- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733558
ECT의 인지 장애의 원인이 되는 장기적인 강화 장애 (LTP-DUCIECT)
기억 상실과 같은 인지 문제는 외상이나 뇌졸중과 같은 뇌 손상 후에 흔히 나타납니다. 이러한 문제는 일상생활을 더욱 힘들게 하며, 뇌의 회복을 돕는 최선의 방법은 아직 모릅니다. 과학자들은 장기 강화(LTP)라고 불리는 뇌의 과정이 기억과 학습에 중요하다고 생각합니다. LTP가 제대로 작동하지 않으면 사고와 기억에 문제가 발생할 수 있습니다. 그러나 인간의 LTP를 연구하는 것은 뇌 내부 깊은 곳에서 일어나기 때문에 어렵습니다.
우리 연구에서는 LTP를 더 잘 이해하기 위해 전기경련요법(ECT)이라는 치료법을 사용합니다. ECT는 뇌에 조절된 발작을 유발하여 작동하는 중증 우울증 치료제입니다. ECT는 우울증에 도움이 되는 경우가 많지만 일시적으로 기억력 및 사고력 문제를 일으킬 수 있으며 일반적으로 시간이 지나면서 개선됩니다. 이는 ECT가 사고와 기억이 어떻게 회복되는지 연구하는 좋은 방법이 되도록 합니다.
우리는 뇌파검사(EEG)라는 도구를 사용하여 ECT 치료의 여러 단계에서 뇌 활동을 측정할 것입니다. EEG는 LTP의 변화를 추적하는 안전하고 비침습적인 방법입니다. 구체적으로, 우리는 시각적 유발 전위(VEP)라는 것을 사용하여 뇌가 시각적 신호에 어떻게 반응하는지 측정할 것입니다. 이러한 신호는 LTP가 ECT에 의해 어떻게 영향을 받는지 보여줄 수 있습니다.
우리 연구의 주요 목표는 ECT 도중 및 이후 VEP를 사용하여 LTP의 변화를 추적하는 것입니다. 이러한 변화를 연구함으로써 ECT가 뇌에 어떤 영향을 미치고 어떻게 회복되는지 알아보고자 합니다. 이는 기억력과 사고력 문제를 일으키는 뇌 손상 및 기타 질환에 대한 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치료 저항성 우울증에 대한 전기경련요법(ECT)을 받고 있는 환자에서 시각 유발 전위(VEP)를 사용하여 장기 강화(LTP)와 같은 현상의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. LTP는 시냅스 가소성과 기억 형성에 관여하는 기본적인 신경생리학적 과정이며, LTP의 붕괴는 ECT의 인지 부작용을 뒷받침하는 잠재적 메커니즘으로 제안되었습니다.
연구 설계:
이 연구는 개입 전후의 쌍을 이루는 설계를 사용합니다. VEP는 두 시점에서 뇌파검사(EEG)를 사용하여 기록됩니다.
Pre-ECT: ECT 치료 시리즈를 시작하기 전. Post-ECT: ECT 시리즈가 완료된 직후. VEP 패러다임은 컴퓨터 모니터에 표시되는 반복적인 시각적 자극으로 구성됩니다. 주요 결과는 VEP의 N1 구성 요소의 진폭으로, 자극 발병 후 약 100밀리초에 발생하는 음의 편향으로, 이는 LTP와 같은 시냅스 가소성의 변화에 민감합니다.
방법론:
참가자는 64리드 캡을 갖춘 고밀도 EEG 시스템을 사용하여 EEG 세션을 받게 됩니다. 시각적 자극은 VEP를 유도하기 위해 통제된 환경에서 제시되며, 데이터는 ECT 전후 기록 간의 N1 구성 요소 진폭의 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
분석:
쌍을 이루는 t-검정은 ECT 시리즈 전후의 N1 진폭을 비교하여 VEP의 변화에 의해 반영된 대로 ECT가 LTP 유사 현상을 방해한다는 가설을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구는 ECT의 신경 생리학적 효과를 조사하기 위해 VEP의 새로운 응용을 제공하고 치료 뇌 자극의 맥락에서 시냅스 가소성에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 ECT의 임상적 효능을 유지하면서 부작용을 완화하기 위한 향후 전략에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Domenici Hall
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준: 1) 주요 우울 장애(MDD; 정신병적 특징을 갖거나 갖지 않음) 또는 양극성 2개의 가장 최근 에피소드 우울증의 진단; 2) 치료 저항 또는 신속하고 확실한 반응의 필요성을 포함하여 올바른 한쪽 전극 배치를 통한 ECT에 대한 임상 적응증, 3) 연령 범위 성인 18~85세, 4) 영어 사용(많은 신경심리학적 검사는 다음 국가에서만 이용 가능) 영어). 임상적으로 지시된 대로 항우울제 약물을 계속 투여합니다. 타당성과 유지를 유지하기 위해 필요에 따라 불안과 불면증에 대한 약물 치료가 허용됩니다.
제외 기준: 1) 정의된 신경학적 또는 신경퇴행성 장애(예: 외상성 뇌 손상, 간질, 알츠하이머병); 2) 기타 정신과적 질환(예: 정신분열증, 제1형 양극성 장애); 3) 현재 약물 또는 알코올 사용 장애(니코틴 제외); 4) 수감자 및 5) 임신(폐경 전 참가자는 연구 프로토콜의 일부가 아닌 ECT에 대해 임상적으로 지시되는 임신 테스트를 받게 됩니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECT를받는 참가자
우울한 에피소드에 대한 ECT를받는 참가자
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전기경련요법(ECT)은 제어된 전기 자극을 사용하여 뇌에 짧고 일반적인 발작을 유발하는 의학적 치료법입니다.
이 개입은 환자의 편안함과 안전을 보장하기 위해 근육 이완제를 사용하는 전신 마취하에 수행됩니다.
ECT는 일반적으로 약물 치료나 정신 요법과 같은 다른 치료법이 효과적이지 않은 경우 심각한 우울증, 양극성 장애 및 기타 정신 건강 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 유발 잠재력
기간: 등록부터 등록 후 8주까지
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이 연구의 주요 결과는 뇌파검사(EEG)를 통해 기록된 뇌 활동의 비침습적 지표인 시각 유발 전위(VEP)를 사용하여 장기 강화(LTP) 유사 현상의 변화를 측정하는 것입니다. VEP는 시각적 자극에 대한 뇌의 반응이며 자극 후 약 100밀리초에 발생하는 음의 피크인 N1 구성 요소는 인간의 LTP 유사 현상에 대한 신뢰할 수 있는 지표 역할을 합니다. 이 연구에서 참가자는 N1 구성 요소의 진폭 변화를 유도하고 측정하도록 설계된 시각적 자극 패러다임을 겪게 됩니다. 이 접근법을 통해 우리는 일련의 전기경련치료(ECT) 치료 전, 도중, 후에 시냅스 가소성(LTP의 주요 특징)의 변화를 평가할 수 있습니다. 이러한 측정은 인지 성능 및 기억 변화와 연관되어 ECT로 인한 인지 효과와 LTP 중단 사이의 관계를 탐색합니다. |
등록부터 등록 후 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-286
- 5P20GM109089-10 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전기경련 요법에 대한 임상 시험
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