Pitkäaikainen potentioimishäiriö taustalla oleva kognitiivinen heikentyminen ECT:ssä (LTP-DUCIECT)
Kognitiiviset ongelmat, kuten muistin menetys, ovat yleisiä aivovammojen, kuten trauman tai aivohalvauksen, jälkeen. Nämä ongelmat vaikeuttavat jokapäiväistä elämää, emmekä vielä tiedä parhaita tapoja auttaa aivoja palautumaan. Tiedemiehet uskovat, että aivojen prosessi, jota kutsutaan pitkäaikaiseksi potentiaatioksi (LTP), on tärkeä muistin ja oppimisen kannalta. Kun LTP ei toimi kunnolla, se voi aiheuttaa ajattelu- ja muistiongelmia. Mutta LTP:n tutkiminen ihmisillä on vaikeaa, koska se tapahtuu syvällä aivoissa.
Tutkimuksemme käyttää hoitoa nimeltä sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) ymmärtääkseen paremmin LTP:tä. ECT on vaikean masennuksen hoito, joka toimii aiheuttamalla hallittuja kohtauksia aivoissa. Vaikka ECT usein auttaa masennukseen, se voi tilapäisesti aiheuttaa muisti- ja ajatteluongelmia, jotka yleensä paranevat ajan myötä. Tämä tekee ECT:stä hyvän tavan tutkia ajattelun ja muistin palautumista.
Käytämme elektroenkefalografiaa (EEG) aivotoiminnan mittaamiseen ECT-hoidon eri vaiheissa. EEG on turvallinen ja ei-invasiivinen tapa seurata LTP:n muutoksia. Tarkemmin sanottuna mittaamme kuinka aivot reagoivat visuaalisiin signaaleihin käyttämällä jotain, jota kutsutaan visuaaliseksi herätetyksi potentiaaliksi (VEP). Nämä signaalit voivat näyttää, kuinka ECT vaikuttaa LTP:hen.
Tutkimuksemme päätavoitteena on seurata LTP:n muutoksia käyttämällä VEP:iä ECT:n aikana ja sen jälkeen. Näitä muutoksia tutkimalla toivomme saavamme tietää, kuinka ECT vaikuttaa aivoihin ja kuinka ne palautuvat. Tämä voisi auttaa parantamaan aivovammojen ja muiden muisti- ja ajatteluongelmia aiheuttavien sairauksien hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia pitkäaikaisen potentiation (LTP) kaltaisissa ilmiöissä käyttämällä visuaalisia herätepotentiaalia (VEP) potilailla, jotka saavat sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) hoitoresistentin masennuksen vuoksi. LTP on perustavanlaatuinen neurofysiologinen prosessi, joka liittyy synaptiseen plastisuuteen ja muistin muodostumiseen, ja sen häiriöitä on ehdotettu mahdolliseksi mekanismiksi ECT:n kognitiivisten sivuvaikutusten taustalla.
Opintojen suunnittelu:
Tutkimuksessa käytetään parillista pre- ja postinterventio-suunnittelua. VEP:t tallennetaan käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) kahdessa ajankohtana:
Pre-ECT: Ennen ECT-hoitosarjan aloittamista. Post-ECT: Välittömästi ECT-sarjan valmistumisen jälkeen. VEP-paradigma koostuu toistuvasta visuaalisesta stimulaatiosta, joka esitetään tietokoneen näytöllä. Ensisijainen tulos on VEP:n N1-komponentin amplitudi, negatiivinen taipuma, joka tapahtuu noin 100 millisekuntia ärsykkeen alkamisen jälkeen, mikä on herkkä LTP:n kaltaisen synaptisen plastisuuden muutoksille.
Metodologia:
Osallistujat käyvät EEG-istuntoja käyttäen korkeatiheyksistä EEG-järjestelmää, jossa on joko 64-kytkentäinen korkki. Visuaalisia ärsykkeitä esitetään kontrolloidussa ympäristössä VEP:iden aikaansaamiseksi, ja tiedot analysoidaan N1-komponentin amplitudin muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen ECT-tallennusten välillä.
