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危険な妊娠と診断された親が流す胎児心音の愛着と不安への影響

2025年5月8日 更新者:Hilal Dincer、Inonu University

この研究は、危険な妊娠と診断された親に流される胎児心音の愛着や不安への影響を調べるランダム化対照実験として計画された。 この研究から得られた結果は、危険な妊娠と診断された親に流される胎児心音の愛着や不安への影響に関する限られた文献に貢献することを目的としています。

研究の疑問または仮説と目的:

この研究の目的は、ハイリスク妊娠と診断された両親に流した胎児心音の愛着と不安に対する影響を調べることです。

H1-a: 胎児の心音を聞くと、妊婦の不安レベルが軽減されます。

H1-b: 胎児の心音を聞くと、妊婦の母性愛着が高まります。

H1-c: 胎児の心音を聞くと、妊娠中の父親の不安レベルが軽減されます。

H1-d: 胎児の心音を聞くと、妊娠中の父親の父親としての愛着が高まります。

研究は、実験グループと対照グループの 2 つのグループで実施されます。 研究の事前テストデータを取得するために、カップルは所定の測定ツールに記入します。 カップルの連絡先情報が記録され、予約日が決定され、予約カードが発行されます。 研究者が実験グループの参加者に適用した介入は 7 日で完了します。 7日目の終わりに、測定ツールを使用してテスト後のデータが取得されます。

事前検査データは、対照群との最初の面接で測定ツールを使用して取得されます。 研究者による対照群の参加者には介入は適用されません。 テスト後のデータは、同じ測定ツールを適用して 7 日後に取得されます。

調査の概要

詳細な説明

研究に含めるための基準:

  • 危険な妊娠と診断されている方(18歳未満の妊娠、35歳以上の妊娠、出産間隔が2年未満、出生前出血、早期破水、妊娠中の高血圧、妊娠悪阻、多発)妊娠、妊娠糖尿病、前置胎盤、羊水過多、羊水過少、心臓病などの病歴がある、甲状腺疾患、血液疾患、感染症のいずれかの経験、Rh不適合、生殖補助医療による妊娠、静脈瘤、喫煙、アルコール、薬物使用)
  • 言語コミュニケーションや読み書きに障害がないこと、
  • スマホとインターネット環境があれば、
  • 27-38。妊娠週数、
  • 自発的に研究に参加することに同意し、同意を得た女性
  • 過去または現在に精神疾患と診断されていない妊婦もサンプルに含まれていた。

研究からの除外基準:

  • 研究に参加してから辞める決断をした場合、
  • データフォームに不完全に記入したり、記入しなかった人は研究から除外されます。研究からの除外基準:
  • ハイリスク妊娠と診断されていないのに、
  • 配偶者と同居していない方、
  • 未婚
  • コミュニケーション障害や精神障害のある妊婦は研究に含まれていない。

研究の変数:

研究の独立変数: カップルの人口統計的特徴 研究の従属変数: カップルの愛着状態と不安状態 研究の制御変数: カップルのいくつかの個人的特徴 (年齢、教育、収入レベル、雇用状況、居住地)

データ収集ツール:

データ収集中には、個人情報フォーム - 女性、個人情報フォーム - 男性、「出生前母親愛着尺度」、「出生前父親愛着尺度」および「状態不安尺度」が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

272

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yeşilyurt
      • Malatya、Yeşilyurt、七面鳥、44900
        • Hilal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 危険な妊娠と診断されている(18歳未満の妊娠、35歳以上の妊娠、出産間隔が2年未満、出生前出血、早期破水、妊娠中の高血圧状態、妊娠悪阻、多胎妊娠、妊娠糖尿病、前置胎盤 羊水過多症、羊水過少症、心臓病、甲状腺疾患、血液疾患、感染症、Rh不適合、生殖補助医療による妊娠、静脈瘤、喫煙、アルコール、薬物使用)

    • 言語コミュニケーションや読み書きに障害がないこと、
    • スマホとインターネット環境があれば、
    • 27-38。妊娠週数、
    • 自発的に研究に参加することに同意し、同意を得た女性
    • 過去または現在に精神疾患と診断されていない妊婦もサンプルに含まれていた。

除外基準:

  • • ハイリスク妊娠と診断されていない、

    • 配偶者と同居していない方、
    • 未婚
    • コミュニケーション障害や精神障害のある妊婦は研究に含まれていない。
    • 研究に参加してから辞める決断をした場合、
    • データフォームに不完全に記入したり、記入していない人は調査から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
胎児の心音を聞く
実験グループの妊婦とそのパートナーは、胎児の心音を7日間聞きました。 介入群の参加者から事前検査データを入手した後、実施する助産介入について説明した。 睡眠前に胎児の心音を聞くためにカップルに提供される胎児心拍数モニタリング装置が導入されました。 彼らは、この装置を使用して胎児の心音を少なくとも7回聞く必要があると言われました。 胎児心拍数監視装置をインストールするためのサポート アプリケーションが妊婦の携帯電話にダウンロードされました。 アプリの使い方や操作手順を紹介しました。 このアプリケーションは、スマート検索テクノロジーのおかげで数秒以内に赤ちゃんの心拍を検出でき、ライブフィードバックを提供することで段階的なガイダンスも提供することがカップルに説明されました。
介入なし:コントロールグループ
胎児心音は再生されませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴診による胎児心音の妊婦の不安レベルへの影響
時間枠:7日間
状態不安スケール: (1) 全くない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全に、というスケールで表される感情または行動の重症度に従ってスコア化されます。 スケールの 10 項目は、1、2、5、8、10、11、15、16、19、20 の逆スコアリングされます。 スケールのスコア 4 は、平易な表現では不安が高いことを示し、逆の表現では不安が低いことを示します。 スケールスコアを計算する際には、逆表現と平文の重み付けスコアの合計の差に 50 点が加算され、合計スコアは 20 ~ 80 の間で変動します。 36 未満のスコアは不安がないことを示し、37 ~ 42 のスコアは軽度の不安を示し、42 以上のスコアは強い不安を示します。
7日間
聴診による胎児心音の妊婦の母性愛着への影響。
時間枠:7日間
出生前母体愛着尺度は 19 項目と 2 つの下位尺度で構成されます。 スケールは 5 ポイントのリッカート タイプで、11 項目が逆スコアリングされ、項目は 1 ~ 5 の値を取ります。 スケールのスコアが高い場合は、愛着の程度が高いことを示します。
7日間
聴診による胎児心音の妊娠中の父親の不安レベルへの影響
時間枠:7日間
状態不安スケール: (1) 全くない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全に、というスケールで表される感情または行動の重症度に従ってスコア化されます。 スケールの 10 項目は、1、2、5、8、10、11、15、16、19、20 の逆スコアリングされます。 スケールのスコア 4 は、平易な表現では不安が高いことを示し、逆の表現では不安が低いことを示します。 スケールスコアを計算する際には、逆表現と平文の重み付けスコアの合計の差に 50 点が加算され、合計スコアは 20 ~ 80 の間で変動します。 36 未満のスコアは不安がないことを示し、37 ~ 42 のスコアは軽度の不安を示し、42 以上のスコアは強い不安を示します。
7日間
胎児心音再生が父親への愛着に及ぼす影響
時間枠:7日間
出生前父親愛着尺度は 16 項目と 2 つの下位尺度で構成されます。 スコアの増加は、愛着の程度が高いことを示します。 尺度は5点リッカート式で9項目が逆採点されます。
7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Inonu U.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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