Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiatieverstoring op lange termijn Onderliggende cognitieve stoornissen bij ECT (LTP-DUCIECT)

16 januari 2026 bijgewerkt door: University of New Mexico

Cognitieve problemen, zoals geheugenverlies, komen vaak voor na hersenletsel zoals een trauma of een beroerte. Deze problemen maken het dagelijks leven moeilijker en we weten nog niet wat de beste manieren zijn om de hersenen te helpen herstellen. Wetenschappers denken dat een proces in de hersenen dat langetermijnpotentiatie (LTP) wordt genoemd, belangrijk is voor het geheugen en het leren. Wanneer LTP niet goed werkt, kan dit problemen met het denken en het geheugen veroorzaken. Maar het bestuderen van LTP bij mensen is moeilijk omdat het diep in de hersenen plaatsvindt.

Ons onderzoek maakt gebruik van een behandeling genaamd elektroconvulsietherapie (ECT) om LTP beter te begrijpen. ECT is een behandeling voor ernstige depressie die werkt door een gecontroleerde aanval in de hersenen te veroorzaken. Hoewel ECT vaak depressie helpt, kan het tijdelijk geheugen- en denkproblemen veroorzaken, die meestal na verloop van tijd verbeteren. Dit maakt ECT een goede manier om te bestuderen hoe het denken en het geheugen zich herstellen.

We zullen een hulpmiddel genaamd elektro-encefalografie (EEG) gebruiken om de hersenactiviteit te meten tijdens verschillende fasen van de ECT-behandeling. EEG is een veilige en niet-invasieve manier om veranderingen in LTP te volgen. Concreet zullen we meten hoe de hersenen reageren op visuele signalen met behulp van zogenaamde Visual Evoked Potentials (VEP's). Deze signalen kunnen laten zien hoe LTP wordt beïnvloed door ECT.

Het hoofddoel van onze studie is het volgen van veranderingen in LTP met behulp van VEP's tijdens en na ECT. Door deze veranderingen te bestuderen hopen we te leren hoe ECT de hersenen beïnvloedt en hoe deze herstellen. Dit zou kunnen helpen bij het verbeteren van behandelingen voor hersenletsel en andere aandoeningen die geheugen- en denkproblemen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel veranderingen in langetermijnpotentiatie (LTP)-achtige verschijnselen te onderzoeken met behulp van visueel opgeroepen potentieel (VEP's) bij patiënten die elektroconvulsietherapie (ECT) ondergaan voor behandelingsresistente depressie. LTP is een fundamenteel neurofysiologisch proces dat betrokken is bij synaptische plasticiteit en geheugenvorming, en de verstoring ervan is voorgesteld als een potentieel mechanisme dat ten grondslag ligt aan de cognitieve bijwerkingen van ECT.

Studieontwerp:

Het onderzoek maakt gebruik van een gepaard pre- en post-interventiedesign. VEP's worden op twee tijdstippen opgenomen met behulp van elektro-encefalografie (EEG):

Pre-ECT: Voorafgaand aan de start van de ECT-behandelingsreeks. Post-ECT: Direct na voltooiing van de ECT-serie. Het VEP-paradigma bestaat uit repetitieve visuele stimulatie gepresenteerd op een computermonitor. Het primaire resultaat is de amplitude van de N1-component van de VEP, een negatieve afbuiging die ongeveer 100 milliseconden na het begin van de stimulus optreedt, die gevoelig is voor veranderingen in LTP-achtige synaptische plasticiteit.

Methodologie:

Deelnemers zullen EEG-sessies ondergaan met behulp van een EEG-systeem met hoge dichtheid met een dop van 64 afleidingen. Visuele stimuli zullen worden gepresenteerd in een gecontroleerde omgeving om VEP's uit te lokken, en de gegevens zullen worden geanalyseerd om veranderingen in de N1-componentamplitude tussen de pre- en post-ECT-opnamen te beoordelen.

Analyse:

Een gepaarde t-test zal worden gebruikt om de N1-amplitudes voor en na de ECT-serie te vergelijken om de hypothese te evalueren dat ECT LTP-achtige verschijnselen verstoort, zoals weerspiegeld door veranderingen in VEP's.

Deze studie biedt een nieuwe toepassing van VEP's om de neurofysiologische effecten van ECT te onderzoeken en heeft tot doel ons begrip van synaptische plasticiteit in de context van therapeutische hersenstimulatie te vergroten. De bevindingen uit dit onderzoek zouden toekomstige strategieën kunnen inspireren om de bijwerkingen van ECT te verzachten en tegelijkertijd de klinische werkzaamheid ervan te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Domenici Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de intramurale en poliklinische elektroconvulsietherapie (ECT)-diensten van het University of New Mexico (UNM) Hospital. Deze populatie bestaat uit personen die zijn doorverwezen voor een ECT-behandeling als onderdeel van hun klinische zorg, waardoor een realistische steekproef ontstaat van patiënten die deze therapie krijgen. De rekrutering zal zich richten op patiënten die voldoen aan de klinische indicaties voor ECT binnen deze gezondheidszorgomgeving.

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) diagnose van depressieve stoornis (MDD; met of zonder psychotische kenmerken) of bipolaire 2 meest recente episode depressief; 2) klinische indicaties voor ECT met unilaterale plaatsing van de elektroden, waaronder behandelingsresistentie of een behoefte aan een snelle en definitieve respons, 3) leeftijdscategorie volwassenen van 18-85 jaar, en 4) Engelssprekend (veel van de neuropsychologische tests zijn alleen beschikbaar in Engels). Antidepressiva zullen worden voortgezet zoals klinisch geïndiceerd. Om de haalbaarheid en retentie te behouden, zullen indien nodig medicijnen tegen angst en slapeloosheid worden toegestaan.

Uitsluitingscriteria: 1) gedefinieerde neurologische of neurodegeneratieve aandoening (bijv. traumatisch hersenletsel, epilepsie, de ziekte van Alzheimer); 2) andere psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire I-stoornis); 3) huidige stoornis in drugs- of alcoholgebruik (behalve nicotine); 4) gevangenen; en 5) zwangerschap (pre-menopauzale deelnemers krijgen een zwangerschapstest, wat klinisch geïndiceerd is voor ECT en geen onderdeel is van het onderzoeksprotocol).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers ondergaan ECT
Deelnemers ondergaan ECT voor depressieve aflevering
Procedure: Elektroconvulsietherapie
Elektroconvulsietherapie (ECT) is een medische behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van gecontroleerde elektrische stimulatie om een ​​korte, gegeneraliseerde aanval in de hersenen te veroorzaken. Deze interventie wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie met spierverslappers om het comfort en de veiligheid van de patiënt te garanderen. ECT wordt doorgaans gebruikt voor de behandeling van ernstige depressies, bipolaire stoornissen en andere psychische aandoeningen wanneer andere behandelingen, zoals medicatie en psychotherapie, niet effectief zijn geweest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot acht weken na inschrijving

Het primaire resultaat van deze studie is het meten van veranderingen in langetermijnpotentiatie (LTP)-achtige fenomenen met behulp van visueel opgeroepen potentieel (VEP's), een niet-invasieve marker van hersenactiviteit geregistreerd door middel van elektro-encefalografie (EEG). VEP's zijn hersenreacties op visuele stimuli, en de N1-component, een negatieve piek die ongeveer 100 milliseconden na de stimulus optreedt, dient als een betrouwbare index van LTP-achtige verschijnselen bij mensen.

In deze studie zullen de deelnemers een visueel stimulatieparadigma ondergaan dat is ontworpen om veranderingen in de amplitude van de N1-component op te wekken en te meten. Deze aanpak stelt ons in staat veranderingen in de synaptische plasticiteit (een belangrijk kenmerk van LTP) te beoordelen vóór, tijdens en na een reeks behandelingen met elektroconvulsietherapie (ECT). Deze metingen zullen worden gecorreleerd met cognitieve prestaties en geheugenveranderingen om de relatie tussen ECT-geïnduceerde cognitieve effecten en LTP-verstoring te onderzoeken.
Vanaf inschrijving tot acht weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het besluit om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen is momenteel onbeslist. Hoewel het onderzoek tot doel heeft bij te dragen aan de wetenschappelijke kennis en het begrip van elektroconvulsietherapie (ECT)-geassocieerde cognitieve stoornissen te verbeteren, worden logistieke en regelgevende overwegingen met betrekking tot het beleid voor de-identificatie, opslag en delen van gegevens nog steeds beoordeeld. Het onderzoeksteam evalueert of het delen van IPD, zoals geanonimiseerde EEG-gegevens en cognitieve prestatieresultaten, in overeenstemming zou zijn met institutionele richtlijnen en toestemming van de deelnemers. Updates over het IPD-deelbesluit zullen worden verstrekt bij de definitieve vaststelling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren