Hosszú távú potencírozási zavarok mögöttes kognitív károsodás az ECT-ben (LTP-DUCIECT)
A kognitív problémák, mint például a memóriavesztés, gyakoriak agysérülések, például trauma vagy stroke után. Ezek a problémák megnehezítik a mindennapi életet, és még nem ismerjük az agy helyreállításának legjobb módjait. A tudósok úgy vélik, hogy az agyban az úgynevezett hosszú távú potencírozás (LTP) folyamat fontos a memória és a tanulás szempontjából. Ha az LTP nem működik megfelelően, az problémákat okozhat a gondolkodásban és a memóriában. De nehéz az LTP-t embereken tanulmányozni, mert az agy mélyén történik.
Kutatásunk az elektrokonvulzív terápia (ECT) nevű kezelést alkalmazza az LTP jobb megértése érdekében. Az ECT a súlyos depresszió kezelésére szolgáló kezelés, amely úgy fejti ki hatását, hogy kontrollált rohamot okoz az agyban. Míg az ECT gyakran segít a depresszióban, átmenetileg memória- és gondolkodási problémákat okozhat, amelyek általában idővel javulnak. Ezáltal az ECT jó módszer a gondolkodás és a memória helyreállításának tanulmányozására.
Az elektroencefalográfia (EEG) nevű eszközt fogjuk használni az agyi aktivitás mérésére az ECT kezelés különböző szakaszaiban. Az EEG egy biztonságos és nem invazív módszer az LTP változásainak nyomon követésére. Pontosabban azt fogjuk megmérni, hogy az agy hogyan reagál a vizuális jelekre az úgynevezett vizuális kiváltott potenciálok (VEP) segítségével. Ezek a jelek megmutathatják, hogyan befolyásolja az LTP-t az ECT.
Vizsgálatunk fő célja az LTP változásainak nyomon követése VEP segítségével az ECT alatt és után. E változások tanulmányozásával reméljük, hogy megtudjuk, hogyan hat az ECT az agyra, és hogyan áll helyre. Ez segíthet javítani az agysérülések és más olyan állapotok kezelését, amelyek memória- és gondolkodási problémákat okoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a hosszú távú potencírozáshoz (LTP) hasonló jelenségek változásainak vizsgálata vizuális kiváltott potenciálok (VEP) segítségével olyan betegeknél, akik elektrokonvulzív terápián (ECT) részesülnek kezelésre rezisztens depresszió miatt. Az LTP egy alapvető neurofiziológiai folyamat, amely részt vesz a szinaptikus plaszticitásban és a memória kialakulásában, és megzavarását javasolták az ECT kognitív mellékhatásai mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusként.
Tanulmánytervezés:
A tanulmány a beavatkozás előtti és utáni páros tervezést alkalmazza. A VEP-eket elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik két időpontban:
Pre-ECT: Az ECT kezelési sorozat megkezdése előtt. ECT után: Közvetlenül az ECT sorozat befejezése után. A VEP paradigma ismétlődő vizuális stimulációból áll, amelyet számítógép-monitoron mutatnak be. Az elsődleges eredmény a VEP N1 komponensének amplitúdója, az inger kezdete után körülbelül 100 ezredmásodperccel fellépő negatív elhajlás, amely érzékeny az LTP-szerű szinaptikus plaszticitás változásaira.
Módszertan:
A résztvevők EEG-vizsgálaton vesznek részt nagy sűrűségű EEG-rendszerrel, 64 elvezetéses sapkával. A vizuális ingereket ellenőrzött környezetben mutatják be, hogy VEP-eket váltsanak ki, és az adatokat elemzik az N1 komponens amplitúdójában bekövetkező változások értékelése érdekében az ECT előtti és utáni felvételek között.
Elemzés:
Egy páros t-tesztet használunk az N1 amplitúdók összehasonlítására az ECT sorozat előtt és után, hogy értékeljük azt a hipotézist, miszerint az ECT megzavarja az LTP-szerű jelenségeket, amint azt a VEP-ekben bekövetkezett változások tükrözik.
Ez a tanulmány a VEP-ek újszerű alkalmazását kínálja az ECT neurofiziológiai hatásainak vizsgálatára, és célja, hogy jobban megértsük a szinaptikus plaszticitást a terápiás agystimuláció összefüggésében. A kutatás eredményei megalapozhatják az ECT mellékhatásainak mérséklését célzó jövőbeli stratégiákat, miközben megőrzik klinikai hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Domenici Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: 1) major depressziós rendellenesség (MDD; pszichotikus jellemzőkkel vagy anélkül) vagy a legutóbbi 2. bipoláris depressziós epizód diagnózisa; 2) az ECT klinikai indikációi jobb egyoldali elektródafelhelyezéssel, beleértve a kezelési ellenállást vagy a gyors és végleges válasz szükségességét, 3) 18-85 éves felnőttek korosztálya és 4) angolul beszélő (a neuropszichológiai tesztek közül sok csak a következő országokban érhető el) Angol). Az antidepresszáns gyógyszereket a klinikai indikációknak megfelelően folytatják. A megvalósíthatóság és a megtartás fenntartása érdekében szükség esetén a szorongás és az álmatlanság kezelésére engedélyezett gyógyszerek.
Kizárási kritériumok: 1) Meghatározott neurológiai vagy neurodegeneratív rendellenesség (pl. traumás agysérülés, epilepszia, Alzheimer-kór); 2) egyéb pszichiátriai állapotok (pl. skizofrénia, I. típusú bipoláris zavar); 3) aktuális kábítószer- vagy alkoholfogyasztási zavar (kivéve a nikotint); 4) foglyok; és 5) terhesség (a premenopauzális résztvevők terhességi tesztet kapnak, amely klinikailag javallott ECT-re, és nem része a vizsgálati protokollnak).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A résztvevők ECT -en átélnek
A résztvevők a depressziós epizód esetében ECT -n keresztül
|
Az elektrokonvulzív terápia (ECT) olyan orvosi kezelés, amely szabályozott elektromos stimulációt alkalmaz az agyban rövid, generalizált rohamok előidézésére.
Ezt a beavatkozást általános érzéstelenítésben, izomrelaxánsokkal végezzük a páciens kényelmének és biztonságának biztosítása érdekében.
Az ECT-t jellemzően súlyos depresszió, bipoláris zavar és más mentális egészségügyi állapotok kezelésére használják, amikor más kezelések, például gyógyszeres kezelés és pszichoterápia nem voltak hatékonyak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális kiváltott potenciál
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő nyolc hétig
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a hosszú távú potencírozáshoz (LTP) hasonló jelenségekben bekövetkező változások mérése vizuális kiváltott potenciálok (VEP) segítségével, amely az agyi aktivitás elektroencefalográfiával (EEG) rögzített nem invazív markere. A VEP-ek az agy válaszai a vizuális ingerekre, és az N1 komponens, amely egy negatív csúcs körülbelül 100 ezredmásodperccel az inger után következik be, megbízható indexként szolgál az LTP-szerű jelenségekre az emberekben. Ebben a tanulmányban a résztvevők egy vizuális stimulációs paradigmán mennek keresztül, amelynek célja az N1 komponens amplitúdójában bekövetkező változások kiváltása és mérése. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a szinaptikus plaszticitás változásait (az LTP egyik kulcsfontosságú jellemzője) az elektrokonvulzív terápia (ECT) sorozata előtt, alatt és után. Ezeket a méréseket a kognitív teljesítménnyel és a memória változásaival korrelálják, hogy feltárják az ECT által kiváltott kognitív hatások és az LTP zavar közötti kapcsolatot. |
A beiratkozástól a beiratkozást követő nyolc hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Mentális zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Hangulati zavarok
- Depressziós rendellenesség
- Kognitív diszfunkció
- Bipoláris zavar
- Depressziós zavar, őrnagy
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Elektrokonvulzív kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-286
- 5P20GM109089-10 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .