Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interruzione del potenziamento a lungo termine alla base del deterioramento cognitivo nell'ECT (LTP-DUCIECT)

16 gennaio 2026 aggiornato da: University of New Mexico

Problemi cognitivi, come la perdita di memoria, sono comuni dopo lesioni cerebrali come traumi o ictus. Questi problemi rendono la vita quotidiana più difficile e non conosciamo ancora i modi migliori per aiutare il cervello a riprendersi. Gli scienziati ritengono che un processo nel cervello chiamato potenziamento a lungo termine (LTP) sia importante per la memoria e l’apprendimento. Quando LTP non funziona correttamente, può causare problemi con il pensiero e la memoria. Ma studiare l’LTP nelle persone è difficile perché avviene nel profondo del cervello.

La nostra ricerca utilizza un trattamento chiamato terapia elettroconvulsivante (ECT) per comprendere meglio l’LTP. L'ECT è un trattamento per la depressione grave che agisce provocando un attacco epilettico controllato nel cervello. Sebbene l’ECT spesso aiuti la depressione, può causare temporaneamente problemi di memoria e di pensiero, che di solito migliorano nel tempo. Ciò rende l’ECT un buon modo per studiare come si recuperano il pensiero e la memoria.

Utilizzeremo uno strumento chiamato elettroencefalografia (EEG) per misurare l'attività cerebrale durante le diverse fasi del trattamento ECT. L'EEG è un modo sicuro e non invasivo per monitorare i cambiamenti nell'LTP. Nello specifico, misureremo il modo in cui il cervello risponde ai segnali visivi utilizzando qualcosa chiamato potenziali evocati visivi (VEP). Questi segnali possono mostrare come l’LTP è influenzato dall’ECT.

L'obiettivo principale del nostro studio è monitorare i cambiamenti nell'LTP utilizzando i VEP durante e dopo l'ECT. Studiando questi cambiamenti, speriamo di imparare come l'ECT ​​influenza il cervello e come si riprende. Ciò potrebbe aiutare a migliorare i trattamenti per lesioni cerebrali e altre condizioni che causano problemi di memoria e di pensiero.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare i cambiamenti nei fenomeni simili al potenziamento a lungo termine (LTP) utilizzando i potenziali evocati visivi (VEP) in pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante (ECT) per la depressione resistente al trattamento. L’LTP è un processo neurofisiologico fondamentale coinvolto nella plasticità sinaptica e nella formazione della memoria, e la sua interruzione è stata proposta come potenziale meccanismo alla base degli effetti collaterali cognitivi dell’ECT.

Progettazione dello studio:

Lo studio utilizza un disegno pre e post intervento abbinato. I VEP verranno registrati utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) in due momenti:

Pre-ECT: prima dell'inizio della serie di trattamenti ECT. Post-ECT: immediatamente dopo il completamento della serie ECT. Il paradigma VEP consiste in una stimolazione visiva ripetitiva presentata sul monitor di un computer. Il risultato primario è l'ampiezza della componente N1 del VEP, una deflessione negativa che si verifica circa 100 millisecondi dopo l'inizio dello stimolo, che è sensibile ai cambiamenti nella plasticità sinaptica simile a LTP.

Metodologia:

I partecipanti saranno sottoposti a sessioni EEG utilizzando un sistema EEG ad alta densità con un cappuccio a 64 derivazioni. Gli stimoli visivi verranno presentati in un ambiente controllato per suscitare i VEP e i dati verranno analizzati per valutare i cambiamenti nell'ampiezza della componente N1 tra le registrazioni pre e post-ECT.

Analisi:

Verrà utilizzato un t-test accoppiato per confrontare le ampiezze N1 prima e dopo la serie ECT per valutare l'ipotesi che l'ECT ​​interrompa fenomeni simili a LTP, come riflesso dai cambiamenti nei VEP.

Questo studio fornisce una nuova applicazione dei VEP per studiare gli effetti neurofisiologici dell’ECT e mira a migliorare la nostra comprensione della plasticità sinaptica nel contesto della stimolazione cerebrale terapeutica. I risultati di questa ricerca potrebbero informare le strategie future per mitigare gli effetti collaterali dell’ECT preservandone l’efficacia clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Domenici Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I partecipanti verranno reclutati dai servizi di terapia elettroconvulsivante (ECT) ospedalieri e ambulatoriali presso l'ospedale dell'Università del New Mexico (UNM). Questa popolazione è composta da individui indirizzati al trattamento ECT come parte della loro assistenza clinica, garantendo un campione reale di pazienti che ricevono questa terapia. Il reclutamento si concentrerà sui pazienti che soddisfano le indicazioni cliniche per l’ECT in questo contesto sanitario.

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD; con o senza caratteristiche psicotiche) o bipolare 2 episodi depressivi più recenti; 2) indicazioni cliniche per l'ECT ​​con posizionamento dell'elettrodo unilaterale destro, inclusa la resistenza al trattamento o la necessità di una risposta rapida e definitiva, 3) fascia di età degli adulti compresa tra 18 e 85 anni e 4) lingua inglese (molti dei test neuropsicologici sono disponibili solo in Inglese). I farmaci antidepressivi verranno continuati come clinicamente indicato. Per mantenere la fattibilità e la permanenza, saranno consentiti farmaci secondo necessità per l'ansia e l'insonnia.

Criteri di esclusione: 1) Disturbo neurologico o neurodegenerativo definito (ad esempio, lesione cerebrale traumatica, epilessia, morbo di Alzheimer); 2) altre condizioni psichiatriche (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare I); 3) attuale disturbo da uso di droghe o alcol (ad eccezione della nicotina); 4) prigionieri; e 5) gravidanza (le partecipanti in pre-menopausa riceveranno un test di gravidanza, che è clinicamente indicato per l'ECT ​​e non fa parte del protocollo di studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sottoposti a ECT
Partecipanti sottoposti a ECT per episodi depressivi
Procedura: Terapia elettroconvulsivante
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un trattamento medico che utilizza la stimolazione elettrica controllata per indurre una breve crisi generalizzata nel cervello. Questo intervento viene eseguito in anestesia generale con rilassanti muscolari per garantire il comfort e la sicurezza del paziente. L'ECT viene generalmente utilizzato per trattare la depressione grave, il disturbo bipolare e altre condizioni di salute mentale quando altri trattamenti, come farmaci e psicoterapia, non sono stati efficaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale evocato visivo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a otto settimane dopo l'iscrizione

Il risultato principale di questo studio è misurare i cambiamenti nei fenomeni simili al potenziamento a lungo termine (LTP) utilizzando i potenziali evocati visivi (VEP), un marcatore non invasivo dell'attività cerebrale registrato attraverso l'elettroencefalografia (EEG). I VEP sono risposte cerebrali agli stimoli visivi e la componente N1, un picco negativo che si verifica circa 100 millisecondi dopo lo stimolo, funge da indice affidabile di fenomeni simili a LTP negli esseri umani.

In questo studio, i partecipanti saranno sottoposti a un paradigma di stimolazione visiva progettato per suscitare e misurare i cambiamenti nell'ampiezza della componente N1. Questo approccio ci consente di valutare i cambiamenti nella plasticità sinaptica (una caratteristica fondamentale dell'LTP) prima, durante e dopo una serie di trattamenti di terapia elettroconvulsivante (ECT). Queste misurazioni saranno correlate con le prestazioni cognitive e i cambiamenti della memoria per esplorare la relazione tra gli effetti cognitivi indotti dall'ECT ​​e l'interruzione dell'LTP.
Dall'iscrizione a otto settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) è attualmente indecisa. Sebbene lo studio mira a contribuire alla conoscenza scientifica e a migliorare la comprensione del deterioramento cognitivo associato alla terapia elettroconvulsivante (ECT), le considerazioni logistiche e normative relative alle politiche di deidentificazione, archiviazione e condivisione dei dati sono ancora in fase di revisione. Il gruppo di ricerca sta valutando se la condivisione degli IPD, come i dati EEG non identificati e i risultati delle prestazioni cognitive, sarebbe in linea con le linee guida istituzionali e il consenso dei partecipanti. Aggiornamenti sulla decisione di condivisione degli IPD saranno forniti al momento della decisione finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Terapia elettroconvulsivante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi