Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig förstärkningsstörning bakomliggande kognitiv funktionsnedsättning vid ECT (LTP-DUCIECT)

16 januari 2026 uppdaterad av: University of New Mexico

Kognitiva problem, som minnesförlust, är vanliga efter hjärnskador som trauma eller stroke. Dessa problem gör vardagen svårare, och vi vet ännu inte de bästa sätten att hjälpa hjärnan att återhämta sig. Forskare tror att en process i hjärnan som kallas långsiktig potentiering (LTP) är viktig för minne och inlärning. När LTP inte fungerar ordentligt kan det orsaka problem med tänkande och minne. Men att studera LTP hos människor är svårt eftersom det händer djupt inne i hjärnan.

Vår forskning använder en behandling som kallas elektrokonvulsiv terapi (ECT) för att bättre förstå LTP. ECT är en behandling för svår depression som verkar genom att orsaka ett kontrollerat anfall i hjärnan. Medan ECT ofta hjälper depression, kan det tillfälligt orsaka minnes- och tankeproblem, som vanligtvis förbättras med tiden. Detta gör ECT till ett bra sätt att studera hur tänkande och minne återhämtar sig.

Vi kommer att använda ett verktyg som kallas elektroencefalografi (EEG) för att mäta hjärnans aktivitet under olika stadier av ECT-behandling. EEG är ett säkert och icke-invasivt sätt att spåra förändringar i LTP. Specifikt kommer vi att mäta hur hjärnan reagerar på visuella signaler med hjälp av något som kallas visual evoked potentials (VEP). Dessa signaler kan visa hur LTP påverkas av ECT.

Vår studies huvudsakliga mål är att spåra förändringar i LTP med hjälp av VEPs under och efter ECT. Genom att studera dessa förändringar hoppas vi lära oss hur ECT påverkar hjärnan och hur den återhämtar sig. Detta kan hjälpa till att förbättra behandlingar för hjärnskador och andra tillstånd som orsakar minnes- och tankeproblem.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka förändringar i långtidspotentiering (LTP)-liknande fenomen med hjälp av visual evoked potentials (VEP) hos patienter som genomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) för behandlingsresistent depression. LTP är en grundläggande neurofysiologisk process involverad i synaptisk plasticitet och minnesbildning, och dess störning har föreslagits som en potentiell mekanism som ligger bakom de kognitiva biverkningarna av ECT.

Studiedesign:

Studien använder en parad design före och efter intervention. VEP kommer att spelas in med hjälp av elektroencefalografi (EEG) vid två tidpunkter:

Pre-ECT: Innan ECT-behandlingsserien påbörjas. Post-ECT: Omedelbart efter slutförandet av ECT-serien. VEP-paradigmet består av repetitiv visuell stimulering som presenteras på en datorskärm. Det primära resultatet är amplituden av N1-komponenten i VEP, en negativ avböjning som inträffar cirka 100 millisekunder efter stimulansstart, vilket är känsligt för förändringar i LTP-liknande synaptisk plasticitet.

Metodik:

Deltagarna kommer att genomgå EEG-sessioner med hjälp av ett EEG-system med hög densitet med antingen en 64-avledningslock. Visuella stimuli kommer att presenteras i en kontrollerad miljö för att framkalla VEP, och data kommer att analyseras för att bedöma förändringar i N1-komponentens amplitud mellan pre- och post-ECT-inspelningarna.

Analys:

Ett parat t-test kommer att användas för att jämföra N1-amplituder före och efter ECT-serien för att utvärdera hypotesen att ECT stör LTP-liknande fenomen, vilket återspeglas av förändringar i VEP.

Denna studie ger en ny tillämpning av VEPs för att undersöka de neurofysiologiska effekterna av ECT och syftar till att förbättra vår förståelse av synaptisk plasticitet i samband med terapeutisk hjärnstimulering. Resultaten från denna forskning skulle kunna informera framtida strategier för att mildra biverkningarna av ECT samtidigt som dess kliniska effekt bevaras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Domenici Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från slutenvårds- och öppenvårdstjänsterna för elektrokonvulsiv terapi (ECT) vid University of New Mexico (UNM) sjukhus. Denna population består av individer som remitteras till ECT-behandling som en del av sin kliniska vård, vilket säkerställer ett verkligt urval av patienter som får denna terapi. Rekryteringen kommer att fokusera på patienter som uppfyller kliniska indikationer för ECT inom denna vårdmiljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD; med eller utan psykotiska egenskaper) eller bipolär 2 senaste episod deprimerad; 2) kliniska indikationer för ECT med höger unilateral elektrodplacering inklusive behandlingsmotstånd eller behov av ett snabbt och definitivt svar, 3) åldersintervall vuxna 18-85 år och 4) engelsktalande (många av de neuropsykologiska testerna är endast tillgängliga i engelska). Antidepressiva läkemedel kommer att fortsätta som kliniskt indicerat. För att upprätthålla genomförbarheten och retentionen, kommer mediciner vid behov att tillåtas för ångest och sömnlöshet.

Uteslutningskriterier: 1) Definierad neurologisk eller neurodegenerativ störning (t.ex. traumatisk hjärnskada, epilepsi, Alzheimers sjukdom); 2) andra psykiatriska tillstånd (t.ex. schizofreni, bipolär störning I); 3) aktuell drog- eller alkoholmissbruksstörning (förutom nikotin); 4) fångar; och 5) graviditet (premenopausala deltagare kommer att få ett graviditetstest, som är kliniskt indicerat för ECT och inte ingår i studieprotokollet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare som genomgår ECT
Deltagare som genomgår ECT för depressiv episod
Procedur: Elbehandling
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en medicinsk behandling som använder kontrollerad elektrisk stimulering för att framkalla ett kortvarigt, generaliserat anfall i hjärnan. Denna intervention utförs under generell anestesi med muskelavslappnande medel för att säkerställa patientens komfort och säkerhet. ECT används vanligtvis för att behandla svår depression, bipolär sjukdom och andra psykiska tillstånd när andra behandlingar, såsom medicinering och psykoterapi, inte har varit effektiva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell framkallad potential
Tidsram: Från inskrivning till åtta veckor efter inskrivning

Det primära resultatet av denna studie är att mäta förändringar i långtidspotentiering (LTP)-liknande fenomen med hjälp av visual evoked potentials (VEPs), en icke-invasiv markör för hjärnaktivitet registrerad genom elektroencefalografi (EEG). VEPs är hjärnans svar på visuella stimuli, och N1-komponenten, en negativ topp som inträffar cirka 100 millisekunder efter stimulansen, fungerar som ett tillförlitligt index för LTP-liknande fenomen hos människor.

I denna studie kommer deltagarna att genomgå ett visuellt stimuleringsparadigm utformat för att framkalla och mäta förändringar i amplituden av N1-komponenten. Detta tillvägagångssätt tillåter oss att bedöma förändringar i synaptisk plasticitet (en nyckelfunktion i LTP) före, under och efter en serie elektrokonvulsiva behandlingar (ECT). Dessa mätningar kommer att korreleras med kognitiva prestanda och minnesförändringar för att utforska sambandet mellan ECT-inducerade kognitiva effekter och LTP-avbrott.
Från inskrivning till åtta veckor efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslutet att dela individuella deltagardata (IPD) är för närvarande oklart. Medan studien syftar till att bidra till vetenskaplig kunskap och förbättra förståelsen av elektrokonvulsiv terapi (ECT)-associerad kognitiv funktionsnedsättning, är logistiska och regulatoriska överväganden angående avidentifiering, lagring och delning av data fortfarande under översyn. Forskargruppen utvärderar om delning av IPD, såsom avidentifierade EEG-data och kognitiva prestationsresultat, skulle överensstämma med institutionella riktlinjer och deltagarens samtycke. Uppdateringar om IPD-delningsbeslutet kommer att tillhandahållas vid slutgiltigt beslut.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera