Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe zaburzenie wzmocnienia leżące u podstaw zaburzeń poznawczych w terapii EW (LTP-DUCIECT)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Problemy poznawcze, takie jak utrata pamięci, są częste po urazach mózgu, takich jak uraz lub udar. Problemy te utrudniają codzienne życie i nie znamy jeszcze najlepszych sposobów, aby pomóc mózgowi w regeneracji. Naukowcy uważają, że proces w mózgu zwany długotrwałym wzmocnieniem (LTP) jest ważny dla pamięci i uczenia się. Kiedy LTP nie działa prawidłowo, może powodować problemy z myśleniem i pamięcią. Jednak badanie LTP u ludzi jest trudne, ponieważ zachodzi głęboko w mózgu.

W naszych badaniach wykorzystujemy terapię zwaną terapią elektrowstrząsową (ECT), aby lepiej zrozumieć LTP. EW to metoda leczenia ciężkiej depresji, której działanie polega na wywołaniu kontrolowanego napadu drgawkowego w mózgu. Chociaż ECT często pomaga w depresji, może przejściowo powodować problemy z pamięcią i myśleniem, które zwykle ustępują z czasem. To sprawia, że ​​ECT jest dobrym sposobem na badanie regeneracji myślenia i pamięci.

Będziemy używać narzędzia zwanego elektroencefalografią (EEG) do pomiaru aktywności mózgu na różnych etapach leczenia EW. EEG jest bezpieczną i nieinwazyjną metodą śledzenia zmian w LTP. W szczególności będziemy mierzyć reakcję mózgu na sygnały wizualne za pomocą tzw. wizualnych potencjałów wywołanych (VEP). Sygnały te mogą pokazać, jak ECT wpływa na LTP.

Głównym celem naszego badania jest śledzenie zmian w LTP przy użyciu VEP podczas i po EW. Badając te zmiany, mamy nadzieję dowiedzieć się, jak EW wpływa na mózg i jak się regeneruje. Może to pomóc w ulepszeniu metod leczenia urazów mózgu i innych schorzeń powodujących problemy z pamięcią i myśleniem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie zmian w zjawiskach podobnych do długotrwałego wzmocnienia (LTP) przy użyciu wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP) u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej (ECT) z powodu depresji opornej na leczenie. LTP to podstawowy proces neurofizjologiczny zaangażowany w plastyczność synaptyczną i tworzenie pamięci, a jego zakłócenie zaproponowano jako potencjalny mechanizm leżący u podstaw poznawczych skutków ubocznych EW.

Projekt badania:

W badaniu zastosowano sparowany plan przed i po interwencji. VEP będą rejestrowane za pomocą elektroencefalografii (EEG) w dwóch punktach czasowych:

Przed zabiegiem EW: Przed rozpoczęciem serii zabiegów EW. Post-ECT: Natychmiast po zakończeniu serii ECT. Paradygmat VEP polega na powtarzalnej stymulacji wizualnej prezentowanej na monitorze komputera. Podstawowym wynikiem jest amplituda składowej N1 VEP, ujemne odchylenie występujące około 100 milisekund po rozpoczęciu bodźca, które jest wrażliwe na zmiany plastyczności synaptycznej podobnej do LTP.

Metodologia:

Uczestnicy zostaną poddani sesjom EEG przy użyciu systemu EEG o dużej gęstości z 64-odprowadzeniową nasadką. Bodźce wizualne będą prezentowane w kontrolowanym środowisku w celu wywołania VEP, a dane zostaną przeanalizowane w celu oceny zmian w amplitudzie składowej N1 pomiędzy zapisami przed i po EW.

Analiza:

Sparowany test t zostanie zastosowany do porównania amplitud N1 przed i po serii ECT w celu oceny hipotezy, że ECT zakłóca zjawiska podobne do LTP, co znajduje odzwierciedlenie w zmianach VEP.

Badanie to zapewnia nowatorskie zastosowanie VEP do badania neurofizjologicznych skutków EW i ma na celu lepsze zrozumienie plastyczności synaptycznej w kontekście terapeutycznej stymulacji mózgu. Wyniki tych badań mogą pomóc w przyszłych strategiach łagodzenia skutków ubocznych terapii EW, przy jednoczesnym zachowaniu jej skuteczności klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Domenici Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitalnych i ambulatoryjnych ośrodków terapii elektrowstrząsowej (ECT) w szpitalu Uniwersytetu Nowego Meksyku (UNM). Populacja ta składa się z osób skierowanych na leczenie EW w ramach opieki klinicznej, co zapewnia realną próbkę pacjentów otrzymujących tę terapię. Rekrutacja będzie skupiać się na pacjentach spełniających wskazania kliniczne do wykonania EW w ramach tej placówki opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia: 1) rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego (MDD, z cechami psychotycznymi lub bez) lub choroby afektywnej dwubiegunowej 2. ostatni epizod depresji; 2) wskazania kliniczne do EW z jednostronnym umieszczeniem elektrody prawej, w tym oporność na leczenie lub konieczność szybkiej i ostatecznej odpowiedzi, 3) przedział wiekowy dorosłych 18–85 lat oraz 4) osoby mówiące po angielsku (wiele testów neuropsychologicznych dostępnych jest wyłącznie w Angielski). Leki przeciwdepresyjne będą kontynuowane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Aby zachować wykonalność i trwałość, w razie potrzeby dopuszczone zostaną leki na stany lękowe i bezsenność.

Kryteria wykluczenia: 1) Zdefiniowane zaburzenie neurologiczne lub neurodegeneracyjne (np. urazowe uszkodzenie mózgu, epilepsja, choroba Alzheimera); 2) inne schorzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa typu I); 3) aktualne zaburzenia używania narkotyków lub alkoholu (z wyjątkiem nikotyny); 4) więźniowie; oraz 5) ciąża (uczestniczki przed menopauzą otrzymają test ciążowy, który jest klinicznie wskazany do wykonania EW i nie jest częścią protokołu badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy poddawani ECT
Uczestnicy podchodzą ECT do odcinka depresyjnego
Procedura: Terapia elektrowstrząsowa
Terapia elektrowstrząsowa (ECT) to metoda leczenia wykorzystująca kontrolowaną stymulację elektryczną w celu wywołania krótkiego, uogólnionego napadu drgawkowego w mózgu. Zabieg ten wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem środków zwiotczających mięśnie, co zapewnia pacjentowi komfort i bezpieczeństwo. EW jest zwykle stosowana w leczeniu ciężkiej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej i innych schorzeń psychicznych, gdy inne metody leczenia, takie jak leki i psychoterapia, nie są skuteczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Od rejestracji do ośmiu tygodni po rejestracji

Głównym wynikiem tego badania jest pomiar zmian w zjawiskach podobnych do długotrwałego wzmocnienia (LTP) przy użyciu wizualnych potencjałów wywołanych (VEP), nieinwazyjnego markera aktywności mózgu rejestrowanego za pomocą elektroencefalografii (EEG). VEP to reakcje mózgu na bodźce wzrokowe, a składnik N1, ujemny szczyt występujący około 100 milisekund po bodźcu, służy jako wiarygodny wskaźnik zjawisk podobnych do LTP u ludzi.

W tym badaniu uczestnicy zostaną poddani paradygmatowi stymulacji wzrokowej mającej na celu wywołanie i zmierzenie zmian amplitudy składowej N1. Takie podejście pozwala nam ocenić zmiany w plastyczności synaptycznej (kluczową cechę LTP) przed, w trakcie i po serii terapii elektrowstrząsami (ECT). Pomiary te zostaną skorelowane z wydajnością poznawczą i zmianami w pamięci, aby zbadać związek między efektami poznawczymi wywołanymi ECT a zakłóceniami LTP.
Od rejestracji do ośmiu tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-286
  • 5P20GM109089-10 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnieniu danych poszczególnych uczestników (IPD) jest obecnie niepodjęta. Chociaż badanie ma na celu poszerzenie wiedzy naukowej i lepsze zrozumienie zaburzeń poznawczych związanych z terapią elektrowstrząsową (ECT), względy logistyczne i regulacyjne dotyczące zasad usuwania tożsamości, przechowywania i udostępniania danych są nadal analizowane. Zespół badawczy ocenia, czy udostępnianie IPD, np. pozbawionych danych identyfikacyjnych danych EEG i wyników funkcji poznawczych, byłoby zgodne z wytycznymi instytucji i zgodą uczestników. Aktualne informacje na temat decyzji dotyczącej udostępnienia IPD zostaną dostarczone po ostatecznym ustaleniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj