- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06733558
Perturbation de la potentialisation à long terme sous-jacente aux déficiences cognitives dans l'ECT (LTP-DUCIECT)
Les problèmes cognitifs, comme la perte de mémoire, sont fréquents après des lésions cérébrales comme un traumatisme ou un accident vasculaire cérébral. Ces problèmes rendent la vie quotidienne plus difficile et nous ne connaissons pas encore les meilleurs moyens d’aider le cerveau à récupérer. Les scientifiques pensent qu’un processus cérébral appelé potentialisation à long terme (LTP) est important pour la mémoire et l’apprentissage. Lorsque LTP ne fonctionne pas correctement, cela peut entraîner des problèmes de réflexion et de mémoire. Mais étudier la LTP chez l’homme est difficile car elle se produit profondément dans le cerveau.
Notre recherche utilise un traitement appelé thérapie électroconvulsive (ECT) pour mieux comprendre la LTP. L'ECT est un traitement contre la dépression sévère qui agit en provoquant une crise contrôlée dans le cerveau. Bien que l’ECT aide souvent à la dépression, elle peut temporairement causer des problèmes de mémoire et de réflexion, qui s’améliorent généralement avec le temps. Cela fait de l’ECT un bon moyen d’étudier comment la pensée et la mémoire se rétablissent.
Nous utiliserons un outil appelé électroencéphalographie (EEG) pour mesurer l'activité cérébrale à différentes étapes du traitement ECT. L'EEG est un moyen sûr et non invasif de suivre les modifications de la LTP. Plus précisément, nous mesurerons la façon dont le cerveau réagit aux signaux visuels à l'aide de ce qu'on appelle les potentiels évoqués visuels (PEV). Ces signaux peuvent montrer comment la LTP est affectée par l'ECT.
L'objectif principal de notre étude est de suivre les changements de LTP à l'aide des VEP pendant et après l'ECT. En étudiant ces changements, nous espérons découvrir comment l’ECT affecte le cerveau et comment il récupère. Cela pourrait contribuer à améliorer les traitements contre les lésions cérébrales et d’autres affections entraînant des problèmes de mémoire et de réflexion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les changements dans les phénomènes de type potentialisation à long terme (LTP) utilisant des potentiels évoqués visuels (PEV) chez les patients subissant une thérapie par électrochocs (ECT) pour une dépression résistante au traitement. La LTP est un processus neurophysiologique fondamental impliqué dans la plasticité synaptique et la formation de la mémoire, et sa perturbation a été proposée comme mécanisme potentiel sous-jacent aux effets secondaires cognitifs de l'ECT.
Conception de l'étude :
L'étude utilise une conception jumelée pré- et post-intervention. Les VEP seront enregistrés par électroencéphalographie (EEG) à deux moments :
Pré-ECT : Avant le début de la série de traitements ECT. Post-ECT : Immédiatement après la fin de la série ECT. Le paradigme VEP consiste en une stimulation visuelle répétitive présentée sur un écran d'ordinateur. Le résultat principal est l'amplitude de la composante N1 du VEP, une déviation négative se produisant environ 100 millisecondes après le début du stimulus, qui est sensible aux changements dans la plasticité synaptique de type LTP.
Méthodologie:
Les participants subiront des séances EEG utilisant un système EEG haute densité avec un capuchon à 64 dérivations. Les stimuli visuels seront présentés dans un environnement contrôlé pour susciter des VEP, et les données seront analysées pour évaluer les changements dans l'amplitude de la composante N1 entre les enregistrements pré- et post-ECT.
Analyse:
Un test t apparié sera utilisé pour comparer les amplitudes N1 avant et après la série ECT afin d'évaluer l'hypothèse selon laquelle l'ECT perturbe les phénomènes de type LTP, comme en témoignent les changements dans les VEP.
Cette étude propose une nouvelle application des VEP pour étudier les effets neurophysiologiques de l'ECT et vise à améliorer notre compréhension de la plasticité synaptique dans le contexte de la stimulation cérébrale thérapeutique. Les résultats de cette recherche pourraient éclairer les stratégies futures visant à atténuer les effets secondaires de l’ECT tout en préservant son efficacité clinique.
Type d'étude
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Domenici Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : 1) diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM ; avec ou sans caractéristiques psychotiques) ou de l'épisode dépressif bipolaire 2 le plus récent ; 2) indications cliniques de l'ECT avec placement unilatéral des électrodes droites, y compris la résistance au traitement ou la nécessité d'une réponse rapide et définitive, 3) tranche d'âge des adultes de 18 à 85 ans, et 4) anglophone (de nombreux tests neuropsychologiques ne sont disponibles qu'en Anglais). Les médicaments antidépresseurs seront poursuivis selon les indications cliniques. Pour maintenir la faisabilité et la rétention, selon les besoins, les médicaments seront autorisés contre l'anxiété et l'insomnie.
Critères d'exclusion : 1) Trouble neurologique ou neurodégénératif défini (par exemple, traumatisme crânien, épilepsie, maladie d'Alzheimer) ; 2) d'autres troubles psychiatriques (par exemple, la schizophrénie, le trouble bipolaire I) ; 3) trouble actuel lié à la consommation de drogues ou d'alcool (sauf pour la nicotine) ; 4) prisonniers ; et 5) grossesse (les participantes préménopausées recevront un test de grossesse, qui est cliniquement indiqué pour l'ECT et ne fait pas partie du protocole de l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les participants subissent l'ECT
Les participants subissent l'ECT pour un épisode dépressif
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La thérapie par électrochocs (ECT) est un traitement médical qui utilise une stimulation électrique contrôlée pour induire une brève crise généralisée dans le cerveau.
Cette intervention est réalisée sous anesthésie générale avec des relaxants musculaires pour assurer le confort et la sécurité du patient.
L'ECT est généralement utilisée pour traiter la dépression sévère, le trouble bipolaire et d'autres problèmes de santé mentale lorsque d'autres traitements, tels que les médicaments et la psychothérapie, n'ont pas été efficaces.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel évoqué visuel
Délai: De l'inscription jusqu'à huit semaines après l'inscription
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Le principal résultat de cette étude est de mesurer les changements dans les phénomènes de type potentialisation à long terme (LTP) à l'aide de potentiels évoqués visuels (PEV), un marqueur non invasif de l'activité cérébrale enregistré par électroencéphalographie (EEG). Les VEP sont des réponses cérébrales à des stimuli visuels, et la composante N1, un pic négatif se produisant environ 100 millisecondes après le stimulus, sert d'indice fiable des phénomènes de type LTP chez l'homme. Dans cette étude, les participants subiront un paradigme de stimulation visuelle conçu pour susciter et mesurer les changements dans l'amplitude de la composante N1. Cette approche nous permet d'évaluer les changements dans la plasticité synaptique (une caractéristique clé de la LTP) avant, pendant et après une série de traitements par électroconvulsivothérapie (ECT). Ces mesures seront corrélées aux performances cognitives et aux changements de mémoire pour explorer la relation entre les effets cognitifs induits par l'ECT et la perturbation de la LTP. |
De l'inscription jusqu'à huit semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Dysfonctionnement cognitif
- Trouble bipolaire
- Trouble dépressif majeur
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Thérapie électroconvulsive
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-286
- 5P20GM109089-10 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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