Analyysi:
Parillista t-testiä käytetään N1-amplitudien vertaamiseen ennen ECT-sarjaa ja sen jälkeen sen hypoteesin arvioimiseksi, että ECT häiritsee LTP:n kaltaisia ilmiöitä, mikä näkyy VEP-muutoksissa.
Tämä tutkimus tarjoaa uudenlaisen VEP-sovelluksen ECT:n neurofysiologisten vaikutusten tutkimiseen ja pyrkii parantamaan ymmärrystämme synaptisesta plastisuudesta terapeuttisen aivojen stimulaation yhteydessä. Tämän tutkimuksen havainnot voivat antaa tietoja tulevista strategioista ECT:n sivuvaikutusten lieventämiseksi säilyttäen samalla sen kliinisen tehon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Domenici Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 1) vakavan masennushäiriön (MDD; psykoottisten ominaisuuksien kanssa tai ilman) tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön 2 viimeisimmän masennusjakson diagnoosi; 2) kliiniset indikaatiot ECT:lle oikealla toispuoleisella elektrodin sijoittelulla, mukaan lukien hoidon vastustuskyky tai nopean ja lopullisen vasteen tarve, 3) ikäryhmät 18-85-vuotiaat aikuiset ja 4) englanninkieliset (monet neuropsykologiset testit ovat saatavilla vain Englanti). Masennuslääkkeiden käyttöä jatketaan kliinisen tarpeen mukaan. Toteutettavuuden ja säilyvyyden ylläpitämiseksi sallitaan tarvittaessa lääkkeitä ahdistuneisuuteen ja unettomuuteen.
Poissulkemiskriteerit: 1) määritelty neurologinen tai hermostoa rappeuttava häiriö (esim. traumaattinen aivovamma, epilepsia, Alzheimerin tauti); 2) muut psykiatriset tilat (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I); 3) nykyinen huume- tai alkoholinkäyttöhäiriö (nikotiinia lukuun ottamatta); 4) vangit; ja 5) raskaus (premenopausaaliset osallistujat saavat raskaustestin, joka on kliinisesti indikoitu ECT:lle eikä kuulu tutkimussuunnitelmaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joille tehdään
Masennusjakson osallistujat osallistujat
|
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on lääketieteellinen hoito, joka käyttää hallittua sähköstimulaatiota lyhyen, yleistyneen kohtauksen aikaansaamiseksi aivoissa.
Tämä toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa lihasrelaksanttien kanssa potilaan mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
ECT:tä käytetään tyypillisesti vaikean masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja muiden mielenterveyssairauksien hoitoon, kun muut hoidot, kuten lääkitys ja psykoterapia, eivät ole olleet tehokkaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen herätetty potentiaali
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on mitata muutoksia pitkäaikaisissa potentiaation (LTP) kaltaisissa ilmiöissä käyttämällä visuaalisia herätepotentiaalia (VEP), ei-invasiivista aivotoiminnan merkkiainetta, joka on tallennettu elektroenkefalografialla (EEG). VEP:t ovat aivojen reaktioita visuaalisiin ärsykkeisiin, ja N1-komponentti, negatiivinen huippu, joka esiintyy noin 100 millisekuntia ärsykkeen jälkeen, toimii luotettavana indeksinä LTP:n kaltaisista ilmiöistä ihmisillä. Tässä tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi visuaalisen stimulaation paradigman, joka on suunniteltu tuomaan esiin ja mittaamaan muutoksia N1-komponentin amplitudissa. Tämän lähestymistavan avulla voimme arvioida muutoksia synaptisessa plastisuudessa (LTP:n keskeinen piirre) ennen sarjan sähkökonvulsiivisia hoitoja, niiden aikana ja niiden jälkeen. Näitä mittauksia korreloidaan kognitiivisen suorituskyvyn ja muistin muutosten kanssa, jotta voidaan tutkia ECT:n aiheuttamien kognitiivisten vaikutusten ja LTP-häiriön välistä suhdetta. |
Ilmoittautumisesta kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Sähkökonvulsiivinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-286
- 5P20GM109089-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .