Perturbação de potencialização de longo prazo subjacente ao comprometimento cognitivo na ECT (LTP-DUCIECT)
Problemas cognitivos, como perda de memória, são comuns após lesões cerebrais, como trauma ou acidente vascular cerebral. Esses problemas dificultam a vida diária e ainda não conhecemos as melhores maneiras de ajudar o cérebro a se recuperar. Os cientistas pensam que um processo no cérebro chamado potenciação de longo prazo (LTP) é importante para a memória e a aprendizagem. Quando o LTP não está funcionando corretamente, pode causar problemas de pensamento e memória. Mas estudar a LTP nas pessoas é difícil porque ela acontece nas profundezas do cérebro.
Nossa pesquisa utiliza um tratamento chamado terapia eletroconvulsiva (ECT) para entender melhor a LTP. A ECT é um tratamento para depressão grave que funciona causando uma convulsão controlada no cérebro. Embora a ECT muitas vezes ajude a depressão, ela pode causar temporariamente problemas de memória e pensamento, que geralmente melhoram com o tempo. Isso torna a ECT uma boa maneira de estudar como o pensamento e a memória se recuperam.
Usaremos uma ferramenta chamada eletroencefalografia (EEG) para medir a atividade cerebral durante os diferentes estágios do tratamento de ECT. O EEG é uma forma segura e não invasiva de rastrear alterações na LTP. Especificamente, mediremos como o cérebro responde aos sinais visuais usando algo chamado potenciais evocados visuais (VEPs). Esses sinais podem mostrar como o LTP é afetado pela ECT.
O principal objetivo do nosso estudo é rastrear mudanças na LTP usando VEPs durante e após a ECT. Ao estudar essas mudanças, esperamos aprender como a ECT afeta o cérebro e como ele se recupera. Isto poderia ajudar a melhorar os tratamentos para lesões cerebrais e outras condições que causam problemas de memória e pensamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar mudanças nos fenômenos semelhantes à potenciação de longo prazo (LTP) usando potenciais evocados visuais (VEPs) em pacientes submetidos à terapia eletroconvulsiva (ECT) para depressão resistente ao tratamento. A LTP é um processo neurofisiológico fundamental envolvido na plasticidade sináptica e na formação da memória, e sua ruptura foi proposta como um mecanismo potencial subjacente aos efeitos colaterais cognitivos da ECT.
Desenho do estudo:
O estudo emprega um desenho emparelhado pré e pós-intervenção. Os VEPs serão registrados por meio de eletroencefalografia (EEG) em dois momentos:
Pré-ECT: Antes do início da série de tratamento com ECT. Pós-ECT: Imediatamente após a conclusão da série de ECT. O paradigma VEP consiste na estimulação visual repetitiva apresentada em um monitor de computador. O resultado primário é a amplitude do componente N1 do VEP, uma deflexão negativa que ocorre aproximadamente 100 milissegundos após o início do estímulo, que é sensível a mudanças na plasticidade sináptica semelhante ao LTP.
Metodologia:
Os participantes serão submetidos a sessões de EEG usando um sistema EEG de alta densidade com limite de 64 derivações. Estímulos visuais serão apresentados em ambiente controlado para eliciar VEPs, e os dados serão analisados para avaliar mudanças na amplitude do componente N1 entre os registros pré e pós-ECT.
Análise:
Um teste t pareado será usado para comparar as amplitudes N1 antes e depois da série ECT para avaliar a hipótese de que a ECT interrompe fenômenos semelhantes ao LTP, conforme refletido pelas mudanças nos VEPs.
Este estudo fornece uma nova aplicação de VEPs para investigar os efeitos neurofisiológicos da ECT e visa melhorar nossa compreensão da plasticidade sináptica no contexto da estimulação cerebral terapêutica. Os resultados desta pesquisa podem informar estratégias futuras para mitigar os efeitos colaterais da ECT, preservando ao mesmo tempo sua eficácia clínica.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Domenici Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM; com ou sem características psicóticas) ou bipolar 2 episódio depressivo mais recente; 2) indicações clínicas para ECT com colocação de eletrodo unilateral direito, incluindo resistência ao tratamento ou necessidade de uma resposta rápida e definitiva, 3) faixa etária de adultos de 18 a 85 anos e 4) falantes de inglês (muitos dos testes neuropsicológicos estão disponíveis apenas em Inglês). Os medicamentos antidepressivos serão continuados conforme indicado clinicamente. Para manter a viabilidade e retenção, conforme necessário, serão permitidos medicamentos para ansiedade e insônia.
Critérios de exclusão: 1) Distúrbio neurológico ou neurodegenerativo definido (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, epilepsia, doença de Alzheimer); 2) outras condições psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar I); 3) transtorno atual por uso de drogas ou álcool (exceto nicotina); 4) presos; e 5) gravidez (participantes na pré-menopausa receberão teste de gravidez, que é clinicamente indicado para ECT e não faz parte do protocolo do estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes em ECT
Participantes em episódio ECT para depressivo
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A eletroconvulsoterapia (ECT) é um tratamento médico que utiliza estimulação elétrica controlada para induzir uma convulsão breve e generalizada no cérebro.
Esta intervenção é realizada sob anestesia geral com relaxantes musculares para garantir conforto e segurança ao paciente.
A ECT é normalmente usada para tratar depressão grave, transtorno bipolar e outras condições de saúde mental quando outros tratamentos, como medicamentos e psicoterapia, não foram eficazes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial Evocado Visual
Prazo: Desde a inscrição até oito semanas após a inscrição
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O resultado primário deste estudo é medir as mudanças nos fenômenos semelhantes à potenciação de longo prazo (LTP) usando potenciais evocados visuais (VEPs), um marcador não invasivo da atividade cerebral registrado por meio de eletroencefalografia (EEG). Os VEPs são respostas cerebrais a estímulos visuais, e o componente N1, um pico negativo que ocorre aproximadamente 100 milissegundos após o estímulo, serve como um índice confiável de fenômenos semelhantes aos da LTP em humanos. Neste estudo, os participantes serão submetidos a um paradigma de estimulação visual projetado para provocar e medir mudanças na amplitude do componente N1. Esta abordagem nos permite avaliar mudanças na plasticidade sináptica (uma característica fundamental da LTP) antes, durante e após uma série de tratamentos de terapia eletroconvulsiva (ECT). Essas medições serão correlacionadas com o desempenho cognitivo e mudanças de memória para explorar a relação entre os efeitos cognitivos induzidos pela ECT e a interrupção da LTP. |
Desde a inscrição até oito semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Disfunção cognitiva
- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Terapia eletroconvulsiva
Outros números de identificação do estudo
- 23-286
- 5P20GM109089-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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