Долгосрочное нарушение потенциации, лежащее в основе когнитивных нарушений при ЭСТ (LTP-DUCIECT)
Когнитивные проблемы, такие как потеря памяти, часто возникают после травм головного мозга, таких как травма или инсульт. Эти проблемы усложняют повседневную жизнь, и мы пока не знаем лучших способов помочь мозгу восстановиться. Ученые считают, что процесс в мозге, называемый долговременной потенциацией (LTP), важен для памяти и обучения. Когда LTP не работает должным образом, это может вызвать проблемы с мышлением и памятью. Но изучать ДП у людей сложно, потому что это происходит глубоко внутри мозга.
В нашем исследовании используется метод лечения, называемый электросудорожной терапией (ЭСТ), чтобы лучше понять ДП. ЭСТ — это метод лечения тяжелой депрессии, который вызывает контролируемый приступ в мозге. Хотя ЭСТ часто помогает при депрессии, она может временно вызывать проблемы с памятью и мышлением, которые со временем обычно улучшаются. Это делает ЭСТ хорошим способом изучения восстановления мышления и памяти.
Мы будем использовать инструмент под названием электроэнцефалография (ЭЭГ) для измерения активности мозга на разных этапах лечения ЭСТ. ЭЭГ — безопасный и неинвазивный способ отслеживания изменений ДП. В частности, мы будем измерять, как мозг реагирует на зрительные сигналы, используя так называемые зрительные вызванные потенциалы (ЗВП). Эти сигналы могут показать, как на LTP влияет ECT.
Основная цель нашего исследования — отслеживать изменения в ДП с помощью ЗВП во время и после ЭСТ. Изучая эти изменения, мы надеемся узнать, как ЭСТ влияет на мозг и как он восстанавливается. Это может помочь улучшить методы лечения травм головного мозга и других состояний, которые вызывают проблемы с памятью и мышлением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение изменений в явлениях, подобных долговременной потенциации (ДП), с использованием зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) у пациентов, проходящих электросудорожную терапию (ЭСТ) по поводу резистентной к лечению депрессии. ДП — это фундаментальный нейрофизиологический процесс, участвующий в синаптической пластичности и формировании памяти, и его нарушение было предложено в качестве потенциального механизма, лежащего в основе когнитивных побочных эффектов ЭСТ.
Дизайн исследования:
В исследовании используется парный дизайн до и после вмешательства. ЗВП будут записываться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) в два момента времени:
До ЭСТ: до начала серии лечения ЭСТ. ПОСЛЕ ЭСТ: Сразу после завершения серии ЭШТ. Парадигма VEP состоит из повторяющейся визуальной стимуляции, представленной на мониторе компьютера. Первичным результатом является амплитуда компонента N1 ЗВП, отрицательное отклонение, возникающее примерно через 100 миллисекунд после начала стимула, которое чувствительно к изменениям в LTP-подобной синаптической пластичности.
Методология:
Участники пройдут сеансы ЭЭГ с использованием системы ЭЭГ высокой плотности с колпачком на 64 отведения. Визуальные стимулы будут представлены в контролируемой среде, чтобы вызвать ЗВП, а данные будут проанализированы для оценки изменений в амплитуде компонента N1 между записями до и после ЭСТ.
Анализ:
Парный t-критерий будет использоваться для сравнения амплитуд N1 до и после серии ЭСТ, чтобы оценить гипотезу о том, что ЭСТ нарушает явления, подобные ДП, что отражается в изменениях ЗВП.
Это исследование представляет собой новое применение VEP для изучения нейрофизиологических эффектов ЭСТ и направлено на улучшение нашего понимания синаптической пластичности в контексте терапевтической стимуляции мозга. Результаты этого исследования могут стать основой для будущих стратегий по смягчению побочных эффектов ЭСТ при сохранении ее клинической эффективности.
Тип исследования
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Domenici Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: 1) диагноз большого депрессивного расстройства (БДР; с психотическими проявлениями или без них) или биполярного расстройства с 2 последним эпизодом депрессии; 2) клинические показания к ЭСТ с установкой правого одностороннего электрода, включая резистентность к лечению или необходимость быстрого и окончательного ответа, 3) возрастной диапазон взрослых 18-85 лет и 4) владение английским языком (многие нейропсихологические тесты доступны только в Английский). Прием антидепрессантов будет продолжаться по клиническим показаниям. Для поддержания осуществимости и удержания при необходимости будут разрешены лекарства от тревоги и бессонницы.
Критерии исключения: 1) определенное неврологическое или нейродегенеративное заболевание (например, черепно-мозговая травма, эпилепсия, болезнь Альцгеймера); 2) другие психические заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство I типа); 3) текущее расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя (кроме никотина); 4) заключенные; и 5) беременность (участники в пременопаузе пройдут тест на беременность, который клинически показан для ЭСТ и не является частью протокола исследования).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, перенесшие ECT
Участники, перенесшие ЭСТ в депрессивном эпизоде
|
Электросудорожная терапия (ЭСТ) — это метод лечения, при котором используется контролируемая электрическая стимуляция, чтобы вызвать краткий генерализованный приступ в головном мозге.
Это вмешательство проводится под общей анестезией с применением миорелаксантов для обеспечения комфорта и безопасности пациента.
ЭСТ обычно используется для лечения тяжелой депрессии, биполярного расстройства и других психических заболеваний, когда другие методы лечения, такие как лекарства и психотерапия, не оказались эффективными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный вызванный потенциал
Временное ограничение: От регистрации до восьми недель после регистрации
|
Основным результатом этого исследования является измерение изменений в явлениях, подобных долгосрочной потенциации (ДП), с использованием зрительных вызванных потенциалов (ВВП), неинвазивного маркера активности мозга, регистрируемого с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ). VEP — это реакции мозга на зрительные стимулы, а компонент N1 — отрицательный пик, возникающий примерно через 100 миллисекунд после стимула, — служит надежным показателем LTP-подобных явлений у людей. В этом исследовании участники будут подвергнуты парадигме визуальной стимуляции, предназначенной для выявления и измерения изменений амплитуды компонента N1. Этот подход позволяет нам оценить изменения синаптической пластичности (ключевой особенности ДП) до, во время и после серии процедур электросудорожной терапии (ЭСТ). Эти измерения будут коррелировать с когнитивными способностями и изменениями памяти, чтобы изучить взаимосвязь между когнитивными эффектами, вызванными ЭСТ, и нарушением LTP. |
От регистрации до восьми недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Когнитивная дисфункция
- Биполярное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Электроконсульсивная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 23-286
- 5P20GM109089-10 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .