigar los efectos secundarios de la TEC y al mismo tiempo preservar su eficacia clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Domenici Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de los servicios de terapia electroconvulsiva (ECT) para pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital de la Universidad de Nuevo México (UNM). Esta población está formada por personas remitidas para tratamiento con TEC como parte de su atención clínica, lo que garantiza una muestra del mundo real de pacientes que reciben esta terapia. El reclutamiento se centrará en pacientes que cumplan con las indicaciones clínicas para la TEC dentro de este entorno de atención médica.

Descripción

Criterios de inclusión: 1) diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM; con o sin características psicóticas) o bipolar 2 episodio deprimido más reciente; 2) indicaciones clínicas para TEC con colocación de electrodo unilateral derecho, incluida la resistencia al tratamiento o la necesidad de una respuesta rápida y definitiva, 3) adultos con rango de edad de 18 a 85 años, y 4) personas de habla inglesa (muchas de las pruebas neuropsicológicas solo están disponibles en Inglés). Los medicamentos antidepresivos se continuarán según esté clínicamente indicado. Para mantener la viabilidad y la retención, se permitirán medicamentos según sea necesario para la ansiedad y el insomnio.

Criterios de exclusión: 1) Trastorno neurológico o neurodegenerativo definido (p. ej., lesión cerebral traumática, epilepsia, enfermedad de Alzheimer); 2) otras afecciones psiquiátricas (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar I); 3) trastorno actual por consumo de drogas o alcohol (excepto nicotina); 4) prisioneros; y 5) embarazo (las participantes premenopáusicas recibirán una prueba de embarazo, que está clínicamente indicada para TEC y no forma parte del protocolo del estudio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes sometidos a ECT
Participantes sometidos a ECT por episodio depresivo
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento médico que utiliza estimulación eléctrica controlada para inducir una convulsión breve y generalizada en el cerebro. Esta intervención se realiza bajo anestesia general con relajantes musculares para garantizar la comodidad y seguridad del paciente. La TEC se utiliza normalmente para tratar la depresión grave, el trastorno bipolar y otras afecciones de salud mental cuando otros tratamientos, como los medicamentos y la psicoterapia, no han sido eficaces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencial evocado visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta ocho semanas después de la inscripción

El resultado principal de este estudio es medir los cambios en fenómenos similares a la potenciación a largo plazo (LTP) utilizando potenciales evocados visuales (VEP), un marcador no invasivo de actividad cerebral registrado mediante electroencefalografía (EEG). Los VEP son respuestas cerebrales a estímulos visuales, y el componente N1, un pico negativo que ocurre aproximadamente 100 milisegundos después del estímulo, sirve como un índice confiable de fenómenos similares a la LTP en humanos.

En este estudio, los participantes se someterán a un paradigma de estimulación visual diseñado para provocar y medir cambios en la amplitud del componente N1. Este enfoque nos permite evaluar los cambios en la plasticidad sináptica (una característica clave de la LTP) antes, durante y después de una serie de tratamientos de terapia electroconvulsiva (TEC). Estas mediciones se correlacionarán con el rendimiento cognitivo y los cambios en la memoria para explorar la relación entre los efectos cognitivos inducidos por la ECT y la alteración de la LTP.

Desde la inscripción hasta ocho semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión de compartir datos de participantes individuales (IPD) está actualmente indecisa. Si bien el estudio tiene como objetivo contribuir al conocimiento científico y mejorar la comprensión del deterioro cognitivo asociado a la terapia electroconvulsiva (TEC), aún se están revisando las consideraciones logísticas y regulatorias con respecto a las políticas de desidentificación, almacenamiento e intercambio de datos. El equipo de investigación está evaluando si compartir DPI, como datos de EEG no identificados y resultados de rendimiento cognitivo, se alinearía con las pautas institucionales y el consentimiento de los participantes. Se proporcionarán actualizaciones sobre la decisión de compartir IPD tras la determinación final.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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